- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07404956
EFFEKTEN AV KIRURGISKE MASKER OG N95-MASKER PÅ KIRURGISK RØYK HOS OPERASJONSSYKEPLEIERE
9. februar 2026 oppdatert av: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
SAMMENLIGNING AV EFFEKTEN AV KIRURGISK MASKE OG N95-MASKE BRUK PÅ FYSISKE SYMPTOMER AV KIRURGISK RØYK I OPERASJONSSALEN
Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av bruk av kirurgisk maske og N95-maske på fysiske symptomer på grunn av kirurgisk røyk hos operasjonssale-sykepleiere.
Studien, som ble utført i et enkeltgruppe prospektivt kvasi-eksperimentelt design, ble fullført med 38 sykepleiere i operasjonssale-enheten på et statlig sykehus i regionen Vestlige Svartehavet.
Data ble samlet inn i fire uker ved bruk av Beskrivende informasjonsskjema, Numerisk vurderingsskala og Symptomoppfølgingsskjema.
Ifølge funnene var muskelsvakhet, myalgi i øvre ekstremiteter og muskelkramper statistisk signifikant lavere hos sykepleiere som brukte N95-masker.
Respiratoriske parametere, vannete øyne og rødme var signifikant lavere hos sykepleiere som brukte kirurgiske masker.
Som et resultat ble det fastslått at masketypen hadde effekt på forekomsten av fysiske symptomer relatert til kirurgisk røyk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Telefonnummer: +905336087874
- E-post: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonnummer: +905327832989
- E-post: scelik@bartin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Tyrkia (Türkiye), 74100
- Rekruttering
- Bartın State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Telefonnummer: +905054416782
- E-post: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villighet til å delta i studien
- 18 år eller eldre
- Arbeider som steril operasjonssykepleier minst 4 timer per dag, 5 dager i uken
- Overholdelse av protokollen som krever kontinuerlig bruk av både kirurgisk maske og N95-maske i minst 4 timer per dag
- Evne til å kommunisere verbalt og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostiserte psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse av kroniske luftvei-, muskelskjelett- eller nevrologiske sykdommer
- Tilstedeværelse av kroniske dermatologiske tilstander eller allergier som påvirker ansikts- eller luftveiområdet
- Tale- eller kommunikasjonsvansker
- Graviditet
- Har en lederstilling (f.eks. avdelingssykepleier) eller ikke-steril sykepleierrolle
- Planlagt enhetsendring eller rotasjon i studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurgisk maske
Operasjonssykepleiere brukte en standard kirurgisk maske under kirurgiske inngrep med eksponering for kirurgisk røyk.
|
Standard kirurgiske masker ble brukt av operasjonssykepleiere under kirurgiske inngrep med eksponering for kirurgisk røyk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: N95-maske
Operasjonssykepleiere brukte en N95-respirator under kirurgiske inngrep med eksponering for kirurgisk røyk.
|
N95-respiratorer ble brukt av operasjonssykepleiere under kirurgiske inngrep med eksponering for kirurgisk røyk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surgical Smoke-Related Physical Symptom Severity (Total NRS Score)
Tidsramme: Fem dager per uke i en varighet på fire uker både preoperativt og postoperativt
|
Alvorlighetsgraden av fysiske symptomer knyttet til kirurgisk røykeksponering hos operasjonssykepleiere, inkludert hodepine, magesmerter, kvalme og oppkast, tretthet/svakhet, nedsatt appetitt og dyspné, ble vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS).
Hvert symptom ble vurdert på en standardisert numerisk skala, og en total symptom alvorlighetsgrad ble beregnet ved å summere de individuelle symptomscorene.
Høyere score indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Fem dager per uke i en varighet på fire uker både preoperativt og postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Sensasjonsforstyrrelser
- Muskel- og skjelettsmerter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Magesmerter
- Hodepine
- Utmattelse
- Oppkast
- Svimmelhet
- Myalgi
- Kirurgisk utstyr
- Utstyr og forsyninger
- Produsert materiale
- Teknologi, industri og landbruk
- Beskyttelsesenheter
- Personlig verneutstyr
- Kirurgisk antrekk
- Utstyr og forsyninger, sykehus
- Respiratoriske beskyttelsesutstyr
- N95-respiratorer
Andre studie-ID-numre
- BARU-SBF-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .