- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403227
Lihasenergiatekniikan ja muokatun aktiivisen vapautustekniikan vertailevat vaikutukset lapaluurustun oireyhtymässä.
Lihasenergiatekniikan ja muokatun aktiivisen vapautumistekniikan vertailevat vaikutukset lapaluurisairausoireyhtymää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- AAHAD Hospital Sialkot.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta.
- Sekä miehet että naiset, joilla on olka-kaulakipua.
- NPRS-arvo > 3.
- Rintakehän laajeneminen < 3 cm sisällytetään.
- Koehenkilöt, joilla on yläpuolisessa trapetsiliaksessa, levator scapulaessa ja romboideuslihaksissa arkuutta.
- Kivun keston on oltava vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- 1–3 laukaisupistettä yläpuolisessa trapetsiliaksessa, levator scapulaessa ja romboideuslihaksissa (MTrP), jotka aiheuttavat säteilevää kipua ja tunnusteltavan kiristyneen lihaksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rinta-apertuurioireyhtymä.
- Olkavarren hermosärky.
- Paikallinen kaula- ja olkahaitta.
- Liimakapseliitti.
- Kaulan radikulopatia.
- Trauma tai vamma lapaluualueella.
- Aiempi leikkausalue.
- Mikä tahansa sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten patologia.
- Ihmiset, joilla on mielenterveyden häiriöitä kuten masennus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka
|
Lihasenergiatekniikka (PIR) alkoi asettamalla lihakset venytettyyn asentoon. Isometrinen supistus suoritettiin minimaalista vastusta vastaan. Seuraavana oli rentoutuminen, sitten lempeä venytys, kun lihas rentoutui. Tiukat, arat lihakset, jotka yleensä kärsivät kivusta, käyvät läpi tällaisia tekniikoita. Kaikkia supistuksia pidettiin 10 sekuntia kullekin lihakselle eli 10 toistoa, jota seurasi 20 sekunnin lepoaika.
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Muokattu aktiivinen vapautustekniikka
|
Muut nimet:
Muokattu Active Release -tekniikka yhdisti potilaiden aktiiviset liikkeet terapeutin suorittamiin passiivisiin liikkeisiin. Tämän aikana osallistujia ohjeistettiin pitämään jokaista liikettä 6 sekuntia 10 toistolla. Tutkimuksessa käytettiin muokattua Active Release -tekniikan pin and stretch -tyyppiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Potilaan kiputasoa arvioitiin käyttämällä NPRS-menetelmää.
Se on työkalu, jolla arvioidaan kipujen vakavuutta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua, 1–3 tarkoittaa lievää kipua, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilas arvioi kiputasonsa kyseisellä hetkellä sekä vähäisimmän ja vakavimman kiputason edellisen 24 tunnin aikana. Keskimääräinen arvio lasketaan näiden kolmen arvon perusteella.
NPRS:n validiteetti on 0,86 ja luotettavuus 0,96.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitopäätökseen 6 viikon kohdalla
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi on työkalu kaulan vaivojen tarkistamiseen.
Kehitetty Oswestry-indeksistä kivusta ja kaulan toimintakyvyn indeksistä.
Se perustuu päivittäisen elämän toimintoihin ja tarjoaa hyvän toiminnallisen arvon.
Tämä asteikko koostuu 10 osiosta, joista kukin sisältää 5 lisäkysymystä päivittäisistä elämäntoiminnoista, joihin vaikutetaan, ja jokainen osio pisteytetään 0–5. Koehenkilöä pyydettiin vastaamaan näihin kysymyksiin.
Jakamalla kokonaispisteet vastattujen kysymysten määrällä ja kertomalla 100:lla laskettiin indeksi.
NDI:n pätevyys ja luotettavuus ovat hyvät.
|
Rekisteröinnistä hoitopäätökseen 6 viikon kohdalla
|
|
Tuumanmittanauha
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Mittanauhaa käytetään rintakehän laajenemisen mittaamiseen.
Se on luotettava, ei-invasiivinen ja yksinkertainen menetelmä.
Rintakehän laajenemista mitataan rintakehän ympärysmitan erotuksella, maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen ja maksimaalisen uloshengityksen päätepisteessä.
Useita anatomisia merkkipisteitä käytetään ylä- ja alarintakehän laajenemisen mittaamiseen.
Anatomiset merkkipisteet ovat 4. kylkiluunväli, kainalolinjat ja rintanikamat (3., 5., 12.)
sekä 10. rintanikama ja rintalastan kärki.
4. kylkiluunväliä ja kainalolinjoja käytettiin tässä tutkimuksessa rintakehän laajenemisen mittaamiseen molemmilla tasoilla.
Arvioitavat 2 ohjetta olivat: "hengitä sisään maksimaalisesti, hengitä ulos maksimaalisesti".
Arvot kirjattiin maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen lopussa.
Näiden arvojen erotus laskettiin sitten.
Hyväksyttävä luotettavuus ICC:n mukaan määritettiin.
Arvo > 0,85 ja SEMs < 5 %.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM Niskanikama (Taivutus)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoitokauden 6. viikon loppuun.
|
Kaulanikaman taivutusliikkuvuuden muutoksia mitattiin gonometrillä interventioiden alussa ja kuudennella viikolla.
|
ilmoittautumisesta hoitokauden 6. viikon loppuun.
|
|
ROM Kaulanikama (Ekstensio)
Aikaikkuna: ilmoittautumisista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Kaulan nikamakäyrien liikkuvuuden (ROM) muutoksia pidennysliikkeessä mitattiin alkuarvioinnissa ja interventiokuuden 6. viikolla käyttäen goniometria.
|
ilmoittautumisista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
|
ROM Kaulanikama (Vasen lateraalifleksio).
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Kaulanikaman vasemmanpuoleisen sivutaivutusliikkeen muutokset liikelaajuudessa mitattiin goniometrillä alku- ja kuuden viikon interventiokohdissa.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
ROM Kaulanikama (Oikea sivuttainen taivutus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Kaulanikaman oikeanpuoleisen sivutaivutusliikkeen liikelaajuuden muutoksia mitattiin goniometrillä interventiojakson alussa ja kuudennen viikon aikana.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017;5(1):12-6.
- Chatchawan U. Comparative study of the immediate therapeutic effects between modified active release technique and traditional Thai massage on pain alteration in patient with scapulocostal syndrome. DOAJ (DOAJ: Directory of Open Access Journals). 2017.
- Mishra D, Prakash RH, Mehta J, Dhaduk A. Comparative study of active release technique and myofascial release technique in treatment of patients with upper trapezius spasm. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2018;12(11):17-20.
- Ganesh B, Patil P, Rodrigues A. Effect of Muscle Energy Technique on Strength and Range of Motion in Young Swimmers with Sick Scapula Syndrome: A Pre-Post Clinical Trial. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(2):45-9.
- Allison GT, Nagy BM, Hall T. A randomized clinical trial of manual therapy for cervico-brachial pain syndrome -- a pilot study. Man Ther. 2002 May;7(2):95-102. doi: 10.1054/math.2002.0453.
- Risalda P, Phansopkar P, Naqvi WM. Effectiveness of active release technique verses conventional physiotherapy in management of upper cross syndrome. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021;15(1):246-50.
- Seo J, Song C, Shin D. A Single-Center Study Comparing the Effects of Thoracic Spine Manipulation vs Mobility Exercises in 26 Office Workers with Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Study. Med Sci Monit. 2022 Jul 8;28:e937316. doi: 10.12659/MSM.937316.
- Abbas AH, Javaid M, Ali A, Ali Z, Mehmood S, Manzoor S. Comparative Efficacy of Muscle Energy Technique and Myofascial Release Technique in Reducing Pain in Upper Cross Syndrome: A Randomised Clinical Trial. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2025;5(2):228-34.
- Mohan V, Dzulkifli NH, Justine M, Haron R, Rathinam C. Intrarater reliability of chest expansion using cloth tape measure technique. Bangladesh journal of medical science. 2012;11(4):307-11.
- Narulkar R, Welling A, Gurudut P, Kage V. Comparing the efficacy of 3-dimensional release technique and modified active release therapy on pain, scapular position and Craniovertebral angle in IT workers with scapulocostal syndrome: A Randomised Clinical Trial. J Bodyw Mov Ther. 2025 Oct;44:80-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.05.033. Epub 2025 May 23.
- Kanhachon W, Boonprakob Y. Modified-Active Release Therapy in Patients with Scapulocostal Syndrome and Masticatory Myofascial Pain: A Stratified-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 12;18(16):8533. doi: 10.3390/ijerph18168533.
- Zahid A, Gull S, Athar M, Khan IU, Maqbool S, Zahid H. Comparative Effectiveness of Scapular Stabilization Exercises with and Without Deep Breathing on Pain and Chest Expansion in Patients with Scapulocostal Syndrome: Scapular Stabilization with Deep Breathing in SCS. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(3).
- Deka D, Yaduvanshi P, Mozhi A. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE AND MYOFASCIAL RELEASE IN SCAPULOCOSTAL SYNDROME IN COLLEGIATE YOUNG ADULTS.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasenergiatekniikka
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisLateraalinen epikondyliittiPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
University of PittsburghNational Eye Institute (NEI); West Virginia UniversityRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Kanada
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)