Tyypin A dissektion kokonaisvaltaisen endovaskulaarisen rekonstruktiojärjestelmän tehokkuus ja turvallisuus suotuisan etäisen aortan remodeloinnin edistämisessä (REFORM-TAD)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jia Hu, West China Hospital
Tyypin A-dissektion kokonaisendovaskulaarisen rekonstruktiojärjestelmän tehokkuus ja turvallisuus suotuisan distalisen aorttaremodeloinnin edistämisessä kokonaisen kaarikorvauksen ja jäätyneen norsunrungon jälkeen tyypin A-aorttadissektiossa: prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Yhteensä 198 kelvollista koehenkilöä otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmän koehenkilöt saavat kirurgista hoitoa tutkimuslaitteella (Type A Dissection Total Endovascular Reconstruction System) standardilääkityksen lisäksi Total Arch Replacement with Frozen Elephant Trunk -toimenpiteen jälkeen. Kontrolliryhmän koehenkilöt jatkavat standardilääkitystä ilman kirurgista hoitoa tutkimuslaitteella Total Arch Replacement with Frozen Elephant Trunk -toimenpiteen jälkeen. Kliinisiä seurantoja suoritetaan 30 päivän (±7 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää) ja 12 kuukauden (±30 päivää) kuluttua rekisteröinnistä arvioimaan tutkimuslaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta.
Kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet 12 kuukauden (±30 päivää) seurannan, suoritetaan tilastollinen analyysi ja tulokset lähetetään tutkimuslaitteen rekisteröintihakemusta varten. Pitkäaikaista seurantaa jatketaan 2-5 vuoden ajan rekisteröinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Hu
- Puhelinnumero: +86 18682560211
- Sähköposti: jiahu@wchscu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Hu
- Puhelinnumero: +86 18682560211
- Sähköposti: jiahu@wchscu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta, mies tai nainen.
Aortan Stanford-tyypin A -dissectionin puhkeamisesta alle 90 päivää ja kokonaisen kaariaortan korvauksen sekä jäätyneen norsunrungon (Frozen Elephant Trunk) hoidon jälkeen alle 30 päivää (arvioitu CT-angiografialla 30±7 päivää avoleikkauksen jälkeen):
- Jäännösdissectionissa rinta-aortassa on intima-alkion repeämä, ja väärä valtimoontelo ei ole täysin tromboitunut.
- Jäännösrinta-aortan dissectionin segmentissä interkostaali-valtimot saavat pääasiallisen verensaannin väärästä valtimoontelosta (väärän/sekavalimoontelon verensyöttämien interkostaali-valtimoiden määrä > todellisen valtimoontelon verensyöttämien määrä; huomioidaan vain kontrastiaineella täyttyvät interkostaali-valtimot).
- Väärän valtimoontelon tilavuus rinta-aortassa jäätyneen norsunrungon stenttiproteesin distalissa osassa on >50 % aortan kokonaistilavuudesta.
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jäätyneen norsunrungon kohdalla on proksimaalinen anastomoottivuoto avoleikkauksen jälkeen.
- Vasempaa solisvaltimoa ei uudelleenverennettu avoleikkauksen aikana.
- On vakava endoleakki, tai jäännösdissectionin laajentuma ≥55 mm, tai distaalinen stenttiproteesi-indusoitu uusi intima-alkion repeämä.
- Myokardioinfarkti, tai aivohalvaus (selvillä oireilla/merkkeillä ja syyllisellä leesiolla), tai suoliston iskemia 1 kuukauden kuluessa toimenpiteestä.
- Aiempi rinta- tai vatsa-aortan leikkaushistoria.
- Sopivan verisuonepääsyn puute.
- Tunnettu allergia tutkimuslaitteen osille (esim. nitinoli) tai kontrastiaineelle.
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini >2,5-kertainen ylärajaan verrattuna) tai pitkäaikainen säännöllinen dialyysitarve.
- Vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
- Aktiivinen verenvuoto, hyytymishäiriöt, trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <50×10⁹/l) tai verensiirron kieltäminen.
- Hallitsematon vakava infektio ja siihen liittyvä sepsis, šokki tai monielinsairaus.
- Ennustettu elinajanodote alle 12 kuukautta (muista syistä kuin aortan dissectionista).
- Tunnettu tai epäilty sidekudoksen degeneratiivinen sairaus tai perhehistoriassa aortan dissectionia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Samanaikainen osallistuminen muihin lääke- tai lääkintälaiteklinisiin tutkimuksiin.
- Tutkijan arvion mukaan tutkimukseen sopimattomiksi katsotut henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä
Vakiolääkehoito (esim. verenpaineen ja sykkeen säätely) plus endovaskulaarinen korjaus tutkimuslaitteella seuraamassa kokonaiskaarijärjestelmän korvausta jäätyneellä norsunrungolla Stanfordin tyypin A aortta-dissektiolle.
|
Endovaskulaarinen korjaus tutkimuslaitteella toteutettuna Total Arch Replacement with Frozen Elephant Trunk -menettelyn jälkeen Stanfordin tyypin A aorttadissertiolle.
Tavanomainen lääketieteellinen hoito (esim. verenpaineen ja sykkeen hallinta)
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Standardi lääketieteellinen hoito (esim. verenpaineen ja sykkeen säätely) ilman endovaskulaarista korjausta tutkimuslaitteella Total Arch Replacement with Frozen Elephant Trunk -toimenpiteen jälkeen Stanfordin tyypin A aorttalimanrepeämässä.
|
Tavanomainen lääketieteellinen hoito (esim. verenpaineen ja sykkeen hallinta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisen aortan dissektion väärän valon tilavuuden muutos 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta (±30 päivää) ilmoittautumisen jälkeen
|
Määritelty erotukseksi väärennetyn valesuonten tilavuudessa distaalisessa aortan dissektiossa (distalisesti jäätyneeseen norsunrunkustenttiin nähden, mukaan lukien tromboosiosat) perusmittauksessa ja 12 kuukauden ( ± 30 päivää) kuluttua rekisteröinnistä tutkimusryhmän ja vertailuryhmän osallistujien kesken, vastaavasti
|
12 kuukautta (±30 päivää) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suurten haittatapahtumien (MAE) esiintyvyys 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää) ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimus- tai kontrolliryhmässä olevien koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kokivat mitä tahansa MAE:ita 30 päivän sisällä (±7 päivää) rekrytoinnin jälkeen, suhteutettuna kunkin ryhmän koehenkilöiden kokonaismäärään.
|
30 päivää (±7 päivää) ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen onnistumisprosentti (%) (Välittömästi toimenpiteen jälkeen) (Vain tutkimusryhmä)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimusryhmään kuuluvien henkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat toimenpiteen onnistumisen välittömästi toimenpiteen jälkeen koko tutkimusryhmän henkilöiden kokonaismäärästä.
Toimenpiteen onnistuminen määritellään järjestelmän onnistuneena toimittamisena ja sijoittamisena, stentin tarkkana asentamisena, toimitusjärjestelmän onnistuneena poistamisena, ei avoimen kirurgisen torakotomian muuntamista toimenpiteen aikana, henkilön selviytymisenä toimenpiteen lopussa eikä tyypin I tai III endoleakkiä angiografiassa peitetyssä stent-graft -segmentissä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoitomenestyksen määrä (%) (12 kuukautta) (vain tutkimusryhmä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
Tutkimusryhmässä olevien henkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat hoidon onnistumisen 12 kuukauden kuluessa (±30 päivää) rekisteröinnistä suhteessa tutkimusryhmän henkilöiden kokonaismäärään.
|
12 kuukautta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
|
Etäisen aorttadissektion todellisen valon tilavuuden muutos (30 päivän, 6, 12 kuukauden, 2–5 vuoden kohdalla)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekrytoinnin jälkeen.
|
Ero distalisen aorttadissektion todellisen valtimon tilavuuden muutoksessa (distalisesti jäätyneeseen elephant trunk -stenttiin nähden, rinta- ja vatsaosat) perusarvojen mukaan, 30 päivän (±7 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää), 12 kuukauden (±30 päivää) ja 2–5 vuoden (±30 päivää) jälkeen tutkimukseen osallistumisesta tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän yksilöiden kesken.
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekrytoinnin jälkeen.
|
|
Etäisen aorttadissektion väärän valon tilavuuden muutos (30 päivän, 6 kuukauden, 2–5 vuoden kohdalla)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän aiheiden välillä mitattujen perustason, 30 päivän (±7 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää) ja 2–5 vuoden (±30 päivää) rekrytoinnin jälkeen tapahtuneiden muutosten ero distalisen aortadissektion valelumen-tilavuudessa (distalisesti jäätyneeseen elephant trunk -stenttiin nähden, torakaaliset ja abdominaaliset segmentit, mukaan lukien tromboosit osat).
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
|
Etäaortan maksimiläpimitan muutos (todellinen + valelumen) (30 päivän, 6, 12 kuukauden, 2–5 vuoden kohdalla)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2-5 vuotta (±30 päivää) rekrytoinnin jälkeen
|
Ero koko etäisemmän aortan maksimihalkaisijan muutoksessa (todellinen valtimo + väärä valtimo, jäätyneen elefanttirunko-stentin alapuolella, rinta- ja vatsaosat) lähtötilanteessa, 30 päivän (±7 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää), 12 kuukauden (±30 päivää) ja 2-5 vuoden (±30 päivää) kohdalla tutkimukseen osallistumisen jälkeen Tutkimusryhmän ja Kontrolliryhmän osallistujien kesken.
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2-5 vuotta (±30 päivää) rekrytoinnin jälkeen
|
|
Väärän valtamon tromboositila distalissa aorttadissektiossa (30 päivän, 6, 12 kuukauden, 2–5 vuoden kohdalla)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
Tutkimus- tai vertailuryhmän osallistujien distaalin aorttadissektion valelumenin (aorttasegmentti jäätyneen norsunrunkostentin distalista päästä keliakustrunkin alkukohdan yläreunaan) tromboositilan kvalitatiivinen ja/tai kvantitatiivinen arviointi 30 päivän ( ±7 päivää), 6 kuukauden ( ±30 päivää), 12 kuukauden ( ±30 päivää) ja 2–5 vuoden ( ±30 päivää) kuluttua rekrytoinnista perustuen CTA-kuvantamiseen ja aorttarekonstruktiomalleihin.
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
|
Etäisen aorttadissektion toissijaiseen hoitoon liittyvä interventiotapahtumien määrä (30 päivän, 6, 12 kuukauden, 2-5 vuoden kohdalla)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen.
|
Tutkimusryhmän tai vertailuryhmän niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät toissijaiseen toimenpiteeseen liittyvät indikaatiot distaalin aortan dissektion suhteen 30 päivän (±7 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää), 12 kuukauden (±30 päivää) ja 2–5 vuoden (±30 päivää) sisällä rekisteröitymisen jälkeen suhteutettuna kunkin ryhmän osallistujien kokonaismäärään.
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Selviytymisaste (6, 12 kuukautta, 2–5 vuotta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
Tutkimus- tai kontrolliryhmässä olevien henkilöiden prosenttiosuus ilman minkään syyn kuolemaa tai aorttaan liittyvää kuolemaa 6 kuukauden (±30 päivää), 12 kuukauden (±30 päivää) ja 2–5 vuoden (±30 päivää) kuluttua rekrytoinnista suhteutettuna kunkin ryhmän henkilöiden kokonaismäärään.
|
6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
|
MAE:n ilmaantuvuus (6, 12 kuukautta, 2–5 vuotta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2-5 vuotta (±30 päivää) rekisteröitymisen jälkeen
|
MAE:ihin sisältyy mikä tahansa seuraavista aorttaan liittyvistä tapahtumista: kuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti, paraplegia/selkäydinvaurio, suoliston iskemia/kuolio, joka vaatii toimenpidettä, uusi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii korvaushoitoa, tai hengitysvajaus, joka vaatii pitkittynyttä mekaanista hengitystä tai uudelleen intubaatiota.
|
6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2-5 vuotta (±30 päivää) rekisteröitymisen jälkeen
|
|
Paraplegian/ selkäytimen iskemian esiintyvyys (30 päivän, 6, 12 kuukauden, 2-5 vuoden kohdalla)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen.
|
Tutkimus- tai kontrolliryhmässä olevien henkilöiden prosenttiosuus, joilla kehittyy paraplegia tai selkäydinkanavan iskemia 30 päivän (±7 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää), 12 kuukauden (±30 päivää) ja 2–5 vuoden (±30 päivää) kuluessa rekrytoinnista, suhteutettuna kunkin ryhmän henkilöiden kokonaismäärään.
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Akuutin munuaisten vaurion ilmaantuvuus (30 päivän, 6, 12 kuukauden, 2–5 vuoden kohdalla)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekrytoinnin jälkeen.
|
Tutkimus- tai kontrolliryhmässä olevien henkilöiden prosenttiosuus, joilla kehittyy akuutti munuaistulehdus 30 päivän (±7 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää), 12 kuukauden (±30 päivää) ja 2–5 vuoden (±30 päivää) kuluessa ryhmään liittymisestä suhteutettuna kunkin ryhmän henkilöiden kokonaismäärään.
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2–5 vuotta (±30 päivää) rekrytoinnin jälkeen.
|
|
Aivohalvauksen esiintyvyys (30 päivän, 6, 12 kuukauden, 2–5 vuoden kohdalla)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2-5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
Tutkimus- tai kontrolliryhmässä olevien henkilöiden prosenttiosuus, joilla todettiin aivohalvaus 30 päivän (±7 päivää), 6 kuukauden (±30 päivää), 12 kuukauden (±30 päivää) ja 2–5 vuoden (±30 päivää) kuluessa rekrytoinnista suhteutettuna kunkin ryhmän kokonaismäärään.
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää), 12 kuukautta (±30 päivää) ja 2-5 vuotta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen
|
|
Stenttisiirtymän esiintyvyys (30 päivän, 6 ja 12 kuukauden kohdalla) (vain tutkimusryhmä)
Aikaikkuna: 30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen.
|
Tutkimusryhmässä olevien potilaiden prosenttiosuus, joilla on stentin siirtymä 30 päivän (±7 päivän), 6 kuukauden (±30 päivän) ja 12 kuukauden (±30 päivän) sisällä rekrytoinnista suhteutettuna kunkin ryhmän potilaiden kokonaismäärään.
|
30 päivää (±7 päivää), 6 kuukautta (±30 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää) rekisteröinnin jälkeen.
|
|
AE/SAE-tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 5 vuotta
|
AE viittaa mihin tahansa epäsuotuisaan lääketieteelliseen tapahtumaan, joka tapahtuu kliinisessä tutkimuksessa, riippumatta siitä, liittyykö se tutkimuslaitteeseen vai ei.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 5 vuotta
|
|
Laitteiden puutteiden esiintyvyys (vain tutkimusryhmä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
|
Laitepuute viittaa mihin tahansa kohtuuttomaan riskiin, joka saattaa vaarantaa ihmisten terveyden ja turvallisuuden lääketieteellisen laitteen normaalikäytön aikana kliinisessä tutkimuksessa, kuten etikettivirheisiin, laatuongelmiin, toimintahäiriöihin jne.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CX2025001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .