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L'EFFETTO DELL'USO DI MASCHERINE CHIRURGICHE E MASCHERINE N95 SUL FUMO CHIRURGICO NEGLI INFERMIERI DI SALA OPERATORIA

9 febbraio 2026 aggiornato da: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity

CONFRONTO DEGLI EFFETTI DELL'UTILIZZO DI MASCHERINE CHIRURGICHE E MASCHERINE N95 SUI SINTOMI FISICI DEL FUMO CHIRURGICO IN SALA OPERATORIA

Questo studio è stato condotto per confrontare l'effetto dell'uso della mascherina chirurgica e della mascherina N95 sui sintomi fisici dovuti al fumo chirurgico nelle infermiere di sala operatoria. Lo studio, condotto con un disegno quasi-sperimentale prospettico a gruppo singolo, è stato completato con 38 infermiere nell'unità di sala operatoria di un ospedale statale nella regione del Mar Nero occidentale. I dati sono stati raccolti per quattro settimane utilizzando il Modulo Informativo Descrittivo, la Scala di Valutazione Numerica e il Modulo di Monitoraggio dei Sintomi. Secondo i risultati, la debolezza muscolare, la mialgia agli arti superiori e i crampi muscolari erano statisticamente significativamente inferiori nelle infermiere che utilizzavano mascherine N95. I parametri respiratori, la lacrimazione e il rossore erano significativamente inferiori nelle infermiere che utilizzavano mascherine chirurgiche. Di conseguenza, è stato determinato che il tipo di mascherina era efficace sull'incidenza dei sintomi fisici correlati al fumo chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bartın
      • Bartın, Bartın, Turchia (Türkiye), 74100
        • Reclutamento
        • Bartın State Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Età di 18 anni o superiore
  • Lavoro come infermiere di sala operatoria sterile per almeno 4 ore al giorno, 5 giorni alla settimana
  • Conformità al protocollo che richiede l'uso continuo sia della mascherina chirurgica che della mascherina N95 per almeno 4 ore al giorno
  • Capacità di comunicare verbalmente e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici diagnosticati
  • Presenza di malattie respiratorie croniche, muscoloscheletriche o neurologiche
  • Presenza di condizioni dermatologiche croniche o allergie che interessano l'area facciale o respiratoria
  • Deficit del linguaggio o della comunicazione
  • Gravidanza
  • Ricoprire un ruolo di supervisione (es. infermiere caposala) o un ruolo infermieristico non sterile
  • Cambio di reparto o rotazione pianificata durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mascherina chirurgica
Le infermiere di sala operatoria utilizzavano una mascherina chirurgica standard durante le procedure chirurgiche con esposizione al fumo chirurgico.
Dispositivo: Mascherina Chirurgica
Le mascherine chirurgiche standard sono state utilizzate dalle infermiere di sala operatoria durante le procedure chirurgiche con esposizione al fumo chirurgico.
Altri nomi:
  • Mascherina Chirurgica Medica
Sperimentale: Mascherina N95
Le infermiere di sala operatoria hanno utilizzato un respiratore N95 durante le procedure chirurgiche con esposizione al fumo chirurgico.
Dispositivo: Mascherina N95
Le mascherine respiratorie N95 sono state utilizzate dalle infermiere di sala operatoria durante gli interventi chirurgici con esposizione al fumo chirurgico.
Altri nomi:
  • Respiratore N95

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei Sintomi Fisici Correlati al Fumo Chirurgico (Punteggio Totale NRS)
Lasso di tempo: Cinque giorni alla settimana per una durata di quattro settimane sia preoperatoriamente che postoperatoriamente
La gravità dei sintomi fisici correlati all'esposizione al fumo chirurgico nelle infermiere di sala operatoria, inclusi mal di testa, dolore addominale, nausea e vomito, affaticamento/debolezza, perdita di appetito e dispnea, è stata valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS). Ogni sintomo è stato valutato su una scala numerica standardizzata e un punteggio totale di gravità dei sintomi è stato calcolato sommando i punteggi individuali dei sintomi. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Cinque giorni alla settimana per una durata di quattro settimane sia preoperatoriamente che postoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bartın Unıversity

Collaboratori

Bartin State Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BARU-SBF-2025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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