- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07403227
Az izomenergia-technika és a módosított aktív kioldó technika összehasonlító hatásai a scapulocostalis szindrómában.
Az izomenergia-technika és a módosított aktív kioldási technika összehasonlító hatásai a scapulocostalis szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakisztán, 51310
- AAHAD Hospital Sialkot.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18-40 év között.
- Mindkét nemű, váll-nyaki fájdalommal rendelkező személyek.
- NPRS érték > 3.
- Bevonásra kerülnek azok, akiknél a mellkas tágulási értéke < 3 cm.
- Felső trapéz, emelőszegy és rombusz izomzat fájdalomérzékenységével rendelkező alanyok.
- A fájdalomnak legalább 3 hónapig jelen kell lennie a vizsgálatba való bevonás előtt.
- 1-3 triggerpont jelenléte a felső trapéz, emelőszegy és rombusz izmokban (MTrP), amelyek hivatkozott fájdalommintát okoznak, tapintható feszült izomszállal.
Kizárási kritériumok:
- Mellkasi kivezetési szindróma.
- Brachialis neuralgia.
- Helyi nyak- és vállrendellenesség.
- Adhezív capsulitis.
- Cervicalis radiculopathia.
- Trauma vagy sérülés a lapocka területén.
- Korábbi sebészeti beavatkozás területe.
- Bármilyen szív- és érrendszeri vagy légzőszervi kóros állapot.
- Pszichiátriai betegségben (pl. depresszió) szenvedő személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomenergetikai Technika
|
A PIR (Postisometrikus Relaxáció) technika azzal kezdődik, hogy az izmokat nyújtott helyzetbe hozzuk. Izometrikus kontrakciót hajtunk végre minimális ellenállás ellen. Ezt követi a relaxáció, majd finom nyújtás, amint az izom elengedi. A feszült, érzékeny izmok, amelyek gyakran fájdalomtól szenvednek, ilyen technikákon esnek át. Minden kontrakciót 10 másodpercig tartottak minden egyes izom esetében, azaz 10 ismétlés, majd 20 másodperc pihenőidő következett.
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Módosított Aktív Kioldási Technika
|
Más nevek:
A módosított aktív relaxációs technika kombinálta a betegek által végzett aktív mozgásokat a terapeuta által végzett passzív mozgásokkal. Ezen belül a résztvevőket arra utasították, hogy minden mozdulatot 6 másodpercig tartsanak meg, 10 ismétléssel. A vizsgálatban a módosított aktív relaxációs technika tű és nyújtás típusát alkalmazták.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: A felvételtől a 6 hetes kezelés végéig.
|
A beteg fájdalmi szintjét az NPRS segítségével értékelték.
Ez egy olyan eszköz, amelyet a fájdalom súlyosságának ellenőrzésére használnak, 0-tól 10-ig terjedő skálán, a 0 jelzi a fájdalom hiányát, az 1-3 enyhe fájdalmat jelent, a 4-től 6-ig mérsékelt fájdalmat jelez, a 7-től 10-ig terjedő érték pedig súlyos fájdalmat mutat.
A beteg értékeli fájdalmi szintjét abban az időpontban, valamint a legkevesebb és a legnagyobb fájdalmi szintet az előző 24 órában, majd az átlagot három érték felhasználásával számítják ki.
Az NPRS érvényessége 0,86, megbízhatósága pedig 0,96.
|
A felvételtől a 6 hetes kezelés végéig.
|
|
Nyaki Fogyatékossági Index.
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
A Nyakfunkciós Kérdőív egy eszköz a nyaki panaszok felmérésére.
A nyakfájás és nyaki funkciókészülés Oswestry Indexéből fejlesztették ki.
A mindennapi élet tevékenységein alapul, és jó funkcionális értéket nyújt.
A skála 10 részből áll, minden rész 5 további kérdést tartalmaz az érintett mindennapi élet tevékenységekről, minden rész 0-tól 5-ig pontozható. A résztvevőt megkérdezték ezekre a kérdésekre.
A teljes pontszám elosztásával a megválaszolt kérdések számával és 100-zal való szorzással számították ki az indexet.
Az NDI érvényessége és megbízhatósága jó.
|
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Mérőszalag
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes vizsgálat végéig
|
A mérőszalagot a mellkastágulás mérésére használják.
Ez egy megbízható, nem invazív és egyszerű módszer.
A mellkastágulást a mellkasi kerület különbségével mérik, a maximális belégzés után, és a maximális kilégzés végpontjánál.
Több anatómiai tájékozódási pont is létezik a felső és alsó mellkastágulás mérésére.
Az anatómiai tájékozódási pontok a 4. bordaközi tér, a hónaljvonalak és a mellkasi csigolyák (3., 5., 12.)
valamint a 10. mellkasi csigolya és a szegycsonti nyúlvány.
A 4. bordaközi teret és a hónaljvonalakat használták a mellkastágulás mérésére ebben a tanulmányban mindkét szinten.
A két utasítás, amelyet értékeltek, a következő volt: "lélegezz be maximálisan, lélegezz ki maximálisan".
Az értékeket a maximális belégzés és a maximális kilégzés végén rögzítették.
Ezután kiszámították ezen értékek különbségét.
Az elfogadható megbízhatóságot az ICC határozta meg.
Az érték > 0,85 és a SEMs < 5%.
|
A beiratkozástól a 6 hetes vizsgálat végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROM Cervikális Gerinc (Flexió)
Időkeret: a bekerüléstől a 6. kezelési hét végéig.
|
A nyaki gerinc hajlítási mozgástartományának változását a kezdeti állapotban és a beavatkozás 6. hetén goniométerrel mérték.
|
a bekerüléstől a 6. kezelési hét végéig.
|
|
ROM Cervicalis Gerinc (Extensio)
Időkeret: a regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc hajlítási mozgástartományának változását a kiindulási állapotban és az intervenció 6. hetében Goniométerrel mérték.
|
a regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig.
|
|
ROM Cervicalis gerinc (Bal oldali laterális flexió).
Időkeret: A felvételtől kezdve a 6 hetes kezelés végéig
|
A nyaki gerinc bal oldali oldalirányú hajlításának mozgástartományát a kezdeti állapotban és a beavatkozás 6. hetében goniométerrel mérték.
|
A felvételtől kezdve a 6 hetes kezelés végéig
|
|
ROM Cervicalis gerinc (Jobb oldali flexió)
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc jobb oldali hajlításának mozgástartományát (ROM) a kiindulási állapotban és a beavatkozás 6. hetében goniométerrel mérték.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017;5(1):12-6.
- Chatchawan U. Comparative study of the immediate therapeutic effects between modified active release technique and traditional Thai massage on pain alteration in patient with scapulocostal syndrome. DOAJ (DOAJ: Directory of Open Access Journals). 2017.
- Mishra D, Prakash RH, Mehta J, Dhaduk A. Comparative study of active release technique and myofascial release technique in treatment of patients with upper trapezius spasm. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2018;12(11):17-20.
- Ganesh B, Patil P, Rodrigues A. Effect of Muscle Energy Technique on Strength and Range of Motion in Young Swimmers with Sick Scapula Syndrome: A Pre-Post Clinical Trial. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(2):45-9.
- Allison GT, Nagy BM, Hall T. A randomized clinical trial of manual therapy for cervico-brachial pain syndrome -- a pilot study. Man Ther. 2002 May;7(2):95-102. doi: 10.1054/math.2002.0453.
- Risalda P, Phansopkar P, Naqvi WM. Effectiveness of active release technique verses conventional physiotherapy in management of upper cross syndrome. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021;15(1):246-50.
- Seo J, Song C, Shin D. A Single-Center Study Comparing the Effects of Thoracic Spine Manipulation vs Mobility Exercises in 26 Office Workers with Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Study. Med Sci Monit. 2022 Jul 8;28:e937316. doi: 10.12659/MSM.937316.
- Abbas AH, Javaid M, Ali A, Ali Z, Mehmood S, Manzoor S. Comparative Efficacy of Muscle Energy Technique and Myofascial Release Technique in Reducing Pain in Upper Cross Syndrome: A Randomised Clinical Trial. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2025;5(2):228-34.
- Mohan V, Dzulkifli NH, Justine M, Haron R, Rathinam C. Intrarater reliability of chest expansion using cloth tape measure technique. Bangladesh journal of medical science. 2012;11(4):307-11.
- Narulkar R, Welling A, Gurudut P, Kage V. Comparing the efficacy of 3-dimensional release technique and modified active release therapy on pain, scapular position and Craniovertebral angle in IT workers with scapulocostal syndrome: A Randomised Clinical Trial. J Bodyw Mov Ther. 2025 Oct;44:80-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.05.033. Epub 2025 May 23.
- Kanhachon W, Boonprakob Y. Modified-Active Release Therapy in Patients with Scapulocostal Syndrome and Masticatory Myofascial Pain: A Stratified-Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 12;18(16):8533. doi: 10.3390/ijerph18168533.
- Zahid A, Gull S, Athar M, Khan IU, Maqbool S, Zahid H. Comparative Effectiveness of Scapular Stabilization Exercises with and Without Deep Breathing on Pain and Chest Expansion in Patients with Scapulocostal Syndrome: Scapular Stabilization with Deep Breathing in SCS. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(3).
- Deka D, Yaduvanshi P, Mozhi A. EFFECT OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE AND MYOFASCIAL RELEASE IN SCAPULOCOSTAL SYNDROME IN COLLEGIATE YOUNG ADULTS.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/01105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .