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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07404956
DIE AUSWIRKUNG DER VERWENDUNG VON CHIRURGISCHEN MASKEN UND N95-MASKEN AUF CHIRURGISCHEN RAUCH BEI OPERATIONSSAALPFLEGERINNEN
9. Februar 2026 aktualisiert von: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
VERGLEICH DER AUSWIRKUNGEN DER VERWENDUNG VON CHIRURGISCHER MASKE UND N95-MASKE AUF DIE KÖRPERLICHEN SYMPTOME VON CHIRURGISCHEM RAUCH IM OPERATIONSSAAL
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung von chirurgischen Masken und N95-Masken auf körperliche Symptome aufgrund von Operationsrauch bei OP-Pflegekräften zu vergleichen.
Die Studie, die in einem einstufigen prospektiven quasi-experimentellen Design durchgeführt wurde, wurde mit 38 Pflegekräften in der OP-Einheit eines staatlichen Krankenhauses in der westlichen Schwarzmeerregion abgeschlossen.
Die Daten wurden vier Wochen lang mithilfe des beschreibenden Informationsformulars, der numerischen Bewertungsskala und des Symptomverfolgungsformulars gesammelt.
Laut den Ergebnissen waren Muskelschwäche, Myalgie in den oberen Extremitäten und Muskelkrämpfe bei Pflegekräften, die N95-Masken verwendeten, statistisch signifikant geringer.
Die Atmungsparameter, tränende Augen und Rötungen waren bei Pflegekräften, die chirurgische Masken verwendeten, signifikant niedriger.
Infolgedessen wurde festgestellt, dass die Art der Maske auf die Häufigkeit körperlicher Symptome im Zusammenhang mit Operationsrauch wirksam war.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Telefonnummer: +905336087874
- E-Mail: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonnummer: +905327832989
- E-Mail: scelik@bartin.edu.tr
Studienorte
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Türkei (türkiye), 74100
- Rekrutierung
- Bartın State Hospital
-
Kontakt:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Telefonnummer: +905054416782
- E-Mail: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
- Mindestens 18 Jahre alt
- Tätigkeit als sterile OP-Schwester/OP-Pfleger mindestens 4 Stunden täglich, 5 Tage pro Woche
- Einhaltung des Protokolls, das die kontinuierliche Verwendung von chirurgischer Maske und N95-Maske für mindestens 4 Stunden täglich erfordert
- Fähigkeit zur verbalen Kommunikation und zur Erteilung der informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte psychiatrische Erkrankungen
- Vorliegen chronischer Atemwegs-, Muskel-Skelett- oder neurologischer Erkrankungen
- Vorliegen chronischer dermatologischer Erkrankungen oder Allergien, die den Gesichts- oder Atemwegsbereich betreffen
- Sprach- oder Kommunikationsstörungen
- Schwangerschaft
- Innehaben einer leitenden Position (z.B. Stationsleitung) oder Tätigkeit in einer nicht-sterilen Pflegefunktion
- Geplante Stationswechsel oder Rotationen während des Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chirurgische Maske
Operationsschwestern verwendeten während chirurgischer Eingriffe mit Exposition gegenüber Operationsrauch eine Standard-Operationsmaske.
|
Standard-Operationsmasken wurden von OP-Schwestern während chirurgischer Eingriffe mit Exposition gegenüber Operationsrauch verwendet.
Andere Namen:
|
|
Experimental: N95-Maske
Operationssaal-Schwestern verwendeten während chirurgischer Eingriffe bei Exposition gegenüber Operationsrauch eine N95-Atemschutzmaske.
|
N95-Atemschutzmasken wurden von OP-Pflegekräften während chirurgischer Eingriffe mit Exposition gegenüber Operationsrauch verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der durch chirurgischen Rauch verursachten körperlichen Symptome (Gesamt-NRS-Score)
Zeitfenster: Fünf Tage pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen sowohl präoperativ als auch postoperativ
|
Die Schwere der körperlichen Symptome im Zusammenhang mit dem Einatmen von Operationsrauch bei OP-Pflegekräften, einschließlich Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Müdigkeit/Schwäche, Appetitlosigkeit und Dyspnoe, wurde mit der Numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet.
Jedes Symptom wurde auf einer standardisierten numerischen Skala bewertet, und ein Gesamtsymptom-Schweregrad-Score wurde durch die Summierung der einzelnen Symptom-Scores berechnet.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Symptom-Schweregrad hin.
|
Fünf Tage pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen sowohl präoperativ als auch postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Empfindungsstörungen
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Bauchschmerzen
- Kopfschmerzen
- Ermüdung
- Erbrechen
- Schwindel
- Myalgie
- Chirurgische Ausrüstung
- Ausrüstung und Vorräte
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Schutzgeräte
- Persönliche Schutzausrüstung
- Chirurgische Kleidung
- Ausrüstung und Vorräte, Krankenhaus
- Atemschutzgeräte
- N95-Atemschutzmasken
Andere Studien-ID-Nummern
- BARU-SBF-2025-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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