Rakenteellisesti laajentava Terveiden Perheiden Rakentaminen
Rakentamalla terveitä perheitä maaseudulla ja pienissä kaupungeissa laajentaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme yhteisötason satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta selvittääksemme online-koulutus- ja resurssipaketin tarjoamisen suhteellisen hyödyn tukemaan todistusaineistoon perustuvan lapsuusiän liikalihavuuden hoitointervention (EBI-CO) suunnittelua, toteutusta ja kestävyyttä, sekä ilman että osallistumalla systeemipohjaiseen toimintaoppimisen yhteistyöhön parantaakseen saavutettavuutta, tehokkuutta, omaksumista, toteutusta ja ylläpitoa (RE-AIM) maaseutu- ja pikkukaupungeissa sekä muissa resurssiltaan heikoissa yhteisöissä.
20 % Yhdysvaltain väestöstä asuu pikkukaupungeissa (kaupungit <50 000 asukasta) ja maaseudulla, joissa pääsy ehkäiseviin terveyspalveluihin ja liikalihavuuden hoitoon tarkoitettuihin käyttäytymisohjelmiin on heikompaa. Vaikka EBI-CO-ohjelmia on olemassa, harvat niistä on sovellettu pikkukaupunkeihin ja maaseutuun. Liittyvä ongelma on mahdollinen ristiriita kaupunkialueiden tutkimukseen ja sairaalapohjaisiin EBI-CO-ohjelmiin käytettyjen resurssien ja asiantuntemuksen sekä pikkukaupunkien ja maaseudun resurssien välillä. Ratkaistaksemme nämä ongelmat testasimme Building Healthy Families (BHF) Online-koulutusresurssien ja ohjelmapaketin (BHF-ohjelman resurssit) sekä toteutussuunnitelman kehittämistä ja käyttöönottoa lapsuusiän liikalihavuuden hoitoon pikkukaupungeissa ja maaseudulla. BHF-ohjelman resurssit sisältävät online-valmentajankoulutusjärjestelmän, ohjelmamateriaalit ja tietoportaalin yhteisöpohjaisten toteutustiimien käyttöön.
Pilot-tutkimuksessamme havaitsimme, että (1) niputettu rahoitus- ja sopimus- sekä verkostoitumisstrategia BHF:n omaksumisen lisäämiseksi onnistui houkuttelemaan pikkukaupunkeja toteuttamaan BHF:ää, (2) systeemipohjainen oppimisen yhteistyö (BHF-LC) toteutusstrategia oli toteuttamiskelpoinen ja osoitti paremman toteutustarkkuuden ja kestävyyden potentiaalin verrattuna pelkän BHF-resurssipaketin (BHF-PO) vastaanottamiseen, (3) yhteisöjen toteutustiimit, jotka osallistuivat BHF-LC:hen, raportoivat positiivisemmista kontekstitekijöistä, fasilitaatiosta ja BHF:n ominaisuuksista verrattuna niihin, jotka eivät osallistuneet, ja (4) yhteisöjen toteutustiimeiltä puuttui lisätukea ohjelman saavutettavuuteen liittyen.
Ehdotamme pilot-projektimme laajentamista täysin voimaan perustuvaksi hybridityypin 3 tehokkuus-toteutus-yhteisötason RCT:ksi testataksemme BHF-LC:n hyödyllisyyttä BHF:n saavutettavuuden, tehokkuuden, toteutuksen ja ylläpidon parantamisessa verrattuna yhteisöihin, jotka saavat pelkän BHF-resurssipaketin (BHF-PO). Laajennamme niputetun omaksumisstrategiamme kattamaan 30 pikkukaupunkia ja maaseutuyhteisöä. Aloitamme yhteisöjen rekrytoinnin Huntsman Cancer Instituten palvelemalla kuuden osavaltion alueella (Idaho, Montana, Nevada, New Mexico, Wyoming, Utah; katso tukikirjeet) ja laajennamme tarvittaessa kaikkien osavaltioiden maaseutu-, rajamaa- ja muihin resurssiltaan heikkoihin ympäristöihin. Arpomme yhteisöt satunnaisesti joko BHF-PO:hon (n=15) tai yhdistelmään BHF-LC:n kanssa (n=15) saavuttaaksemme seuraavat tavoitteet:
Tarkka tavoite 1: Selvittää, toteuttavatko yhteisöjen toteutustiimit (a) BHF:ää korkeammalla toteutustarkkuudella (ensisijainen tulostekijä), (b) saavuttavat paremman saavutettavuuden ja (c) lisääntyneen todennäköisyyden kestävyydelle perustuen sijoittumiseen BHF-PO:hon tai BHF-LC:hen.
Tarkka tavoite 2: Selvittää BHF:n tehokkuus lapsen painotilan vähentämisessä ja ylläpidossa perustuen yhteisön sijoittumiseen BHF-LC:hen verrattuna BHF-PO:hon.
Tarkka tavoite 3: Suorittaa kustannusarviointi ja kustannustehokkuusanalyysi vertaillen yhteisöjä, jotka osallistuvat BHF-LC:hen, niihin, jotka saavat pelkät BHF-ohjelman resurssit (BHF-PO).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BHF Program Coordinator
- Puhelinnumero: 308.520.7580
- Sähköposti: bhf@nebraska.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennie Hill, PhD
- Puhelinnumero: 801-646-6008
- Sähköposti: jennie.hill@hsc.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Youn
- Puhelinnumero: (801) 581-7642
- Sähköposti: grace.youn@hsc.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiseen oikeutetut yhteisöt sisältävät maaseutualueilla tai muissa resurssien puutteessa olevissa olosuhteissa toimivat yhteisöt.
Oikeutetuiden yhteisöiden on vastattava hakuun lähettämällä ilmoitus harkinnasta ja lyhyt kuvaus paikallisesta BHF:n tarpeesta ja toteutusvalmiudesta.
Yhteisö on valmis satunnaistettavaksi kumpaan tahansa tutkimusryhmään.
Yhteisö on valmis muodostamaan yhteisön toteutustiimin (CIT) BHF:n toteuttamiseksi.
Yhteisön toteutustiimit (CIT) sisältävät 18 vuotta täyttäneitä aikuisia, jotka työskentelevät yhteisöpohjaisissa organisaatioissa, jotka hakisivat ja valittiin niputetun omaksumisstrategian (eli LOI/RFA) prosessin kautta.
BHF-ohjelmaan oikeutetuilla perheillä on oltava vähintään yksi 5–13-vuotias lapsi, jonka BMI ylittää 85. prosentiilin. Yhden vanhemman tai huoltajan on suostuttava osallistumaan lapsen kanssa tapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Building Healthy Families (BHF) -ohjelman resurssipaketti (BHF-PO)
BHF-ohjelman resurssit sisältävät verkkopohjaisen kouluttajakoulutusjärjestelmän, ohjelmamateriaalit ja tietoportalin yhteisöpohjaisten toteutustiimien käyttöön.
Yhteisöt, jotka arvotaan BHF-ohjelman resurssipakettiin vain (BHF-PO) -tutkimusehtoon, saavat pääsyn verkkopohjaiseen kouluttajakoulutusjärjestelmään, ohjelmamateriaaleihin ja tietoportaliin yhteisöpohjaisten toteutustiimien käyttöön.
Yhteisöpohjaiset toteutustiimit (CIT) käyttävät BHF-ohjelman resursseja BHF-ohjelman kouluttamiseen ja toteuttamiseen perheille yhteisössään.
|
Building Healthy Families (BHF) on tutkimustietoon perustuva, perhekeskeinen painonhallintaohjelma, joka on suunnitettu 5–13-vuotiaille ylipainoisille tai lihaville lapsille sekä heidän vanhemmilleen tai huoltajilleen.
Perhekeskeiset painonhallintaohjelmat keskittyvät luomaan elämäntapamuutoksille kannustavan, myönteisen ympäristön, joka edistää terveellistä kasvua ja kehitystä.
BHF on ryhmäpohjainen ohjelma, ja sen koulutustilaisuuksissa keskitytään terveelliseen ruokavalioon, liikuntaan sekä elämäntapamuutoksiin koko perheelle.
BHF-ohjelma koostuu 12 viikoittaisesta koulutustilaisuudesta (noin 2 tuntia kukin) ja 6 uusiutumisen ehkäisevästä kertausjaksoista vuoden aikana (yhteensä 12 kuukautta).
BHF-ohjelma täyttää ammattiryhmien nykyiset suositukset intensiivisille terveyskäyttäytymisen ja elämäntapahoito-ohjelmille (IHBLT), ja BHF on suositeltu ohjelma yhteisöjen omaksumiseen ja toteuttamiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveitä Perheitä Rakentava Oppimisyhteisö (BHF-LC).
Yhteisöt, jotka on satunnaistettu BHF-LC-tutkimusehtoon, pääsevät käsiksi BHF-ohjelman resursseihin ja parannettuun koulutukseen oppimisen yhteistyöfasiilitaatiostrategian kautta. Tutkimusehdon yhteisöjen toteutustiimin (CIT) jäsenet osallistuvat oppimisen yhteistyöhön, joka koostuu neljännesvuosittaisista virtuaalisista oppimistilaisuuksista (yhteensä 8) kahden vuoden aikana. Oppimistilaisuuksien välissä jokaisella BHF-LC CIT:llä on 1 tunnin 1:1-toimintajakson tapaaminen tutkimustiimin kanssa. Yhteisöpohjaiset toteutustiimit (CIT) käyttävät BHF-ohjelman resursseja perheiden kouluttamiseen ja BHF-ohjelman toteuttamiseen heidän yhteisössään. |
Building Healthy Families (BHF) on tutkimustietoon perustuva, perhekeskeinen painonhallintaohjelma, joka on suunnitettu 5–13-vuotiaille ylipainoisille tai lihaville lapsille sekä heidän vanhemmilleen tai huoltajilleen.
Perhekeskeiset painonhallintaohjelmat keskittyvät luomaan elämäntapamuutoksille kannustavan, myönteisen ympäristön, joka edistää terveellistä kasvua ja kehitystä.
BHF on ryhmäpohjainen ohjelma, ja sen koulutustilaisuuksissa keskitytään terveelliseen ruokavalioon, liikuntaan sekä elämäntapamuutoksiin koko perheelle.
BHF-ohjelma koostuu 12 viikoittaisesta koulutustilaisuudesta (noin 2 tuntia kukin) ja 6 uusiutumisen ehkäisevästä kertausjaksoista vuoden aikana (yhteensä 12 kuukautta).
BHF-ohjelma täyttää ammattiryhmien nykyiset suositukset intensiivisille terveyskäyttäytymisen ja elämäntapahoito-ohjelmille (IHBLT), ja BHF on suositeltu ohjelma yhteisöjen omaksumiseen ja toteuttamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutustarkkuus (yhteisötaso)
Aikaikkuna: BHF-istuntojen aloittamisesta istuntojen päättymiseen (~ 12 kuukautta) yhdelle kohortille jokaisessa osallistuvassa yhteisössä.
|
Ensisijainen toteutususkollisuuden tulos mitataan suoralla havainnoinnilla ja määritellään toimitettujen istuntojen lukumäärällä suoritettujen istuntotoimintojen lukumääränä.
|
BHF-istuntojen aloittamisesta istuntojen päättymiseen (~ 12 kuukautta) yhdelle kohortille jokaisessa osallistuvassa yhteisössä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen painon tilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lasten osallistujien pituus-, paino-, ikä- ja sukupuolitiedot, jotka CIT:t ovat tallentaneet perustietoina ja 3 kuukauden kohdalla, käytetään painostatuksen muutoksen (eli BMI z-pisteen) laskemiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
|
Yhteisöjen ohjelman omaksumisen ja toteuttamisen kustannuksia seurataan tutkimuksen aikana käyttämällä ajanseurantamenetelmiä, joilla tallennetaan toteutushenkilöstön ohjelmatoimintaan käyttämä aika.
|
Enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennie Hill, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00188809
- R01DK142843 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääasiallisesta tuloksesta (toteutettavuus kohteittain) ja toissijaisesta tuloksesta (tehokkuus - lapsen painotila) luodaan anonymisoituja raaka- ja pisteytettyjä yhteenvetotietoaineistoja tietojen analysointia varten. Myös analyysin aikana luodut koodikirjat, tietojen puhdistus- ja tallennusohjelmakoodit sekä alustavat ja lopulliset tulostaulukot tallennetaan.
Perhetason tiedot BHF Resursseista ovat saatavilla vain tutkimustiimille, eikä raakadataa tai perhe- tai lapsitasoisia tunnisteita sisältäviä tietoja voida jakaa. Anonymisoituja yhteenvetotietoja voidaan jakaa, kun kaikki mahdollisesti paljastava tieto on poistettu.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .