- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07404956
O EFEITO DO USO DE MÁSCARA CIRÚRGICA E MÁSCARA N95 NO FUMO CIRÚRGICO EM ENFERMEIROS DE SALA DE OPERAÇÕES
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
COMPARAÇÃO DOS EFEITOS DO USO DE MÁSCARA CIRÚRGICA E MÁSCARA N95 NOS SINTOMAS FÍSICOS DA FUMAÇA CIRÚRGICA NA SALA DE OPERAÇÕES
Este estudo foi conduzido para comparar o efeito do uso de máscara cirúrgica e máscara N95 nos sintomas físicos devido ao fumo cirúrgico em enfermeiros de bloco operatório.
O estudo, que foi conduzido num desenho quase-experimental prospetivo de grupo único, foi concluído com 38 enfermeiros na unidade de bloco operatório de um hospital público da Região do Mar Negro Ocidental.
Os dados foram recolhidos durante quatro semanas utilizando o Formulário de Informação Descritiva, a Escala de Avaliação Numérica e o Formulário de Acompanhamento de Sintomas.
De acordo com os resultados, a fraqueza muscular, a mialgia nos membros superiores e as cãibras musculares foram estatisticamente significativamente menores nos enfermeiros que usaram máscaras N95.
Os parâmetros respiratórios, os olhos lacrimejantes e a vermelhidão foram significativamente menores nos enfermeiros que usaram máscaras cirúrgicas.
Como resultado, determinou-se que o tipo de máscara foi eficaz na incidência de sintomas físicos relacionados com o fumo cirúrgico.
O estudo, que foi conduzido num desenho quase-experimental prospetivo de grupo único, foi concluído com 38 enfermeiros na unidade de bloco operatório de um hospital público da Região do Mar Negro Ocidental.
Os dados foram recolhidos durante quatro semanas utilizando o Formulário de Informação Descritiva, a Escala de Avaliação Numérica e o Formulário de Acompanhamento de Sintomas.
De acordo com os resultados, a fraqueza muscular, a mialgia nos membros superiores e as cãibras musculares foram estatisticamente significativamente menores nos enfermeiros que usaram máscaras N95.
Os parâmetros respiratórios, os olhos lacrimejantes e a vermelhidão foram significativamente menores nos enfermeiros que usaram máscaras cirúrgicas.
Como resultado, determinou-se que o tipo de máscara foi eficaz na incidência de sintomas físicos relacionados com o fumo cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Número de telefone: +905336087874
- E-mail: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sevim Çelik, Proffessor
- Número de telefone: +905327832989
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turquia (Türkiye), 74100
- Recrutamento
- Bartın State Hospital
-
Contato:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Número de telefone: +905054416782
- E-mail: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disponibilidade para participar no estudo
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Trabalhar como enfermeiro de bloco operatório estéril, pelo menos 4 horas por dia, 5 dias por semana
- Cumprimento do protocolo que exige o uso contínuo de máscara cirúrgica e máscara N95 durante pelo menos 4 horas por dia
- Capacidade de comunicação verbal e de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Perturbações psiquiátricas diagnosticadas
- Presença de doenças respiratórias, musculoesqueléticas ou neurológicas crónicas
- Presença de condições dermatológicas crónicas ou alergias que afetem a área facial ou respiratória
- Deficiências de fala ou comunicação
- Gravidez
- Desempenhar uma função de supervisão (por exemplo, enfermeiro chefe) ou função de enfermagem não estéril
- Mudança ou rotação de unidade planeada durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Máscara Cirúrgica
As enfermeiras do bloco operatório utilizaram uma máscara cirúrgica padrão durante os procedimentos cirúrgicos com exposição ao fumo cirúrgico.
|
Máscaras cirúrgicas padrão foram utilizadas por enfermeiras de bloco operatório durante procedimentos cirúrgicos com exposição a fumo cirúrgico.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Máscara N95
As enfermeiras de bloco operatório usaram um respirador N95 durante procedimentos cirúrgicos com exposição ao fumo cirúrgico.
|
As máscaras respiratórias N95 foram utilizadas por enfermeiras de bloco operatório durante procedimentos cirúrgicos com exposição a fumo cirúrgico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos Sintomas Físicos Relacionados com Fumo Cirúrgico (Pontuação Total NRS)
Prazo: Cinco dias por semana durante quatro semanas, tanto no pré-operatório como no pós-operatório
|
A gravidade dos sintomas físicos relacionados com a exposição ao fumo cirúrgico em enfermeiros de bloco operatório, incluindo dor de cabeça, dor abdominal, náuseas e vómitos, fadiga/fraqueza, perda de apetite e dispneia, foi avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (EAN).
Cada sintoma foi classificado numa escala numérica padronizada, e um valor total da gravidade dos sintomas foi calculado somando as classificações individuais dos sintomas.
Valores mais elevados indicam maior gravidade dos sintomas.
|
Cinco dias por semana durante quatro semanas, tanto no pré-operatório como no pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Distúrbios da Sensação
- Dor musculoesquelética
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor abdominal
- Dor de cabeça
- Fadiga
- Vômito
- Tontura
- Mialgia
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Dispositivos de proteção
- Equipamento de proteção pessoal
- Traje cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos, hospital
- Dispositivos de Proteção Respiratória
- Respiradores N95
Outros números de identificação do estudo
- BARU-SBF-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .