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L'EFFET DE L'UTILISATION DU MASQUE CHIRURGICAL ET DU MASQUE N95 SUR LA FUMÉE CHIRURGICALE CHEZ LES INFIRMIÈRES DE BLOC OPÉRATOIRE

9 février 2026 mis à jour par: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity

COMPARAISON DES EFFETS DE L'UTILISATION DU MASQUE CHIRURGICAL ET DU MASQUE N95 SUR LES SYMPTÔMES PHYSIQUES DE LA FUMÉE CHIRURGICALE EN SALLE D'OPÉRATION

Cette étude a été menée pour comparer l'effet du port d'un masque chirurgical et d'un masque N95 sur les symptômes physiques dus à la fumée chirurgicale chez les infirmières de bloc opératoire. L'étude, qui a été réalisée selon un design quasi-expérimental prospectif à groupe unique, a été complétée avec 38 infirmières dans l'unité de bloc opératoire d'un hôpital public de la région de la mer Noire occidentale. Les données ont été recueillies pendant quatre semaines à l'aide du Formulaire d'information descriptive, de l'Échelle d'évaluation numérique et du Formulaire de suivi des symptômes. Selon les résultats, la faiblesse musculaire, les myalgies des membres supérieurs et les crampes musculaires étaient statistiquement significativement moins fréquentes chez les infirmières utilisant des masques N95. Les paramètres respiratoires, les yeux larmoyants et les rougeurs étaient significativement moins fréquents chez les infirmières utilisant des masques chirurgicaux. En conséquence, il a été déterminé que le type de masque était efficace sur l'incidence des symptômes physiques liés à la fumée chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Bartın
      • Bartın, Bartın, Turquie (Türkiye), 74100
        • Recrutement
        • Bartın State Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Volonté de participer à l'étude
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Exercice en tant qu'infirmière de salle d'opération stérile au moins 4 heures par jour, 5 jours par semaine
  • Respect du protocole nécessitant le port continu du masque chirurgical et du masque N95 pendant au moins 4 heures par jour
  • Capacité à communiquer verbalement et à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Troubles psychiatriques diagnostiqués
  • Présence de maladies respiratoires, musculo-squelettiques ou neurologiques chroniques
  • Présence d'affections dermatologiques chroniques ou d'allergies affectant la zone faciale ou respiratoire
  • Troubles de la parole ou de la communication
  • Grossesse
  • Occuper un rôle de supervision (par exemple, infirmière responsable) ou un rôle infirmier non stérile
  • Changement d'unité ou rotation prévu pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Masque chirurgical
Les infirmières de bloc opératoire ont utilisé un masque chirurgical standard pendant les interventions chirurgicales avec exposition à la fumée chirurgicale.
Dispositif: Masque chirurgical
Des masques chirurgicaux standard étaient utilisés par les infirmières de salle d'opération pendant les interventions chirurgicales avec exposition à la fumée chirurgicale.
Autres noms:
  • Masque Chirurgical Médical
Expérimental: Masque N95
Les infirmières de salle d'opération ont utilisé un respirateur N95 pendant les procédures chirurgicales avec exposition à la fumée chirurgicale.
Dispositif: Masque N95
Les respirateurs N95 étaient utilisés par les infirmières de salle d'opération pendant les procédures chirurgicales avec exposition à la fumée chirurgicale.
Autres noms:
  • Respirateur N95

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des Symptômes Physiques Liés à la Fumée Chirurgicale (Score NRS Total)
Délai: Cinq jours par semaine pendant une durée de quatre semaines, à la fois avant et après l'opération
La sévérité des symptômes physiques liés à l'exposition à la fumée chirurgicale chez les infirmières de salle d'opération, y compris les maux de tête, les douleurs abdominales, les nausées et vomissements, la fatigue/faiblesse, la perte d'appétit et la dyspnée, a été évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS). Chaque symptôme a été noté sur une échelle numérique standardisée, et un score total de sévérité des symptômes a été calculé en additionnant les scores individuels des symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
Cinq jours par semaine pendant une durée de quatre semaines, à la fois avant et après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bartın Unıversity

Collaborateurs

Bartin State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BARU-SBF-2025-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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