- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07404956
EFFEKTEN AF KIRURGISK MASKE OG N95-MASKEBRUG PÅ KIRURGISK RØG I OPERATIONSSALSSYGEHJÆLPER
9. februar 2026 opdateret af: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
SAMMENLIGNING AF VIRKNINGERNE AF BRUG AF KIRURGISK MASKE OG N95-MASKE PÅ FYSISKE SYMPTOMER FRA KIRURGISK RØG I OPERATIONSSALEN
Denne undersøgelse blev gennemført for at sammenligne effekten af kirurgisk maske og N95-maske på fysiske symptomer forårsaget af kirurgisk røg hos operationsstue-sygeplejersker.
Undersøgelsen, som blev udført i et enkelt-gruppeperspektivt kvasi-eksperimentelt design, blev afsluttet med 38 sygeplejersker i operationsstueafdelingen på et statsligt hospital i regionen Vestlige Sortehav.
Data blev indsamlet i fire uger ved hjælp af Beskrivende Informationsformular, Numerisk Vurderingsskala og Symptomopfølgningsformular.
Ifølge resultaterne var muskelsvaghed, myalgi i de øvre ekstremiteter og muskelkramper statistisk signifikant mindre hos sygeplejersker, der brugte N95-masker.
Respiratoriske parametre, vandige øjne og rødme var signifikant lavere hos sygeplejersker, der brugte kirurgiske masker.
Som et resultat blev det fastslået, at masketypen var effektiv på forekomsten af fysiske symptomer relateret til kirurgisk røg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Telefonnummer: +905336087874
- E-mail: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonnummer: +905327832989
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Tyrkiet (Türkiye), 74100
- Rekruttering
- Bartın State Hospital
-
Kontakt:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Telefonnummer: +905054416782
- E-mail: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed til at deltage i studiet
- 18 år eller ældre
- Arbejder som steril operationsstuesygeplejerske mindst 4 timer om dagen, 5 dage om ugen
- Overholdelse af protokollen, der kræver kontinuerlig brug af både kirurgisk maske og N95-maske i mindst 4 timer om dagen
- Evne til at kommunikere verbalt og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticerede psykiske lidelser
- Tilstedeværelse af kroniske respiratoriske, muskel- og skelet- eller neurologiske sygdomme
- Tilstedeværelse af kroniske hudlidelser eller allergier, der påvirker ansigts- eller respirationsområdet
- Tale- eller kommunikationsbesvær
- Graviditet
- Beklædelse af en ledelsesrolle (f.eks. afdelingssygeplejerske) eller ikke-steril sygeplejerolle
- Planlagt afdelingsskifte eller rotation i studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgisk maske
Operationsstue-sygeplejersker brugte en standard kirurgisk maske under kirurgiske procedurer med eksponering for kirurgisk røg.
|
Standard kirurgiske masker blev brugt af operationsstue-sygeplejersker under kirurgiske indgreb med eksponering for kirurgisk røg.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: N95-maske
Operationsstue-sygeplejersker brugte en N95-respirator under kirurgiske indgreb med eksponering for kirurgisk røg.
|
N95-respiratorer blev brugt af operationsstuesygeplejersker under kirurgiske indgreb med eksponering for kirurgisk røg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af fysiske symptomer relateret til kirurgisk røg (Samlet NRS-score)
Tidsramme: Fem dage om ugen i en varighed på fire uger både præoperativt og postoperativt
|
Sværhedsgraden af fysiske symptomer relateret til kirurgisk røgeksponering hos operationsstuesygeplejersker, herunder hovedpine, mavesmerter, kvalme og opkastning, træthed/svaghed, appetitløshed og åndenød, blev vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS).
Hvert symptom blev vurderet på en standardiseret numerisk skala, og en total symptom-sværhedsscore blev beregnet ved at summere de individuelle symptomscores.
Højere scores indikerer større symptomsværhed.
|
Fem dage om ugen i en varighed på fire uger både præoperativt og postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Sensationsforstyrrelser
- Muskuloskeletale smerter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Mavesmerter
- Hovedpine
- Træthed
- Opkastning
- Svimmelhed
- Myalgi
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Beskyttelsesanordninger
- Personligt beskyttelsesudstyr
- Kirurgisk påklædning
- Udstyr og forsyninger, hospital
- Respirationsbeskyttelsesudstyr
- N95-respiratorer
Andre undersøgelses-id-numre
- BARU-SBF-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk maske
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Innosparks Pte Ltd.Department of Paediatrics, Yong Loo Lin School of Medicine, National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde emnerSingapore
-
Chinese University of Hong KongRekruttering