- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07404956
VÝZNAM POUŽITÍ CHIRURGICKÉ MASKY A MASKY N95 PRO CHIRURGICKÝ KOUŘ U OPERAČNÍCH SESTER
9. února 2026 aktualizováno: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
POROVNÁNÍ ÚČINKŮ POUŽÍVÁNÍ CHIRURGICKÉ ROUŠKY A N95 ROUŠKY NA FYZICKÉ PŘÍZNAKY CHIRURGICKÉHO KOUŘE V OPERAČNÍM SÁLE
Tato studie byla provedena za účelem porovnání účinku používání chirurgických roušek a masek N95 na fyzické příznaky způsobené chirurgickým kouřem u sester pracujících na operačních sálech.
Studie, která byla provedena v prospektivním kvazi-experimentálním designu s jednou skupinou, byla dokončena s 38 sestrami na operačním oddělení státní nemocnice v západním Černomořském regionu.
Data byla shromažďována po dobu čtyř týdnů pomocí Popisného informačního formuláře, Numerické hodnotící škály a Formuláře pro sledování příznaků.
Podle zjištění byla svalová slabost, myalgie v horních končetinách a svalové křeče statisticky významně méně časté u sester používajících masky N95.
Respirační parametry, slzení očí a zarudnutí byly významně nižší u sester používajících chirurgické roušky.
Výsledkem bylo zjištěno, že typ masky měl vliv na výskyt fyzických příznaků souvisejících s chirurgickým kouřem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Telefonní číslo: +905336087874
- E-mail: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonní číslo: +905327832989
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
Studijní místa
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turecko (Türkiye), 74100
- Nábor
- Bartın State Hospital
-
Kontakt:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Telefonní číslo: +905054416782
- E-mail: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota účastnit se studie
- Věk 18 let nebo starší
- Pracuje jako sterilní operační sestra alespoň 4 hodiny denně, 5 dní v týdnu
- Dodržování protokolu vyžadujícího nepřetržité používání chirurgické masky i masky N95 alespoň 4 hodiny denně
- Schopnost verbální komunikace a poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikované psychiatrické poruchy
- Přítomnost chronických respiračních, muskuloskeletálních nebo neurologických onemocnění
- Přítomnost chronických dermatologických stavů nebo alergií ovlivňujících oblast obličeje nebo dýchacích cest
- Poruchy řeči nebo komunikace
- Těhotenství
- Výkon nadřízené funkce (např. vrchní sestra) nebo nesterilní ošetřovatelské role
- Plánovaná změna jednotky nebo rotace během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chirurgická rouška
Sálové sestry používaly standardní chirurgickou masku během chirurgických výkonů s expozicí chirurgickému kouři.
|
Během chirurgických zákroků s expozicí chirurgickému kouři používaly sestry na operačním sále standardní chirurgické roušky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: N95 respirátor
Sálové sestry používaly respirátor N95 během chirurgických výkonů s expozicí chirurgickému kouři.
|
Respirátory N95 používaly sestry na operačních sálech během chirurgických výkonů s expozicí chirurgickému kouři.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost fyzických příznaků souvisejících s operačním kouřem (celkové skóre NRS)
Časové okno: Pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů jak před operací, tak po operaci
|
Závažnost fyzických příznaků spojených s expozicí operačnímu kouři u sester na operačních sálech, včetně bolesti hlavy, bolesti břicha, nevolnosti a zvracení, únavy/slabosti, ztráty chuti k jídlu a dušnosti, byla hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS). Každý příznak byl hodnocen na standardizované číselné škále a celkové skóre závažnosti příznaků bylo vypočítáno součtem jednotlivých symptomových skóre. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
|
Pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů jak před operací, tak po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Poruchy vnímání
- Muskuloskeletální bolest
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest břicha
- Bolest hlavy
- Únava
- Zvracení
- Závrať
- Myalgie
- Chirurgické vybavení
- Vybavení a potřeby
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Ochranná zařízení
- Osobní ochranné vybavení
- Chirurgický oděv
- Vybavení a zásoby, nemocnice
- Respirační Ochranné Pomůcky
- N95 Respirátory
Další identifikační čísla studie
- BARU-SBF-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická maska
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
University of MichiganUkončeno
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme