- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403227
Srovnávací účinky svalové energetické techniky a modifikované techniky aktivního uvolnění u syndromu scapulocostálního.
Srovnávací účinky techniky svalové energie a modifikované techniky aktivního uvolnění u pacientů se skapulokostálním syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51310
- AAHAD Hospital Sialkot.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 18-40 lety.
- Muži i ženy s bolestí ramene a krku.
- Hodnota NPRS > než 3.
- Zařazeni jsou jedinci s hodnotou expanze hrudníku < než 3 cm.
- Subjekty s citlivostí svalů horního trapézu, zdvihače lopatky a kosočtvercových svalů.
- Bolest musí být přítomna alespoň 3 měsíce před zařazením do studie.
- Přítomnost 1 až 3 spoušťových bodů v horním trapézu, zdvihači lopatky a kosočtvercových svalech (MTrP) způsobujících přenesený vzorec bolesti s hmatným staženým svalovým pruhem.
Kritéria vyloučení:
- Syndrom horní hrudní apertury.
- Brachialgie.
- Lokální porucha krku a ramene.
- Adhezivní kapsulitida.
- Cervikální radikulopatie.
- Trauma nebo poranění v oblasti lopatky.
- Operovaná oblast v minulosti.
- Jakákoliv kardiovaskulární nebo respirační patologie.
- Lidé s psychiatrickým onemocněním, jako je deprese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika svalové energie
|
Technika svalové energie (PIR) začala umístěním svalů do natažené polohy. Byla provedena izometrická kontrakce proti minimálnímu odporu. Následovalo uvolnění, poté jemné protažení, když se sval uvolnil. Těmito technikami procházejí napjaté, citlivé svaly, které často trpí bolestí. Všechny kontrakce byly drženy po dobu 10 sekund pro každý sval, tj. 10 opakování následovaných 20 sekundami odpočinku.
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Modifikovaná technika aktivního uvolnění
|
Ostatní jména:
Modifikovaná technika Active Release kombinovala aktivní pohyb prováděný pacienty s pasivními pohyby prováděnými terapeutem. Během této techniky byli účastníci instruováni, aby každý pohyb drželi po dobu 6 sekund s 10 opakováními. Ve studii byla použita modifikovaná technika Active Release typu "pin and stretch".
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
Bolest pacienta byla hodnocena pomocí NPRS.
Jedná se o nástroj používaný ke kontrole závažnosti bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest, 1–3 znamená mírnou bolest, 4–6 označuje středně silnou bolest a hodnota 7–10 ukazuje silnou bolest.
Pacient ohodnotí svou úroveň bolesti v daném okamžiku a nejnižší a nejvyšší úroveň bolesti v předchozích 24 hodinách, poté se průměr vypočítá pomocí těchto 3 hodnot.
Validita NPRS je 0,86 a spolehlivost 0,96.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
|
Index invalidity krku.
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
|
Index postižení krku je nástroj pro kontrolu potíží s krkem.
Vyvinuto z Oswestry indexu bolesti krku a indexu postižení krku.
Je založen na aktivitách každodenního života a poskytuje dobrou funkční hodnotu.
Tato škála se skládá z 10 sekcí, každá sekce obsahuje 5 dalších otázek o ovlivněných aktivitách každodenního života, každá sekce je hodnocena 0 až 5. Subjekt byl požádán o odpověď na tyto otázky.
Vydělením celkového skóre počtem zodpovězených otázek a vynásobením 100 byl index vypočítán.
Validita a spolehlivost NDI je dobrá
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
|
|
Měřicí páska v palcích
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení v 6. týdnu
|
Měřicí páska se používá k měření roztažnosti hrudníku.
Je to spolehlivá, neinvazivní a jednoduchá metoda.
Roztažnost hrudníku se měří rozdílem obvodu hrudníku po maximální inspiraci a v bodě maximální expirace.
Existuje několik anatomických orientačních bodů pro měření horní a dolní roztažnosti hrudníku.
Anatomické orientační body jsou 4. mezižeberní prostor, axilární linie a hrudní obratle (3., 5., 12.)
a 10. hrudní obratel a processus xiphoideus.
4. mezižeberní prostor a axilární linie byly použity k měření roztažnosti hrudníku v této studii na obou úrovních.
Hodnoceny byly 2 instrukce: "zhluboka se nadechněte, zhluboka vydechněte".
Hodnoty byly zaznamenány na konci maximální inhalace a maximální exhalace.
Poté byl vypočítán rozdíl těchto hodnot.
Byla stanovena přijatelná spolehlivost pomocí ICC.
Hodnota > 0,85 a SEMs < 5 %.
|
Od zařazení do studie do jejího ukončení v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM krční páteře (flexe)
Časové okno: od zápisu do konce 6. týdne léčby.
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře výchozí hodnoty a v 6. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
od zápisu do konce 6. týdne léčby.
|
|
ROM Krční páteř (Extenze)
Časové okno: od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Změny v rozsahu pohybu extenze krční páteře výchozí hodnotě a v 6. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
|
ROM krční páteře (laterální flexe vlevo).
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
|
Změny v rozsahu pohybu při laterální flexi krční páteře vlevo na začátku a v 6. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
|
|
ROM Krční páteř (Laterální flexe vpravo)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
Změny v rozsahu pohybu (ROM) při laterální flexi vpravo krční páteře byly měřeny pomocí goniometru na začátku a v 6. týdnu intervence.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017;5(1):12-6.
- Chatchawan U. Comparative study of the immediate therapeutic effects between modified active release technique and traditional Thai massage on pain alteration in patient with scapulocostal syndrome. DOAJ (DOAJ: Directory of Open Access Journals). 2017.
- Mishra D, Prakash RH, Mehta J, Dhaduk A. Comparative study of active release technique and myofascial release technique in treatment of patients with upper trapezius spasm. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2018;12(11):17-20.
- Ganesh B, Patil P, Rodrigues A. Effect of Muscle Energy Technique on Strength and Range of Motion in Young Swimmers with Sick Scapula Syndrome: A Pre-Post Clinical Trial. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(2):45-9.
- Allison GT, Nagy BM, Hall T. A randomized clinical trial of manual therapy for cervico-brachial pain syndrome -- a pilot study. Man Ther. 2002 May;7(2):95-102. doi: 10.1054/math.2002.0453.
- Risalda P, Phansopkar P, Naqvi WM. Effectiveness of active release technique verses conventional physiotherapy in management of upper cross syndrome. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021;15(1):246-50.
- Seo J, Song C, Shin D. A Single-Center Study Comparing the Effects of Thoracic Spine Manipulation vs Mobility Exercises in 26 Office Workers with Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Study. Med Sci Monit. 2022 Jul 8;28:e937316. doi: 10.12659/MSM.937316.
- Abbas AH, Javaid M, Ali A, Ali Z, Mehmood S, Manzoor S. Comparative Efficacy of Muscle Energy Technique and Myofascial Release Technique in Reducing Pain in Upper Cross Syndrome: A Randomised Clinical Trial. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2025;5(2):228-34.
- Mohan V, Dzulkifli NH, Justine M, Haron R, Rathinam C. Intrarater reliability of chest expansion using cloth tape measure technique. Bangladesh journal of medical science. 2012;11(4):307-11.
- Narulkar R, Welling A, Gurudut P, Kage V. Comparing the efficacy of 3-dimensional release technique and modified active release therapy on pain, scapular position and Craniovertebral angle in IT workers with scapulocostal syndrome: A Randomised Clinical Trial. J Bodyw Mov Ther. 2025 Oct;44:80-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.05.033. Epub 2025 May 23.
- Kanhachon W, Boonprakob Y. Modified-Active Release Therapy in Patients with Scapulocostal Syndrome and Masticatory Myofascial Pain: A Stratified-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 12;18(16):8533. doi: 10.3390/ijerph18168533.
- Zahid A, Gull S, Athar M, Khan IU, Maqbool S, Zahid H. Comparative Effectiveness of Scapular Stabilization Exercises with and Without Deep Breathing on Pain and Chest Expansion in Patients with Scapulocostal Syndrome: Scapular Stabilization with Deep Breathing in SCS. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(3).
- Deka D, Yaduvanshi P, Mozhi A. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE AND MYOFASCIAL RELEASE IN SCAPULOCOSTAL SYNDROME IN COLLEGIATE YOUNG ADULTS.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skapulokostální syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy