Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝZNAM POUŽITÍ CHIRURGICKÉ MASKY A MASKY N95 PRO CHIRURGICKÝ KOUŘ U OPERAČNÍCH SESTER

9. února 2026 aktualizováno: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity

POROVNÁNÍ ÚČINKŮ POUŽÍVÁNÍ CHIRURGICKÉ ROUŠKY A N95 ROUŠKY NA FYZICKÉ PŘÍZNAKY CHIRURGICKÉHO KOUŘE V OPERAČNÍM SÁLE

Tato studie byla provedena za účelem porovnání účinku používání chirurgických roušek a masek N95 na fyzické příznaky způsobené chirurgickým kouřem u sester pracujících na operačních sálech. Studie, která byla provedena v prospektivním kvazi-experimentálním designu s jednou skupinou, byla dokončena s 38 sestrami na operačním oddělení státní nemocnice v západním Černomořském regionu. Data byla shromažďována po dobu čtyř týdnů pomocí Popisného informačního formuláře, Numerické hodnotící škály a Formuláře pro sledování příznaků. Podle zjištění byla svalová slabost, myalgie v horních končetinách a svalové křeče statisticky významně méně časté u sester používajících masky N95. Respirační parametry, slzení očí a zarudnutí byly významně nižší u sester používajících chirurgické roušky. Výsledkem bylo zjištěno, že typ masky měl vliv na výskyt fyzických příznaků souvisejících s chirurgickým kouřem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Bartın
      • Bartın, Bartın, Turecko (Türkiye), 74100
        • Nábor
        • Bartın State Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota účastnit se studie
  • Věk 18 let nebo starší
  • Pracuje jako sterilní operační sestra alespoň 4 hodiny denně, 5 dní v týdnu
  • Dodržování protokolu vyžadujícího nepřetržité používání chirurgické masky i masky N95 alespoň 4 hodiny denně
  • Schopnost verbální komunikace a poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikované psychiatrické poruchy
  • Přítomnost chronických respiračních, muskuloskeletálních nebo neurologických onemocnění
  • Přítomnost chronických dermatologických stavů nebo alergií ovlivňujících oblast obličeje nebo dýchacích cest
  • Poruchy řeči nebo komunikace
  • Těhotenství
  • Výkon nadřízené funkce (např. vrchní sestra) nebo nesterilní ošetřovatelské role
  • Plánovaná změna jednotky nebo rotace během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická rouška
Sálové sestry používaly standardní chirurgickou masku během chirurgických výkonů s expozicí chirurgickému kouři.
Během chirurgických zákroků s expozicí chirurgickému kouři používaly sestry na operačním sále standardní chirurgické roušky.
Ostatní jména:
  • Chirurgická rouška
Experimentální: N95 respirátor
Sálové sestry používaly respirátor N95 během chirurgických výkonů s expozicí chirurgickému kouři.
Respirátory N95 používaly sestry na operačních sálech během chirurgických výkonů s expozicí chirurgickému kouři.
Ostatní jména:
  • Respirátor N95

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost fyzických příznaků souvisejících s operačním kouřem (celkové skóre NRS)
Časové okno: Pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů jak před operací, tak po operaci
Závažnost fyzických příznaků spojených s expozicí operačnímu kouři u sester na operačních sálech, včetně bolesti hlavy, bolesti břicha, nevolnosti a zvracení, únavy/slabosti, ztráty chuti k jídlu a dušnosti, byla hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS). Každý příznak byl hodnocen na standardizované číselné škále a celkové skóre závažnosti příznaků bylo vypočítáno součtem jednotlivých symptomových skóre. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů jak před operací, tak po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická maska

Předplatit