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Élargissement du programme « Bâtir des familles en santé »

9 juin 2026 mis à jour par: Jennie Hill, University of Utah

Amplification du programme « Building Healthy Families » dans les zones rurales et les petites villes

Les interventions fondées sur des preuves pour l'obésité infantile (EBI-CO) peuvent réduire le statut pondéral des enfants, mais pour les familles vivant en zones rurales et dans les petites villes, la disponibilité des équipes de soins de santé interdisciplinaires recommandées pour dispenser l'EBI-CO est faible. Pour résoudre ce problème, nous avons adapté une EBI-CO, appelée Building Healthy Families (BHF), qui inclut tous les matériels et ressources de formation nécessaires à la mise en œuvre du programme en milieu rural et avons constaté, dans une étude pilote, que lorsqu'elle était associée à des opportunités d'apprendre des développeurs du programme et d'autres équipes de mise en œuvre communautaire, le programme conditionné a conduit à une prestation efficace du programme dans 4 communautés rurales. Dans cette étude, nous allons étendre notre pilote et comparer nos ressources BHF conditionnées avec et sans une stratégie de facilitation collaborative d'apprentissage, en examinant des résultats tels que la portée, l'efficacité, la mise en œuvre et le potentiel de durabilité dans les zones rurales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Nous proposons un essai contrôlé randomisé au niveau communautaire pour déterminer l'utilité relative de fournir un ensemble de formation et de ressources en ligne pour soutenir la planification, la mise en œuvre et la pérennité d'une intervention de traitement de l'obésité infantile fondée sur des preuves (EBI-CO), avec et sans participation à un apprentissage par l'action basé sur les systèmes, afin d'améliorer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien (RE-AIM) dans les zones rurales, les petites villes ou d'autres communautés à faibles ressources.

20 % de la population américaine réside dans des zones micropolitaines (villes <50 000 habitants) et rurales avec un accès réduit aux services de santé préventifs et aux programmes comportementaux pour lutter contre l'obésité. Bien que des EBI-CO existent, peu ont été adaptés aux contextes micropolitains et ruraux. Un problème connexe est l'éventuel décalage entre les ressources et l'expertise utilisées pour dispenser les EBI-CO basés sur la recherche et les hôpitaux en zones urbaines et celles disponibles dans les zones micropolitaines et rurales. Pour aborder ces questions, nous avons piloté le développement et la mise en œuvre des Ressources de Formation en Ligne et du Programme Bâtir des Familles en Santé (BHF) ainsi qu'un plan de mise en œuvre pour lutter contre l'obésité infantile dans les zones micropolitaines et rurales. Les Ressources du Programme BHF incluent un système de formation des formateurs en ligne, des supports de programme et un portail de données destinés aux équipes de mise en œuvre communautaires.

Dans notre étude pilote, nous avons constaté que (1) une stratégie combinée de financement, de contrat et de tissage de réseaux pour augmenter l'adoption du BHF a réussi à recruter des communautés micropolitaines pour dispenser le BHF, (2) une stratégie de mise en œuvre par apprentissage collaboratif basé sur les systèmes (BHF-LC) était réalisable et a démontré un potentiel de fidélité de mise en œuvre et de pérennité supérieures par rapport à la réception du seul ensemble de ressources BHF (BHF-PO), (3) les équipes de mise en œuvre communautaires ayant participé au BHF-LC ont rapporté des perceptions plus positives des facteurs contextuels, de la facilitation et des caractéristiques du BHF par rapport à celles qui n'y ont pas participé, et (4) les équipes de mise en œuvre communautaires avaient besoin d'un soutien supplémentaire concernant la portée du programme.

Nous proposons d'étendre notre pilote en un essai contrôlé randomisé (ECR) communautaire de type 3 hybride pleinement dimensionné (efficacité-mise en œuvre) pour tester l'utilité du BHF-LC pour améliorer la portée, l'efficacité, la mise en œuvre et le maintien du BHF par rapport aux communautés recevant uniquement l'ensemble de ressources BHF (BHF-PO). Nous allons intensifier notre stratégie d'adoption combinée pour engager 30 communautés micropolitaines et rurales. Nous lancerons le recrutement communautaire dans la région des 6 États desservis par le Huntsman Cancer Institute (Idaho, Montana, Nevada, Nouveau-Mexique, Wyoming, Utah ; voir les lettres de soutien) et nous étendrons aux zones rurales, frontalières et autres milieux à faibles ressources dans tous les États selon les besoins. Nous affecterons aléatoirement les communautés soit au BHF-PO (n=15) soit en combinaison avec le BHF-LC (n=15) pour atteindre les objectifs suivants :

Objectif spécifique 1 : Déterminer si les équipes de mise en œuvre communautaires (a) dispensent le BHF avec une fidélité de mise en œuvre plus élevée (résultat principal), (b) atteignent une portée plus large, et (c) ont une probabilité accrue de pérennité, selon l'affectation au BHF-PO ou au BHF-LC.

Objectif spécifique 2 : Déterminer l'efficacité du BHF dans la réduction et le maintien du statut pondéral des enfants en fonction de l'affectation communautaire au BHF-LC par rapport au BHF-PO.

Objectif spécifique 3 : Réaliser une évaluation des coûts et une analyse coût-efficacité comparant les communautés participant au BHF-LC à celles recevant uniquement les ressources du programme BHF (BHF-PO).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BHF Program Coordinator
  • Numéro de téléphone: 308.520.7580
  • E-mail: bhf@nebraska.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Recrutement
        • University of Utah
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les communautés éligibles à participer comprennent celles situées en zones rurales ou dans d'autres contextes à faibles ressources.

Les communautés éligibles doivent répondre à un appel à propositions en soumettant une lettre d'intention et un bref récit concernant le besoin local de BHF et la préparation à la mise en œuvre.

La communauté accepte d'être randomisée à l'une ou l'autre des conditions de l'étude.

La communauté accepte de créer une Équipe de mise en œuvre communautaire (CIT) pour mettre en œuvre le BHF.

Les Équipes de mise en œuvre communautaire (CIT) comprennent des adultes âgés de 18 ans et plus travaillant dans des organisations communautaires qui ont postulé et ont été sélectionnées via la stratégie d'adoption groupée (c'est-à-dire le processus LOI/RFA).

Les familles éligibles au Programme BHF doivent avoir au moins un enfant âgé de 5 à 13 ans avec un IMC >85e percentile. Un parent ou un aidant doit accepter d'assister aux séances avec l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ensemble de ressources du programme Building Healthy Families (BHF) uniquement (BHF-PO)
Les ressources du programme BHF comprennent un système en ligne de formation de formateurs, du matériel de programme et un portail de données destinés aux équipes de mise en œuvre communautaires. Les communautés randomisées dans la condition d'étude Ressources du programme BHF uniquement (BHF-PO) auront accès au système en ligne de formation de formateurs, au matériel de programme et à un portail de données destinés aux équipes de mise en œuvre communautaires. Les équipes de mise en œuvre communautaires (EMC) utiliseront les ressources du programme BHF pour former et dispenser le programme BHF aux familles de leur communauté.
Building Healthy Families (BHF) est un programme de gestion du poids familial fondé sur des preuves, conçu pour les enfants de 5 à 13 ans en surpoids ou obèses et leurs parents ou tuteurs. Les programmes de gestion du poids familiaux visent à créer un environnement favorable et positif pour modifier les comportements liés au mode de vie, favorisant ainsi une croissance et un développement sains. BHF est un programme de groupe, et les séances d'éducation portent sur une alimentation saine, l'activité physique et la modification du mode de vie pour toute la famille. Le programme BHF comprend 12 séances d'éducation hebdomadaires (~2 heures chacune) et 6 séances de rappel pour prévenir les rechutes sur une période d'un an (12 mois au total). Le programme BHF répond aux recommandations actuelles pour les programmes de traitement intensif des comportements et du mode de vie (IHBLT) des groupes professionnels, et BHF est un programme recommandé pour l'adoption et la mise en œuvre communautaires.
Autres noms:
  • Programme BHF
Expérimental: Collaboratif d'Apprentissage pour des Familles en Bonne Santé (BHF-LC).

Les communautés randomisées dans la condition d'étude BHF-LC ont accès aux ressources du programme BHF et à une formation améliorée grâce à la stratégie de facilitation de l'apprentissage collaboratif. Les membres de l'équipe de mise en œuvre communautaire (CIT) dans cette condition d'étude participeront à l'apprentissage collaboratif, qui consiste en des sessions d'apprentissage virtuelles trimestrielles (8 au total), sur une période de deux ans. Entre les sessions d'apprentissage, chaque CIT BHF-LC aura une réunion de période d'action d'une heure en tête-à-tête avec l'équipe de recherche.

Les équipes de mise en œuvre communautaire (CIT) utiliseront les ressources du programme BHF pour former et dispenser le programme BHF aux familles de leur communauté.

Building Healthy Families (BHF) est un programme de gestion du poids familial fondé sur des preuves, conçu pour les enfants de 5 à 13 ans en surpoids ou obèses et leurs parents ou tuteurs. Les programmes de gestion du poids familiaux visent à créer un environnement favorable et positif pour modifier les comportements liés au mode de vie, favorisant ainsi une croissance et un développement sains. BHF est un programme de groupe, et les séances d'éducation portent sur une alimentation saine, l'activité physique et la modification du mode de vie pour toute la famille. Le programme BHF comprend 12 séances d'éducation hebdomadaires (~2 heures chacune) et 6 séances de rappel pour prévenir les rechutes sur une période d'un an (12 mois au total). Le programme BHF répond aux recommandations actuelles pour les programmes de traitement intensif des comportements et du mode de vie (IHBLT) des groupes professionnels, et BHF est un programme recommandé pour l'adoption et la mise en œuvre communautaires.
Autres noms:
  • Programme BHF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de mise en œuvre (niveau communautaire)
Délai: Du début de la session BHF jusqu'à la fin des sessions (~ 12 mois) pour une cohorte dans chaque communauté inscrite.
Le principal critère de fidélité de mise en œuvre sera mesuré par observation directe et est défini comme le nombre d'activités de session réalisées par rapport au nombre de sessions dispensées.
Du début de la session BHF jusqu'à la fin des sessions (~ 12 mois) pour une cohorte dans chaque communauté inscrite.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut pondéral de l'enfant
Délai: 3 mois
Les données de taille, de poids, d'âge et de sexe des participants enfants enregistrées par les CIT au départ et à 3 mois seront utilisées pour calculer le changement de statut pondéral (c'est-à-dire le score z de l'IMC).
3 mois
Coûts
Délai: Jusqu'à 24 mois
Le coût d'adoption et de mise en œuvre du programme pour les communautés sera suivi tout au long de l'étude en utilisant des méthodes de suivi du temps pour capturer le temps consacré aux activités du programme par le personnel de mise en œuvre.
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennie Hill, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des ensembles de données brutes et résumées anonymisés pour le critère d'évaluation principal (fidélité de mise en œuvre par site) et le critère d'évaluation secondaire (efficacité - statut pondéral de l'enfant) seront créés pour l'analyse des données. Les dictionnaires de données, le code de programmation pour le nettoyage et le stockage des données, ainsi que les tableaux de sortie préliminaires et finaux créés lors de l'analyse seront également stockés.

Les données au niveau familial des ressources BHF ne sont accessibles qu'à l'équipe de l'étude, et les données brutes ou les données contenant des identifiants potentiels au niveau familial ou de l'enfant ne peuvent pas être partagées. Les données résumées anonymisées peuvent être partagées après suppression de toutes les informations potentiellement révélatrices.

Délai de partage IPD

Les ensembles de données anonymisées et notés pour le critère d'évaluation principal (fidélité de mise en œuvre par site) seront disponibles au moment de la publication par les pairs et seront en accès libre pendant sept ans après la fin de la période d'essai.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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