Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-oireiden lyhyen ja pitkän aikavälin vasteet korvakorjaukseen

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stoparkinson Healthcare Systems LLC

Monikeskuksinen turvallisuus- ja vaikuttavuustutkimus Auricular Muscle Zone -stimulaatiosta EarStim -uudella laitteella Parkinsonin taudin hoidossa

Tämä on prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksijaksoinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida EarStim-järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta motoristen oireiden ajoittaiseen lievittämiseen Parkinsonin taudista kärsivillä potilailla, jotka kokevat lääkityksen vaikutuksen heikkenemistä. Aikuiset potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea Parkinsonin tauti (MDS-UPDRS osa III pistemäärä ≥33) ja jotka saavat oraalista dopaminergistä hoitoa, otetaan mukaan tutkimukseen. Jakso A on satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu vaihe, joka toteutetaan kliinisessä ympäristössä. Jakso B on avoimen kontrolloitu, standardihoidon mukainen vaihe, joka arvioi EarStim-järjestelmän tehokkuutta kotikäytössä 90 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin hermoston rappeumasairaus, joka vaikuttaa noin 0,3 % väestöstä ja jopa 3 %:iin yli 65-vuotiaista. Sille ovat tyypillisiä päämotoriset oireet kuten bradykinesia (liikkeiden hidastuminen), jäykkyys, vapina ja asennonvakaushäiriöt. Vaikka levodopa pysyykin kultaiseksi standardina hoidossa, pitkäaikainen käyttö johtaa usein motorisiin komplikaatioihin, mukaan lukien vaihtelut "ON"- ja "OFF"-tilojen välillä. Syväaivostimulaatio subthalamisen tumakkeen alueella on tehokas interventio motorisiin oireisiin ja lääkityksen aiheuttamiin komplikaatioihin; kuitenkin aksiaaliset oireet kuten asennonvakaushäiriöt ja kävelyhäiriöt pysyvät hoidolle vastustuskykyisinä. Vaihtoehtoisia lähestymistapoja, mukaan lukien perifeerinen hermostimulaatio, on tutkittu motorisen kontrollin aivoalueiden modulointiin, tarjoten mahdollisia hyötyjä Parkinsonin taudin oireiden hallinnassa.

Stoparkinson Healthcare Systemsin kehittämä EarStim-järjestelmä on kannettava, ei-invasiivinen sähköstimulaattori, joka on suunniteltu kohdistumaan sisäisiin korvalihasvyöhykkeisiin (IAMZ). Nämä vyöhykkeet ovat trigeminus-, kasvo-, kiertäjä- ja C2-selkäydinhermojen hermottamia, muodostaen yhteyksiä motorisiin säätelyreitteihin aivorungossa ja aivokannassa. Pilottitutkimukset viittaavat siihen, että IAMZ:n korkeataajuinen stimulaatio voi lievittää Parkinsonin taudin motorisia oireita stimulaatiojakson ulkopuolella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EarStim-järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta Parkinsonin tautipotilaiden ajoittaiseen oireenlievitykseen. Tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksijaksoinen, ei-merkitsevän riskin käännekoetutkimus, johon osallistuu Parkinsonin tautipotilaita, jotka kokevat lääkityksen vaikutuksen heikkenemistä (wearing-off -ilmiö). Se on suunniteltu arvioimaan EarStim-järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta motoristen oireiden ajoittaiseen lievitykseen. Tutkimukseen rekrytoidaan aikuisia potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea Parkinsonin tauti (määritelty MDS-UPDRS Part III -pistemäärällä ≥33) ja jotka saavat suun kautta annettavaa dopaminergistä lääkehoitoa.

Tutkimus koostuu kahdesta jaksosta: Jakso A ja Jakso B. Jakso A on kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu osa, jossa arvioidaan EarStim-järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta kliinisessä ympäristössä käynnillä 1 (päivä 0). Jakso B on avoin ja kontrolloitu standardihoidon (SOC) haaraa käyttäen, ja sen tavoitteena on arvioida EarStim-järjestelmän tehokkuutta kotioloissa 90 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • Koc University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatoş Sibel Ertan, MD, Professor of Neurology
          • Puhelinnumero: +902124678700
          • Sähköposti: sertan@ku.edu.tr
        • Päätutkija:
          • Fatoş Sibel Ertan, MD, Professor of Neurology
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gençer Genç, MD, Professor of Neurology
          • Puhelinnumero: +902123735000
          • Sähköposti: gencerg@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Gençer Genç, MD, Professor of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, ovat oikeutettuja osallistumaan:

  • Kohteen on oltava ≥44-vuotias.
  • Kohteella on PD ja hän on ollut vakaalla karbidopa/levodopa-hoidolla vähintään neljä viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Kohteen on oltava halukas ja kykenevä pidättäytymään PD-lääkkeiden tai annosten muuttamisesta 90 päivän tutkimuksen aikana.

  • Kohteen raportoidaan kokevan sekä "ON"- että "OFF"-jaksoja (MDS-UPDRS osa IV - Aika OFF-tilassa -pistemäärä ≥1), tutkijan arvioidessa ja määrittäessä.

    *Tämä vastaa kohdetta 4.3 MDS-UPDRS osassa IV, jossa pistemäärä 0 (nolla) osoittaa, että koehenkilö ei koe OFF-jaksoja hereilläolopäivän aikana, ja pistemäärä ≥1 heijastaa OFF-jaksojen esiintymistä millä tahansa tasolla.

  • Kohteen kokemat "OFF"-jaksot "ON"-pistemäärällä, joka on ≥20 % parempi kuin "OFF"-pistemäärä, mitattuna MDS-UPDRS osan III pistemäärällä 1 tunnin kuluttua karbidopa/levodopa-annoksen ottamisesta.
  • Kohteella on MDS-UPDRS osan III pistemäärä ≥33 "OFF"-jaksossa.
  • Koehenkilö suostuu pysymään "OFF"-jaksossa jopa 3 tuntia ilman pelastuslääkityksen tarvetta.
  • Koehenkilö pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälinettä (esim. kävelykeppi tai kävelytuki) sekä "ON"- että "OFF"-jaksoissa.
  • Koehenkilö on halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
  • Koehenkilö on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja vaadittua saatavuutta tutkimuskäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumasta:

  • Kohteella on lääketieteellinen tai psyykkinen komorbiditeetti, joka saattaa vaarantaa osallistumisen tutkimukseen.
  • Kohteella on sydämen rytmihäiriöiden historia (esim. eteisvärinä, kammiotakykardia tai atrioventrikulaarinen blokki).
  • Koehenkilö on raskaana tai suunnittelee raskaaksi tulemista tutkimuksen aikana.
  • Kohteella on muun tyyppinen parkinsonismi kuin PD, kuten lääkeaineiden aiheuttama parkinsonismi tai monijärjestelmäatrofia.
  • Koehenkilö käyttää tällä hetkellä tarpeen mukaan annettavia PD-lääkkeitä, kuten ihonalaista apomorfiinia, sublinguaalista apomorfiinia ja levodopan inhalaatiopulveria.
  • Kohteella on implantoitu syväaivoärsyke (DBS).
  • Koehenkilö saa suolia suoraan annettuja levodopan infuusioita.
  • Kohteella on epilepsian historia.
  • Koehenkilön lääkityksen odotetaan muuttuvan 90 päivän tutkimusjakson aikana.
  • Kohteella on sydämentahdistin, defibrillaattori, rakkostimulaattori, selkäydinstimulaattori tai mikä tahansa muu aktiivinen elektroninen lääketieteellinen laite.
  • Koehenkilö ei kykene ymmärtämään tai noudattamaan tutkimuksen vaatimia ohjeita.
  • Kohteella on korvatulehdus tai ihotila korvan ympärillä.
  • Koehenkilö osallistuu tai on osallistunut toiseen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana, mikä saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia, ellei Sponsor ole hyväksynyt sitä.
  • Kohteella on aivokirurgian tai hermonärsytyshistoria.
  • Koehenkilö käyttää aktiivisesti TENS:ää tai on käyttänyt kroonisesti TENS:ää viimeisten 2 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Koehenkilö nautti alkoholia tai kofeiinia 12 tunnin kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai hänellä on alkoholiriippuvuuden historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä (Jakso A)
Potilaat aktiivisessa ryhmässä Period A:ssa käyttävät tutkittavaa EarStim-järjestelmää
Laite: KorvaStim
Potilaat aktiivisessa ryhmässä A-jaksossa käyttävät tutkittavaa EarStim-järjestelmää
Laite: EarStim + vakiintunut hoitokäytäntö (SOC)

Periodin A aktiivisessa ryhmässä olevat osallistujat, jotka reagoivat stimulaatioon (MDS-UPDRS III -pistemäärien laskun perusteella), siirtyvät Periodiin B, joka tapahtuu kotiolosuhteissa.

Periodissa B nämä reagoijat sijoitetaan "EarStim + SOC" -ryhmään. Heille annetaan ohje jatkaa suun kautta otettavien dopaminergisten lääkkeiden käyttöä normaalisti ja lisäksi käyttää EarStim-stimulaatiota kotona lääkkeiden ottamisen yhteydessä.
Huijausvertailija: Sham-ryhmä (Jakso A)
Potilaat Periodin A lumekontrolliryhmässä käyttävät samanlaista laitetta ilman aktiivista stimulaatiota.
Laite: Sham-laitteisto
Potilaat Periodin A lumekontrolliryhmässä käyttävät identtistä laitetta ilman aktiivista stimulaatiota, joka ohjelmoidaan samalla tavalla kuin EarStim-järjestelmä
Muut: Vakiintunut hoitokäytäntö (SOC)
Period A:n sham-ryhmän osallistujat sijoitetaan "SOC"-ryhmään ja he jatkavat suun kautta otettavien dopaminergisten lääkkeidensä käyttöä normaalisti ilman minkäänlaista EarStim-stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä tutkimuksen päättymiseen 90 päivän kuluessa
Kaikkien haittatapahtumien esiintymistiheys
Rekisteröinnistä tutkimuksen päättymiseen 90 päivän kuluessa
Muutos Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III -pisteissä
Aikaikkuna: 40 minuuttia

Vertailu MDS-UPDRS-osan III pistemäärien laskusta ennen stimulaatiota 40 minuuttia stimulaation jälkeen aktiivisen ja lumekontrolliryhmän välillä jakson A aikana.

18 kohdetta, 0–4 pistemittari (normaalista huonompaan).
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntahäiriöseuran yhtenäisen Parkinsonin tautia arvioivan asteikon (MDS-UPDRS) III pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 90 minuuttia

Vertailu MDS-UPDRS-osan III pistemäärien alenemisesta ennen stimulaatiota 90 minuuttia stimulaation jälkeen, vertaillen aktiivista ja sham-ryhmiä A-jaksolla (Käynti 1).

18 kohdetta, arviointi 0-4 pistettä kullekin kohteelle (normaalista huonompaan)
90 minuuttia
Liikuntahäiriöiden seuran yhtenäistetyn Parkinsonin tautia arvioivan asteikon (MDS-UPDRS) III pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 30 päivästä (Vierailu 2) 90 päivään (Vierailu 4)

MDS-UPDRS-osan III pisteiden keskimääräinen lasku stimulaatiota edeltävästä ajasta 40 minuutin kuluttua stimulaatiosta EarStim + SOC -ryhmässä verrattuna SOC-ryhmään käynneillä 2, 3 ja 4.

18 kohdetta, arviointi 0–4 pistettä kullekin kohteelle (normaalista huonompaan)
30 päivästä (Vierailu 2) 90 päivään (Vierailu 4)
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III -arvon muutos
Aikaikkuna: 90 päivää

EarStim + SOC -ryhmän MDS-UPDRS-osan III pistemäärän keskipoikkeaman vähentymisen ei-heikommuus käyttöä edeltävästä tilasta 40 minuutin kuluttua käytön aloittamisesta neljännellä käynnillä verrattuna aktiiviseen ryhmään ensimmäisellä käynnillä.

Asteikossa 18 kohdetta, jokaiselle kohde 0–4 pisteytysasteikolla (normaalista huonompaan)
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin KinetiGraph (PKG™)
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään saakka (Käynti 4)
PKG™-unessa ja yön aikaisen aktiivisuuden tasoissa tapahtuneet muutokset ennen Ensimmäistä käyntiä saaduista pistemääristä toisen, kolmannen ja neljännen käynnin keskiarvopistemääriin.
Alkutasosta 90 päivään saakka (Käynti 4)
Parkinsonin KinetiGraph (PKG™)
Aikaikkuna: Perusarvosta aina 90 päivään (Käynti 4)
Muutokset PKG™-motorisissa vaihteluissa alkutilanteen (ennen Vierailua 1) pisteistä Vierailujen 2, 3 ja 4 keskiarvopisteisiin.
Perusarvosta aina 90 päivään (Käynti 4)
Parkinsonin KinetiGraph (PKG™)
Aikaikkuna: Alkutasosta aina 90 päivään asti (Käynti 4)
Muutokset PKG™ bradykinesiassa, dyskinesiassa ja tärinässä ennen käyntiä 1 saavutetuista pisteistä käyntien 2, 3 ja 4 keskiarvopisteisiin.
Alkutasosta aina 90 päivään asti (Käynti 4)
Potilaan kokemus muutoksesta -asteikko (PGI-C)
Aikaikkuna: 40 minuuttia

Potilaan kokonaisvaikutuksen muutoksen (PGI-C) asteikon tulosten vertailu aktiivisen ja placebo-ryhmän välillä 40 minuutin stimulaation jälkeen käynnistyysvisiitillä (Visit 1).

yksi kysymys, vastaus arvioitu 7-portaisella asteikolla, vaihdellen 1 = Erittäin paljon parantunut - 7 = Erittäin paljon huonontunut
40 minuuttia
Kliininen yleisvaikutelma - Muutos (CGI-C) -asteikko
Aikaikkuna: 40 minuuttia

Vertailu Clinical Global Impression - Change (CGI-C) -asteikon tuloksista aktiivisen ja sham-ryhmän välillä 40 minuutin stimulaation jälkeen tapaamisen 1 aikana.

Yksi kysymys, vastaukset arvioitu 7-portaikkaisella asteikolla, paremmasta huonompaan.
40 minuuttia
Parkinsonin tautikysely (PDQ-8)
Aikaikkuna: 30 päivästä (Vierailu 2) 90 päivään (Vierailu 4)

PDQ-8-pisteiden vertailu "EarStim + SOC"- ja "SOC"-ryhmien välillä tutkimuskäynneillä 2, 3 ja 4.

8-kohdearviointi, vastaukset arvioidaan jokaisesta kohdasta asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina), korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta päivittäiseen elämään.
30 päivästä (Vierailu 2) 90 päivään (Vierailu 4)
Parkinsonin tautikysely (PDQ-8)
Aikaikkuna: Päivästä -1 aina 90. päivään asti (Käynti 4)

Vertailu PDQ-8-pisteistä "EarStim + SOC" -ryhmässä tutkimuskäynneillä 2, 3 ja 4 verrattuna päivään ennen tutkimuskäyntiä 1.

8 kohdetta sisältävä asteikko, vastaukset arvioitu kullekin kohteelle asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina), joissa korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vaikutusta päivittäiseen elämään.
Päivästä -1 aina 90. päivään asti (Käynti 4)
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Osa II pisteet
Aikaikkuna: Päivästä 0 (käynti 1) päivään 90 (käynti 4)

MDS-UPDRS-osan II (päivittäisen elämän motoristen kokemusten) pisteiden vertailu "EarStim + SOC" -ryhmässä käynnin 4 ja käynnin 1 välillä.

13 kohdetta, jokaisen kohde vastaukset pisteytetään asteikolla 0–4 (0: normaali huonompaan)
Päivästä 0 (käynti 1) päivään 90 (käynti 4)
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part I -pisteet
Aikaikkuna: Päivästä 0 (Käynti 1) päivään 90 (Käynti 4)

Vertailu MDS-UPDRS-osan I (päivittäisen elämän ei-motoristen kokemusten) pisteistä "EarStim + SOC"-ryhmässä käyntien 4 ja 1 välillä.

13 kohdetta, kunkin kohde vastaukset arvioitu 0–4 (0 on normaalia vastaava, 4 huonointa)
Päivästä 0 (Käynti 1) päivään 90 (Käynti 4)
Päättymisvaiheen kysely (WOQ-9)
Aikaikkuna: Perusarvosta 90 päivään asti (Käynti 4)

Vertailu Wearing-off-kysely (WOQ-9) tuloksista ennen kohdetta 1 sekä kohdissa 2, 3 ja 4.

Kyselyn 9 kohdetta.
Perusarvosta 90 päivään asti (Käynti 4)
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 40 minuuttia

Arvio siitä, onko aktiiviryhmän MDS-UPDRS osan III pistemäärän keskiarvon lasku esistimulaatiosta 40 minuutin poststimulaatioon käynnistysvisiitillä 1 kliinisesti merkittävä (≥3,2 pistettä).

18 kohtaa asteikolla, jokaiselle kohteelle vastaus 0-4 arviointipisteellä (normaalista huonompaan)
40 minuuttia
Muutos Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III -pisteessä
Aikaikkuna: 90 minuuttia

Arvio siitä, onko keskimääräinen MDS-UPDRS-osan III pistemäärän alenema esikäynnistysvaiheesta 90 minuutin jälkeiseen käynnistysvaiheeseen aktiivisessa ryhmässä käynnistysvaiheen 1 aikana kliinisesti merkittävä (≥3,2 pistettä).

18 kohdetta asteikolla, 0-4 arviointipistemäärä kullekin kohteelle (normaalista huonompaan)
90 minuuttia
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III -arvon muutos
Aikaikkuna: Päivästä 0 (Vierailu 1) aina 90 päivään asti (Vierailu 4)

Arvio siitä, onko "EarStim+SOC"-ryhmän MDS-UPDRS osan III pistemäärän keskipoistuma stimulaatiosta 40 minuutin kuluttua kliinisesti merkittävä (≥3,2 pistettä), yhdistettynä tarkasteluista 2, 3 ja 4.

Asteikossa on 18 kohdetta, jokaiselle kohde on arvioitu asteikolla 0-4 (normaalista huonompaan).
Päivästä 0 (Vierailu 1) aina 90 päivään asti (Vierailu 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stoparkinson Healthcare Systems LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yusuf Özgür Çakmak, MD, PhD, Assoc.Prof, Stoparkinson Healthcare Systems LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STP-PD-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa