- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07404956
EFFEKTEN AV KIRURGISK MASKS OCH N95-MASKERS ANVÄNDNING PÅ KIRURGISK RÖK HOS OPERATIONSSALSSKÖTERSKOR
9 februari 2026 uppdaterad av: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
JÄMFÖRELSE AV EFFEKTERNA AV KIRURGISK MASKS ANVÄNDNING OCH N95-MASKS ANVÄNDNING PÅ FYSISKA SYMPTOM AV KIRURGISK RÖK I OPERATIONSALEN
Denna studie genomfördes för att jämföra effekten av användning av kirurgiska masker och N95-masker på fysiska symptom orsakade av kirurgiskt rök hos operationssalssköterskor.
Studien, som genomfördes i en enkelsidig prospektiv kvasi-experimentell design, slutfördes med 38 sköterskor på operationssalavdelningen på ett statligt sjukhus i regionen Västra Svarta havet.
Data samlades in under fyra veckor med hjälp av Beskrivande Informationsformulär, Numerisk Bedömningsskala och Symptomuppföljningsformulär.
Enligt resultaten var muskelvärk, myalgi i övre extremiteterna och muskelkramper statistiskt signifikant mindre hos sköterskor som använde N95-masker.
Andningsparametrar, vattniga ögon och rodnad var signifikant lägre hos sköterskor som använde kirurgiska masker.
Sammanfattningsvis fastställdes att masktypen hade en effekt på förekomsten av fysiska symptom relaterade till kirurgiskt rök.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Telefonnummer: +905336087874
- E-post: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonnummer: +905327832989
- E-post: scelik@bartin.edu.tr
Studieorter
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turkiet (Türkiye), 74100
- Rekrytering
- Bartın State Hospital
-
Kontakt:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Telefonnummer: +905054416782
- E-post: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beredvillighet att delta i studien
- 18 år eller äldre
- Arbetar som steril operationssjuksköterska minst 4 timmar per dag, 5 dagar i veckan
- Efterlevnad av protokollet som kräver kontinuerlig användning av både kirurgisk mask och N95-mask under minst 4 timmar per dag
- Förmåga att kommunicera verbalt och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserade psykiatriska störningar
- Förekomst av kroniska respiratoriska, muskuloskeletala eller neurologiska sjukdomar
- Förekomst av kroniska dermatologiska tillstånd eller allergier som påverkar ansikts- eller respirationsområdet
- Talförstyrrelser eller kommunikationssvårigheter
- Graviditet
- Har en ledande roll (t.ex. avdelningssköterska) eller icke-steril sjuksköterskeroll
- Planerad enhetsförändring eller rotation under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgisk mask
Operationssjuksköterskor använde en standard kirurgmask under kirurgiska ingrepp med exponering för kirurgrök.
|
Standard kirurgmasker användes av operationssalssjuksköterskor under kirurgiska ingrepp med exponering för kirurgrök.
Andra namn:
|
|
Experimentell: N95-mask
Operationssalssjuksköterskor använde en N95-respirator under kirurgiska ingrepp med exponering för kirurgisk rök.
|
N95-andningsskydd användes av operationssalssjuksköterskor under kirurgiska ingrepp med exponering för kirurgisk rök.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk rökrelaterad fysisk symtomseveritet (Total NRS-poäng)
Tidsram: Fem dagar per vecka under en varaktighet av fyra veckor både före och efter operationen
|
Allvarlighetsgraden av fysiska symtom relaterade till exponering för kirurgisk rök hos operationssjuksköterskor, inklusive huvudvärk, buksmärtor, illamående och kräkningar, trötthet/svaghet, aptitlöshet och dyspné, bedömdes med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS).
Varje symtom graderades på en standardiserad numerisk skala, och en total symtomalvarlighetsgrad beräknades genom att summera de individuella symtompoängen.
Högre poäng indikerar större symtomalvarlighet.
|
Fem dagar per vecka under en varaktighet av fyra veckor både före och efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Sensationsstörningar
- Muskuloskeletal smärta
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Buksmärtor
- Huvudvärk
- Trötthet
- Kräkningar
- Yrsel
- Muskelvärk
- Kirurgisk utrustning
- Utrustning och förnödenheter
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Skyddsenheter
- Personsskyddsutrustning
- Kirurgisk klädsel
- Utrustning och förnödenheter, sjukhus
- Andningsskyddsutrustning
- N95-andningsskydd
Andra studie-ID-nummer
- BARU-SBF-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .