- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07404956
KIRURGISEN MASIN JA N95-MASIN KÄYTÖN VAIKUTUS KIRURGISEEN SAVUUN LEIKKAUSTILAN HOITAJILLA
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
KIRURGINEN MASKKI JA N95-MASKKI: VERTAILU NIIDEN VAIKUTUKSISTA LEIKKUSSALIN KIRURGISEN SAVUN AIHEUTTAMIIN FYYSISIIN OIREISIIN
Tämä tutkimus suoritettiin vertailemaan kirurgisen maskin ja N95-maskin käytön vaikutusta kirurgisen savun aiheuttamiin fyysisiin oireisiin leikkaussalissa työskentelevillä sairaanhoitajilla.
Tutkimus, joka suoritettiin yksiryhmäisellä prospektiivisella kvasikokeellisella suunnittelulla, valmistui 38 sairaanhoitajan kanssa valtion sairaalan leikkaussaliyksikössä Länsi-Mustanmeren alueella.
Tiedot kerättiin neljän viikon ajan käyttäen Kuvailtavan tiedon lomaketta, Numeerista arviointiasteikkoa ja Oireiden seurantalomaketta.
Löydösten mukaan lihasheikkous, yläraajojen myalgia ja lihaskrampit olivat tilastollisesti merkitsevästi harvinaisempia N95-maskia käyttävillä sairaanhoitajilla.
Hengitysparametrit, vesistyvät silmät ja punoitus olivat merkitsevästi harvinaisempia kirurgista maskia käyttävillä sairaanhoitajilla.
Tuloksena todettiin, että maskin tyyppi vaikutti kirurgiseen savuun liittyvien fyysisten oireiden esiintyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Puhelinnumero: +905336087874
- Sähköposti: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevim Çelik, Proffessor
- Puhelinnumero: +905327832989
- Sähköposti: scelik@bartin.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turkki (Türkiye), 74100
- Rekrytointi
- Bartın State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Puhelinnumero: +905054416782
- Sähköposti: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Työskentely steriilinä leikkaussalihoitajana vähintään 4 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa
- Protokollan noudattaminen, joka edellyttää kirurgisen maskin ja N95-maskin jatkuvaa käyttöä vähintään 4 tuntia päivässä
- Kyky kommunikoida suullisesti ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut psykiatriset häiriöt
- Kroonisten hengityselin-, liikunta- tai hermostosairauksien esiintyminen
- Kroonisten ihosairauksien tai kasvojen tai hengityselinten alueeseen vaikuttavien allergioiden esiintyminen
- Puhe- tai kommunikaatiohäiriöt
- Raskaus
- Esimiestoiminnan hoitaminen (esim. osastonhoitaja) tai ei-steriilin hoitajan rooli
- Suunniteltu yksikkömuutos tai rotaatio tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen maski
Leikkaussalilääkintähoitajat käyttivät normaalia kirurgista maskia leikkausprosesseissa, joissa altistuivat leikkaushöyrylle.
|
Leikkaussalinaiset käyttivät standardileikkausmaskeja leikkausprosessien aikana altistuessaan leikkaussavulle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: N95-maski
Leikkaussalilääkintähoitajat käyttivät N95-hengityssuojainta kirurgisissa toimenpiteissä altistuessaan leikkaussavulle.
|
N95-hengityssuojaimia käyttivät leikkaussalin hoitajat leikkausprosessien aikana altistuessaan leikkaushöyrylle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen savun aiheuttamien fyysisten oireiden vakavuus (kokonais-NRS-pisteet)
Aikaikkuna: Viisi päivää viikossa neljän viikon ajan sekä ennen leikkausta että sen jälkeen
|
Leikkaussalissa työskentelevien sairaanhoitajoiden leikkaussavun altistumiseen liittyvien fyysisten oireiden vakavuutta, mukaan lukien päänsärkyä, vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua, väsymystä/heikkoutta, ruokahaluttomuutta ja hengitysvaikeuksia, arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Jokaista oiretta arvioitiin standardoidulla numeerisella asteikolla, ja kokonaisoirevakavuuslaskettiin laskemalla yhteen yksittäiset oirepisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Viisi päivää viikossa neljän viikon ajan sekä ennen leikkausta että sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Sensaatiohäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Vatsakipu
- Päänsärky
- Väsymys
- Oksentelu
- Huimaus
- Myalgia
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Suojalaitteet
- Henkilökohtaiset suojavarusteet
- Kirurginen puku
- Laitteet ja tarvikkeet, sairaala
- Hengityssuojaimet
- N95-hengityssuojaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARU-SBF-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .