- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403227
Effetti Comparativi della Tecnica di Energia Muscolare e della Tecnica di Rilascio Attivo Modificata nella Sindrome Scapulocostale.
Effetti Comparativi della Tecnica di Energia Muscolare e della Tecnica di Rilascio Attivo Modificata in Pazienti con Sindrome Scapolocostale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- AAHAD Hospital Sialkot.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 40 anni.
- Sia maschi che femmine con dolore alla spalla e al collo.
- Valore NPRS > 3.
- Sono inclusi valori di espansione toracica < 3 cm.
- Soggetti con dolorabilità dei muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola e romboide.
- La durata del dolore deve essere presente da almeno 3 mesi prima dell'inclusione nello studio.
- Presenza da 1 a 3 punti trigger nel trapezio superiore, elevatore della scapola e romboide (MTrP) che causano un pattern di dolore riferito con banda tesa palpabile del muscolo.
Criteri di esclusione:
- Sindrome dello stretto toracico superiore.
- Neuralgia brachiale.
- Disturbo locale del collo e della spalla.
- Capsulite adesiva.
- Radicolopatia cervicale.
- Trauma o lesione intorno all'area scapolare.
- Area chirurgica pregressa.
- Qualsiasi patologia cardiovascolare o respiratoria.
- Persone con malattie psichiatriche come la depressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica dell'Energia Muscolare
|
La Tecnica di Energia Muscolare (PIR) è iniziata posizionando i muscoli in posizione allungata. Una contrazione isometrica è stata esercitata contro una resistenza minima. Seguita dal Rilassamento, quindi un allungamento delicato è seguito mentre il muscolo si rilascia. Muscoli tesi e doloranti che comunemente soffrono di dolore subiscono tali tecniche. Tutte le contrazioni sono state mantenute per 10 secondi per ciascun muscolo, cioè 10 ripetizioni seguite da 20 secondi di tempo di riposo.
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Tecnica di Rilascio Attivo Modificata
|
Altri nomi:
La Tecnica di Rilascio Attivo Modificata combina il movimento attivo dei pazienti con i movimenti passivi eseguiti dal terapista. Durante questa tecnica, ai partecipanti è stato chiesto di mantenere ogni movimento per 6 secondi con 10 ripetizioni. Nello studio è stata utilizzata la versione "pin and stretch" della tecnica di rilascio attivo modificata.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
|
Il livello di dolore del paziente è stato valutato utilizzando la NPRS.
È uno strumento utilizzato per verificare la gravità del dolore, su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore, 1-3 significa dolore lieve, 4-6 indica dolore moderato e 7-10 indica dolore grave.
Il paziente valuta il proprio livello di dolore in quel momento e il livello di dolore meno e più grave nelle precedenti 24 ore, quindi viene calcolata la media utilizzando i 3 valori.
La validità della NPRS è 0,86 e l'affidabilità è 0,96.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
|
|
Indice di Disabilità del Collo.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
|
L'indice di disabilità del collo è uno strumento per valutare i disturbi del collo.
Sviluppato dall'indice di Oswestry per il dolore al collo e dall'indice di disabilità del collo.
Si basa sulle attività della vita quotidiana e fornisce un buon valore funzionale.
Questa scala è composta da 10 sezioni, ciascuna sezione contiene ulteriori 5 domande sulle attività della vita quotidiana influenzate, ciascuna sezione viene valutata da 0 a 5. Al soggetto è stato chiesto di rispondere a queste domande.
Dividendo i punteggi totali per il numero di domande a cui è stato risposto e moltiplicando per 100, è stato calcolato l'indice.
La validità e l'affidabilità dell'NDI sono buone.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
|
|
Misura a nastro in pollici
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 6 settimane
|
Il metro a nastro è utilizzato per misurare l'espansione toracica.
È un metodo affidabile, non invasivo e semplice.
L'espansione toracica è misurata dalla differenza di circonferenza toracica, dopo inspirazione massimale e al punto di espirazione massimale.
Esistono diversi punti di repere anatomici per misurare l'espansione toracica superiore e inferiore.
I punti di repere anatomici sono il 4° spazio intercostale, le linee ascellari e le vertebre toraciche (3a, 5a, 12a)
e la 10a vertebra toracica e il processo xifoideo.
Il 4° spazio intercostale e le linee ascellari sono stati utilizzati per misurare l'espansione toracica in questo studio a entrambi i livelli.
Le 2 istruzioni valutate erano: "inspirare al massimo, espirare al massimo".
E i valori sono stati registrati alla fine dell'inspirazione massimale e dell'espirazione massimale.
È stata quindi calcolata una differenza tra questi valori.
È stata determinata un'affidabilità accettabile mediante ICC.
Valore > 0,85 e SEMs < 5%.
|
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ROM Rachide Cervicale (Flessione)
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino alla fine della sesta settimana di trattamento.
|
Le variazioni nella flessione ROM della colonna cervicale al basale e alla sesta settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando il goniometro.
|
dall'arruolamento fino alla fine della sesta settimana di trattamento.
|
|
ROM Colonna Cervicale (Estensione)
Lasso di tempo: dalle iscrizioni fino alla fine del trattamento a 6 settimane.
|
Le variazioni dell'ampiezza di movimento in estensione della colonna cervicale al basale e alla sesta settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
|
dalle iscrizioni fino alla fine del trattamento a 6 settimane.
|
|
ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale Sinistra).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
|
Le variazioni nella ROM della flessione laterale sinistra della colonna cervicale al basale e alla sesta settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando il goniometro.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
|
|
ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale Destra)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
|
Le modifiche nella flessione laterale destra della colonna cervicale (ROM) al basale e alla sesta settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
|
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017;5(1):12-6.
- Chatchawan U. Comparative study of the immediate therapeutic effects between modified active release technique and traditional Thai massage on pain alteration in patient with scapulocostal syndrome. DOAJ (DOAJ: Directory of Open Access Journals). 2017.
- Mishra D, Prakash RH, Mehta J, Dhaduk A. Comparative study of active release technique and myofascial release technique in treatment of patients with upper trapezius spasm. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2018;12(11):17-20.
- Ganesh B, Patil P, Rodrigues A. Effect of Muscle Energy Technique on Strength and Range of Motion in Young Swimmers with Sick Scapula Syndrome: A Pre-Post Clinical Trial. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(2):45-9.
- Allison GT, Nagy BM, Hall T. A randomized clinical trial of manual therapy for cervico-brachial pain syndrome -- a pilot study. Man Ther. 2002 May;7(2):95-102. doi: 10.1054/math.2002.0453.
- Risalda P, Phansopkar P, Naqvi WM. Effectiveness of active release technique verses conventional physiotherapy in management of upper cross syndrome. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021;15(1):246-50.
- Seo J, Song C, Shin D. A Single-Center Study Comparing the Effects of Thoracic Spine Manipulation vs Mobility Exercises in 26 Office Workers with Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Study. Med Sci Monit. 2022 Jul 8;28:e937316. doi: 10.12659/MSM.937316.
- Abbas AH, Javaid M, Ali A, Ali Z, Mehmood S, Manzoor S. Comparative Efficacy of Muscle Energy Technique and Myofascial Release Technique in Reducing Pain in Upper Cross Syndrome: A Randomised Clinical Trial. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2025;5(2):228-34.
- Mohan V, Dzulkifli NH, Justine M, Haron R, Rathinam C. Intrarater reliability of chest expansion using cloth tape measure technique. Bangladesh journal of medical science. 2012;11(4):307-11.
- Narulkar R, Welling A, Gurudut P, Kage V. Comparing the efficacy of 3-dimensional release technique and modified active release therapy on pain, scapular position and Craniovertebral angle in IT workers with scapulocostal syndrome: A Randomised Clinical Trial. J Bodyw Mov Ther. 2025 Oct;44:80-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.05.033. Epub 2025 May 23.
- Kanhachon W, Boonprakob Y. Modified-Active Release Therapy in Patients with Scapulocostal Syndrome and Masticatory Myofascial Pain: A Stratified-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 12;18(16):8533. doi: 10.3390/ijerph18168533.
- Zahid A, Gull S, Athar M, Khan IU, Maqbool S, Zahid H. Comparative Effectiveness of Scapular Stabilization Exercises with and Without Deep Breathing on Pain and Chest Expansion in Patients with Scapulocostal Syndrome: Scapular Stabilization with Deep Breathing in SCS. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(3).
- Deka D, Yaduvanshi P, Mozhi A. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE AND MYOFASCIAL RELEASE IN SCAPULOCOSTAL SYNDROME IN COLLEGIATE YOUNG ADULTS.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/01105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tecnica dell'Energia Muscolare
-
Radicle ScienceCompletato
-
Radicle ScienceCompletato
-
Institute for Molecular MedicineSospeso
-
Biotronik AGCompletatoLesioni de novo e restenosi dell'arteria coronariaSvizzera, Olanda, Israele, Spagna, Lettonia, Germania, Austria, Belgio, Francia, Irlanda
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...ReclutamentoMalnutrizione | Diabete di tipo 2Spagna
-
University of LahoreCompletatoPunti trigger del trapezio superiorePakistan
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
Inha University HospitalCompletatoSequele di ictusCorea, Repubblica di
-
University of CologneFresenius KabiCompletatoInsufficienza renale acutaGermania
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoFibromatosi palmareEgitto