- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07404956
ВЛИЯНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ХИРУРГИЧЕСКОЙ МАСКИ И МАСКИ N95 НА ХИРУРГИЧЕСКИЙ ДЫМ У МЕДСЕСТЁР ОПЕРАЦИОННОГО БЛОКА
9 февраля 2026 г. обновлено: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ХИРУРГИЧЕСКОЙ МАСКИ И МАСКИ N95 НА ФИЗИЧЕСКИЕ СИМПТОМЫ ХИРУРГИЧЕСКОГО ДЫМА В ОПЕРАЦИОННОЙ
Данное исследование было проведено для сравнения влияния использования хирургической маски и маски N95 на физические симптомы, вызванные хирургическим дымом, у операционных медсестёр.
Исследование, которое проводилось по проспективному квазиэкспериментальному дизайну с одной группой, было завершено с участием 38 медсестёр в операционном отделении государственной больницы в Западном Причерноморском регионе.
Данные собирались в течение четырёх недель с использованием Описательной информационной формы, Числовой оценочной шкалы и Формы отслеживания симптомов.
Согласно полученным данным, мышечная слабость, миалгия в верхних конечностях и мышечные судороги были статистически значимо менее выражены у медсестёр, использующих маски N95.
Параметры дыхания, слезотечение и покраснение глаз были значительно менее выражены у медсестёр, использующих хирургические маски.
В результате было установлено, что тип маски оказывает влияние на частоту возникновения физических симптомов, связанных с хирургическим дымом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Номер телефона: +905336087874
- Электронная почта: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sevim Çelik, Proffessor
- Номер телефона: +905327832989
- Электронная почта: scelik@bartin.edu.tr
Места учебы
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Турция (Туркие), 74100
- Рекрутинг
- Bartın State Hospital
-
Контакт:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Номер телефона: +905054416782
- Электронная почта: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Желание участвовать в исследовании
- Возраст 18 лет и старше
- Работа в качестве операционной медсестры в стерильных условиях не менее 4 часов в день, 5 дней в неделю
- Соблюдение протокола, требующего непрерывного использования как хирургической маски, так и маски N95 не менее 4 часов в день
- Способность к вербальному общению и предоставлению информированного согласия
Критерии исключения:
- Диагностированные психические расстройства
- Наличие хронических респираторных, опорно-двигательных или неврологических заболеваний
- Наличие хронических дерматологических состояний или аллергий, затрагивающих лицевую или дыхательную область
- Нарушения речи или коммуникации
- Беременность
- Занимание руководящей должности (например, старшая медсестра) или выполнение нестерильных сестринских обязанностей
- Запланированная смена отделения или ротация в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургическая маска
Медсестры операционной использовали стандартную хирургическую маску во время хирургических процедур при воздействии хирургического дыма.
|
Стандартные хирургические маски использовались операционными медсёстрами во время хирургических процедур с воздействием хирургического дыма.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Маска N95
Медсёстры операционного блока использовали респиратор N95 во время хирургических процедур при контакте с хирургическим дымом.
|
Респираторы N95 использовались операционными медсёстрами во время хирургических процедур при воздействии хирургического дыма.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень выраженности физических симптомов, связанных с хирургическим дымом (общий балл по NRS)
Временное ограничение: Пять дней в неделю в течение четырёх недель как до операции, так и после операции
|
Степень тяжести физических симптомов, связанных с воздействием хирургического дыма у медсестер операционных, включая головную боль, боль в животе, тошноту и рвоту, усталость/слабость, потерю аппетита и одышку, оценивалась с использованием Числовой оценочной шкалы (ЧОШ).
Каждый симптом оценивался по стандартизированной числовой шкале, а общий балл тяжести симптомов рассчитывался путем суммирования индивидуальных баллов симптомов.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Пять дней в неделю в течение четырёх недель как до операции, так и после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Расстройства чувствительности
- Скелетно-мышечная боль
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в животе
- Головная боль
- Усталость
- Рвота
- Головокружение
- Миалгия
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Защитные устройства
- Личное защитное оборудование
- Хирургический наряд
- Оборудование и расходные материалы, больница
- Средства индивидуальной защиты органов дыхания
- Респираторы N95
Другие идентификационные номера исследования
- BARU-SBF-2025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .