- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403227
Porównawcze efekty techniki energii mięśniowej i zmodyfikowanej techniki aktywnego uwalniania w zespole łopatkowo-żebrowym.
Porównawcze Efekty Techniki Energii Mięśniowej i Zmodyfikowanej Techniki Aktywnego Uwalniania u Pacjentów z Zespołem Łopatkowo-Żebrowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- AAHAD Hospital Sialkot.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 40 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety z bólem barku i szyi.
- Wartość NPRS > 3.
- Włączono osoby z wartością rozszerzenia klatki piersiowej < 3 cm.
- Osoby z tkliwością mięśnia czworobocznego górnego, dźwigacza łopatki i mięśnia równoległobocznego.
- Czas trwania bólu powinien wynosić co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
- Obecność 1 do 3 punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym, dźwigaczu łopatki i mięśniach równoległobocznych (MTrP), powodujących wzór bólu rzutowanego z wyczuwalnym napiętym pasmem mięśniowym.
Kryteria wyłączenia:
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej.
- Neuralgia ramienna.
- Miejscowe zaburzenia szyi i barku.
- Zapalenie torebki stawowej barku (adhezyjne).
- Radikulopatia szyjna.
- Uraz lub uszkodzenie w okolicy łopatki.
- Obszar po przebytej operacji.
- Jakakolwiek patologia sercowo-naczyniowa lub oddechowa.
- Osoby z chorobami psychicznymi, takimi jak depresja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej
|
Technika Energii Mięśniowej (PIR) rozpoczęła się od ułożenia mięśni w pozycji rozciągniętej. Wykonano izometryczne skurcze przeciwko minimalnemu oporowi. Następnie nastąpiło rozluźnienie, po czym wykonano delikatne rozciąganie w miarę uwalniania mięśnia. Techniki te stosuje się zwykle w przypadku napiętych, tkliwych mięśni, które często towarzyszą bólowi. Każdy skurcz utrzymywano przez 10 sekund dla każdego mięśnia, tj. 10 powtórzeń, po których następowała 20-sekundowa przerwa.
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowana Technika Aktywnego Uwalniania
|
Inne nazwy:
Zmodyfikowana technika aktywnego uwalniania połączyła aktywny ruch wykonywany przez pacjentów z biernymi ruchami wykonywanymi przez terapeutę. Podczas tego uczestnicy otrzymali instrukcje, aby utrzymywać każde ruch przez 6 sekund z 10 powtórzeniami. W badaniu zastosowano zmodyfikowaną technikę aktywnego uwalniania typu pin and stretch.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Poziom bólu pacjenta oceniano za pomocą NPRS.
Jest to narzędzie służące do oceny nasilenia bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1–3 oznacza łagodny ból, 4–6 oznacza umiarkowany ból, a 7–10 oznacza silny ból.
Pacjent ocenia swój poziom bólu w danym momencie oraz najniższy i najwyższy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, a następnie oblicza się średnią na podstawie tych trzech wartości.
Ważność NPRS wynosi 0,86, a niezawodność 0,96.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Neck Disability Index to narzędzie służące do oceny dolegliwości związanych z szyją.
Opracowany na podstawie Oswestry Index of neck pain i neck disability index.
Jest oparty na czynnościach życia codziennego i zapewnia dobrą wartość funkcjonalną.
Skala składa się z 10 sekcji, z których każda zawiera 5 dalszych pytań dotyczących dotkniętych czynności życia codziennego, każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5. Osoba badana została poproszona o udzielenie odpowiedzi na te pytania.
Dzieląc sumę punktów przez liczbę udzielonych odpowiedzi i mnożąc przez 100, obliczono wskaźnik.
Traktowanie i wiarygodność NDI są dobre.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Miernik w calach
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 6 tygodniach
|
Miernik taśmy jest używany do pomiaru ekspansji klatki piersiowej.
Jest to niezawodna, nieinwazyjna i prosta metoda.
Ekspansję klatki piersiowej mierzy się przez różnicę obwodu klatki piersiowej, po maksymalnym wdechu i w punkcie końcowym maksymalnego wydechu.
Istnieje kilka punktów orientacyjnych anatomicznych do pomiaru górnej i dolnej ekspansji klatki piersiowej.
Punkty orientacyjne anatomiczne to czwarta przestrzeń międzyżebrowa, linie pachowe i kręgi piersiowe (3., 5., 12.)
oraz dziesiąty kręg piersiowy i wyrostek mieczykowaty.
Czwarta przestrzeń międzyżebrowa i linie pachowe zostały wykorzystane do pomiaru ekspansji klatki piersiowej w tym badaniu na obu poziomach.
Dwie oceniane instrukcje to: „wdech maksymalny, wydech maksymalny”.
Wartości zostały zarejestrowane na końcu maksymalnego wdechu i maksymalnego wydechu.
Następnie obliczono różnicę tych wartości.
Określono akceptowalną niezawodność przez ICC.
Wartość > 0,85 i SEMs < 5%.
|
Od rejestracji do zakończenia badania po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie)
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia w 6. tygodniu leczenia.
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia kręgosłupa szyjnego na początku badania oraz w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
od rejestracji do zakończenia w 6. tygodniu leczenia.
|
|
ROM Odcinka Szyjnego Kręgosłupa (Wyprost)
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Zmiany w zakresie ruchu wyprostu kręgosłupa szyjnego na początku badania i w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie boczne w lewo).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchu lewego bocznego zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa na początku badania oraz w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie Boczne Prawe)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Zmiany w zakresie ruchu (ROM) prawego zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa w punkcie wyjściowym oraz w 6. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017;5(1):12-6.
- Chatchawan U. Comparative study of the immediate therapeutic effects between modified active release technique and traditional Thai massage on pain alteration in patient with scapulocostal syndrome. DOAJ (DOAJ: Directory of Open Access Journals). 2017.
- Mishra D, Prakash RH, Mehta J, Dhaduk A. Comparative study of active release technique and myofascial release technique in treatment of patients with upper trapezius spasm. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2018;12(11):17-20.
- Ganesh B, Patil P, Rodrigues A. Effect of Muscle Energy Technique on Strength and Range of Motion in Young Swimmers with Sick Scapula Syndrome: A Pre-Post Clinical Trial. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(2):45-9.
- Allison GT, Nagy BM, Hall T. A randomized clinical trial of manual therapy for cervico-brachial pain syndrome -- a pilot study. Man Ther. 2002 May;7(2):95-102. doi: 10.1054/math.2002.0453.
- Risalda P, Phansopkar P, Naqvi WM. Effectiveness of active release technique verses conventional physiotherapy in management of upper cross syndrome. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021;15(1):246-50.
- Seo J, Song C, Shin D. A Single-Center Study Comparing the Effects of Thoracic Spine Manipulation vs Mobility Exercises in 26 Office Workers with Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Study. Med Sci Monit. 2022 Jul 8;28:e937316. doi: 10.12659/MSM.937316.
- Abbas AH, Javaid M, Ali A, Ali Z, Mehmood S, Manzoor S. Comparative Efficacy of Muscle Energy Technique and Myofascial Release Technique in Reducing Pain in Upper Cross Syndrome: A Randomised Clinical Trial. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2025;5(2):228-34.
- Mohan V, Dzulkifli NH, Justine M, Haron R, Rathinam C. Intrarater reliability of chest expansion using cloth tape measure technique. Bangladesh journal of medical science. 2012;11(4):307-11.
- Narulkar R, Welling A, Gurudut P, Kage V. Comparing the efficacy of 3-dimensional release technique and modified active release therapy on pain, scapular position and Craniovertebral angle in IT workers with scapulocostal syndrome: A Randomised Clinical Trial. J Bodyw Mov Ther. 2025 Oct;44:80-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.05.033. Epub 2025 May 23.
- Kanhachon W, Boonprakob Y. Modified-Active Release Therapy in Patients with Scapulocostal Syndrome and Masticatory Myofascial Pain: A Stratified-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 12;18(16):8533. doi: 10.3390/ijerph18168533.
- Zahid A, Gull S, Athar M, Khan IU, Maqbool S, Zahid H. Comparative Effectiveness of Scapular Stabilization Exercises with and Without Deep Breathing on Pain and Chest Expansion in Patients with Scapulocostal Syndrome: Scapular Stabilization with Deep Breathing in SCS. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(3).
- Deka D, Yaduvanshi P, Mozhi A. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE AND MYOFASCIAL RELEASE IN SCAPULOCOSTAL SYNDROME IN COLLEGIATE YOUNG ADULTS.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół łopatkowo-żebrowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei