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EL EFECTO DEL USO DE MÁSCARA QUIRÚRGICA Y MÁSCARA N95 SOBRE EL HUMO QUIRÚRGICO EN ENFERMERAS DE QUIRÓFANO

9 de febrero de 2026 actualizado por: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity

COMPARACIÓN DE LOS EFECTOS DEL USO DE MASCARILLA QUIRÚRGICA Y MASCARILLA N95 SOBRE LOS SÍNTOMAS FÍSICOS DEL HUMO QUIRÚRGICO EN EL QUIRÓFANO

Este estudio se llevó a cabo para comparar el efecto del uso de mascarilla quirúrgica y mascarilla N95 en los síntomas físicos debidos al humo quirúrgico en enfermeras de quirófano. El estudio, que se realizó con un diseño cuasiexperimental prospectivo de un solo grupo, se completó con 38 enfermeras en la unidad de quirófano de un hospital estatal en la Región del Mar Negro Occidental. Los datos se recopilaron durante cuatro semanas utilizando el Formulario de Información Descriptiva, la Escala de Valoración Numérica y el Formulario de Seguimiento de Síntomas. Según los hallazgos, la debilidad muscular, la mialgia en las extremidades superiores y los calambres musculares fueron estadísticamente significativamente menores en las enfermeras que usaban mascarillas N95. Los parámetros respiratorios, el lagrimeo y el enrojecimiento fueron significativamente menores en las enfermeras que usaban mascarillas quirúrgicas. Como resultado, se determinó que el tipo de mascarilla fue efectivo en la incidencia de síntomas físicos relacionados con el humo quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sevim Çelik, Proffessor
  • Número de teléfono: +905327832989
  • Correo electrónico: scelik@bartin.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Bartın
      • Bartın, Bartın, Turquía (Türkiye), 74100
        • Reclutamiento
        • Bartın State Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disposición a participar en el estudio
  • Edad de 18 años o más
  • Trabajar como enfermero/a de quirófano estéril al menos 4 horas al día, 5 días a la semana
  • Cumplimiento del protocolo que requiere el uso continuo tanto de mascarilla quirúrgica como de mascarilla N95 durante al menos 4 horas al día
  • Capacidad para comunicarse verbalmente y proporcionar el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos diagnosticados
  • Presencia de enfermedades respiratorias, musculoesqueléticas o neurológicas crónicas
  • Presencia de afecciones dermatológicas crónicas o alergias que afecten la zona facial o respiratoria
  • Deterioros del habla o de la comunicación
  • Embarazo
  • Desempeñar un rol de supervisión (por ejemplo, enfermero/a jefe) o un rol de enfermería no estéril
  • Cambio de unidad o rotación planificada durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mascarilla quirúrgica
Las enfermeras de quirófano utilizaron una mascarilla quirúrgica estándar durante los procedimientos quirúrgicos con exposición al humo quirúrgico.
Dispositivo: Mascarilla Quirúrgica
Las mascarillas quirúrgicas estándar fueron utilizadas por las enfermeras de quirófano durante los procedimientos quirúrgicos con exposición al humo quirúrgico.
Otros nombres:
  • Mascarilla Médico-Quirúrgica
Experimental: Máscara N95
Las enfermeras de quirófano utilizaron un respirador N95 durante los procedimientos quirúrgicos con exposición al humo quirúrgico.
Dispositivo: Máscara N95
Las mascarillas respiratorias N95 fueron utilizadas por enfermeras de quirófano durante procedimientos quirúrgicos con exposición a humo quirúrgico.
Otros nombres:
  • Respirador N95

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los Síntomas Físicos Relacionados con el Humo Quirúrgico (Puntuación Total NRS)
Periodo de tiempo: Cinco días por semana durante cuatro semanas, tanto antes como después de la operación
La gravedad de los síntomas físicos relacionados con la exposición al humo quirúrgico en enfermeras de quirófano, incluyendo dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas y vómitos, fatiga/debilidad, pérdida de apetito y disnea, se evaluó utilizando la Escala de Valoración Numérica (NRS). Cada síntoma se calificó en una escala numérica estandarizada, y se calculó una puntuación total de gravedad de los síntomas sumando las puntuaciones individuales de cada síntoma. Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Cinco días por semana durante cuatro semanas, tanto antes como después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bartın Unıversity

Colaboradores

Bartin State Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BARU-SBF-2025-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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