Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN HET GEBRUIK VAN CHIRURGISCHE MASKERS EN N95-MASKERS OP CHIRURGISCHE ROOK BIJ OK-VERPLEEGKUNDIGEN

9 februari 2026 bijgewerkt door: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity

VERGELIJKING VAN DE EFFECTEN VAN HET GEBRUIK VAN CHIRURGISCHE MASKERS EN N95-MASKERS OP FYSIEKE SYMPTOMEN VAN CHIRURGISCHE ROOK IN DE OPERATIEKAMER

Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van het gebruik van chirurgische maskers en N95-maskers op fysieke symptomen door chirurgische rook bij operatiekamerverpleegkundigen te vergelijken. Het onderzoek, dat werd uitgevoerd in een prospectief quasi-experimenteel ontwerp met één groep, werd voltooid met 38 verpleegkundigen in de operatiekamerafdeling van een staatsziekenhuis in de Westelijke Zwarte Zeeregio. Gegevens werden gedurende vier weken verzameld met behulp van de Beschrijvende Informatieformulier, de Numerieke Beoordelingsschaal en het Symptoomopvolgingsformulier. Volgens de bevindingen waren spierzwakte, myalgie in de bovenste ledematen en spierkrampen statistisch significant minder bij verpleegkundigen die N95-maskers gebruikten. Ademhalingsparameters, tranende ogen en roodheid waren significant lager bij verpleegkundigen die chirurgische maskers gebruikten. Als resultaat werd vastgesteld dat het type masker effectief was op de incidentie van fysieke symptomen gerelateerd aan chirurgische rook.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie
  • 18 jaar of ouder
  • Werkzaam als steriele OK-verpleegkundige minimaal 4 uur per dag, 5 dagen per week
  • Naleving van het protocol dat vereist dat zowel een chirurgisch masker als een N95-masker continu minimaal 4 uur per dag wordt gedragen
  • Mogelijkheid om mondeling te communiceren en geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen
  • Aanwezigheid van chronische luchtweg-, spier- en skeletaandoeningen of neurologische aandoeningen
  • Aanwezigheid van chronische dermatologische aandoeningen of allergieën die het gezicht of de luchtwegen aantasten
  • Spraak- of communicatiestoornissen
  • Zwangerschap
  • Het bekleden van een leidinggevende functie (bijv. hoofdzuster) of een niet-steriele verpleegkundige rol
  • Geplande afdelingswisseling of rotatie tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgisch masker
Operatiekamerverpleegkundigen gebruikten een standaard chirurgisch masker tijdens chirurgische ingrepen met blootstelling aan chirurgische rook.
Apparaat: Chirurgisch masker
Standaard chirurgische maskers werden gebruikt door operatiekamerverpleegkundigen tijdens chirurgische ingrepen met blootstelling aan chirurgische rook.
Andere namen:
  • Medisch Chirurgisch Masker
Experimenteel: N95-masker
Operatiekamerverpleegkundigen gebruikten een N95-respirator tijdens chirurgische ingrepen met blootstelling aan chirurgische rook.
Apparaat: N95-masker
N95-ademhalingsbeschermers werden gebruikt door operatiekamerverpleegkundigen tijdens chirurgische ingrepen met blootstelling aan chirurgische rook.
Andere namen:
  • N95-respirator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van Lichamelijke Symptomen Gerelateerd aan Chirurgische Rook (Totaal NRS-Score)
Tijdsspanne: Vijf dagen per week gedurende vier weken zowel preoperatief als postoperatief
De ernst van fysieke symptomen gerelateerd aan chirurgische rookblootstelling bij operatiekamerverpleegkundigen, waaronder hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid en braken, vermoeidheid/zwakte, verlies van eetlust en dyspneu, werd beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). Elk symptoom werd beoordeeld op een gestandaardiseerde numerieke schaal, en een totale symptoomernstscore werd berekend door de individuele symptoomscores op te tellen. Hogere scores duiden op grotere symptoomernst.
Vijf dagen per week gedurende vier weken zowel preoperatief als postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bartın Unıversity

Medewerkers

Bartin State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BARU-SBF-2025-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren