- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07405060
Ikän ja lihasväsymyksen vaikutukset ja mekanismit asennonhallintaan ja voimanhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii selvittään lihasväsymyksen vaikutuksia asennon hallintaan ja kävelysuorituskykyyn terveillä ikääntyneillä aikuisilla (≥65 vuotta) ja nuorilla aikuisilla (20–40 vuotta). Neuromuskulaarinen väsymys on liitetty asennon epävakauteen, mutta sen vaikutus kävelyyn ja mahdolliset ikäperäiset erot ovat edelleen epäselviä. Siksi tämä tutkimus vertailee väsymyksen aiheuttamia muutoksia motorisessa suorituskyvyssä ikäryhmien välillä ja tarkastelee, aiheuttavatko ylä- ja alaraajojen väsymys samanlaisia toiminnallisia vaikutuksia.
Terveitä ikääntyneitä aikuisia ja nuoria aikuisia rekrytoidaan yhteisöstä. Kelpoisten osallistujien on oltava hyvässä terveydentilassa, kyettävä kävelemään itsenäisesti, osoitettava normaali kognitiivinen toiminta ja annettava tietoon perustuva suostumus. Henkilöt, joilla on neurologisia, sydän- ja verisuonitauteja, liikunta- ja tukielinsairauksia tai muita tiloja, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn, suljetaan pois.
Käytetään toistettujen mittausten suunnittelua. Tutkimus sisältää kaksi laboratoriotapaamista, jotka erotetaan vähintään viikon välein. Osallistujat suorittavat esitestauksen, väsyttävän harjoitusprotokollan ja jälkitestauksen. Motoriset tulokset – mukaan lukien maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistus, asennon hallinta ja kävelysuorituskyky – mitataan ennen ja jälkeen väsyttävien harjoitusten. Väsyttävät harjoitukset koostuvat toistuvista maksimaalisten supistusten sykleistä lepotaukoineen, samalla kun sykettä ja koettua ponnistelua valvotaan turvallisuuden varmistamiseksi. Protokolla keskeytetään, jos ponnistelu saavuttaa ennalta määrätyn kynnyksen tai syke ylittää ikään perustuvan maksimiarvon.
Pintaelektromyografiaa ja sähköistä stimulaatiota käytetään neuromuskulaarisen toiminnan arviointiin. Asennon hallintaa arvioidaan käyttämällä voimalautaa useissa seisontaolosuhteissa, ja kävelyparametreja mitataan, kun osallistujat kävelevät mukavalla ja nopealla vauhdilla. Tilastollisissa analyyseissä käytetään toistettujen mittausten sekoitettuja mallianalyysejä (ANOVA) ikäryhmän ja väsymyksen vaikutusten tarkasteluun motorisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chu-Ling Yen
- Puhelinnumero: 3059 886-3-2118800
- Sähköposti: clyen@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40 vuotta (nuoret) ja 60–85 vuotta (vanhat)
- voi kävellä itsenäisesti
- kykene seuraamaan ohjeita (Mini Mental Status Exam (MMSE) -pisteet yli 21)
- kykene ja suostuu antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Sulkemiskriteerit:
- raskaus
- neurologinen, psykiatrinen, sydän-, verisuoni-, keuhko-, liikunta- ja tukielin-, immuuni- tai iho- ja limakalvosairaus tai häiriö, joka saattaa vaikuttaa tähän tutkimukseen
- mikä tahansa nykyinen tuntohäiriö käsissä, ranteissa, sormissa, lantioissa, polvissa, nilkoissa tai varpaissa
- mikä tahansa kipu testauksen aikana
- mikä tahansa liikuntarajoitus alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet ihmiset
Yleisesti terveet ihmiset, joiden ikä on 20–40 ja 60–85 vuotta.
|
Vertailemme nuorten ja vanhojen ryhmien välillä
Vertailemme tuloksia ennen ja jälkeen lihasväsymyksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen voima
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta määritetty väsymysprotokolla) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
Ylä- ja alaraajojen lihasten maksimaalinen voima
|
Perustaso (ennalta määritetty väsymysprotokolla) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso (väsymysprotokollaa edeltävä) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
Aika, jonka osallistujat käyttävät standardoidun matkan kävelemiseen
|
Perustaso (väsymysprotokollaa edeltävä) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta määritetty väsymysprotokolla) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
Kahden nilkan välinen suora etäisyys, yleensä ilmaistuna senttimetreinä (cm).
|
Perustaso (ennalta määritetty väsymysprotokolla) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Alkutila (ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
Askelten lukumäärä minuutissa (SPM)
|
Alkutila (ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
|
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: Perustaso (väsymysprotokollaa edeltävästä) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
Kävelysyklin ajanjakso, jolloin vain yksi jalka on kosketuksissa maahan, mitattuna yleensä sekunteina tai prosentteina koko kävelysyklistä.
|
Perustaso (väsymysprotokollaa edeltävästä) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
|
Kaksoistukiaika
Aikaikkuna: Perustaso (väsytysprotokollaa edeltävä) ja välittömästi väsytysprotokollan jälkeen
|
Portaiden vaihe, jossa molemmat jalat ovat kosketuksessa maahan, mikä osoittaa siirtymävaiheen askelten välillä, ilmaistuna prosentteina kävelysyklistä tai sekunteina.
|
Perustaso (väsytysprotokollaa edeltävä) ja välittömästi väsytysprotokollan jälkeen
|
|
Heilunta-aika
Aikaikkuna: Perustaso (väsymysprotokollaa edeltävä) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
Kävelysyklin osa, jolloin jalka ei ole kosketuksissa maahan ja liikkuu eteenpäin seuraavaa askelta varten.
Se ilmaistaan yleensä prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina. |
Perustaso (väsymysprotokollaa edeltävä) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
|
COP-nopeus tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta määritetty väsymysprotokolla) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
COP:n liikkeen nopeus, laskettuna tasapainotehtävän keston yli.
Korkeammat nopeudet voivat kuvata dynaamisempia tasapainosäätöjä tai epävakautta.
Yksikkö: millimetriä sekunnissa (mm/s)
|
Perustaso (ennalta määritetty väsymysprotokolla) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
|
COP-alue tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso (väsymysprotokollaa edeltävä) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
Tasapainotehtävän aikana COP-trajektorian peittämä alue, joka antaa arvion huojunnan kehysalueesta.
Suurempi alue voi viitata heikompaan tasapainon hallintaan.
Yksikkö:neliömillimetri (mm^2)
|
Perustaso (väsymysprotokollaa edeltävä) ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapettu hemoglobiini
Aikaikkuna: Alkutila (väsymysprotokollaa edeltävä), väsymysprotokollan aikana ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen.
|
Hapettu hemoglobiini on happeen sitoutuneen hemoglobiinin määrä, joka heijastaa kudoksen hapen saatavuutta.
Se ilmaistaan prosentteina.
|
Alkutila (väsymysprotokollaa edeltävä), väsymysprotokollan aikana ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen.
|
|
Kokonaishemoglobiini
Aikaikkuna: Alkuperäinen (väsymysprotokollaa edeltävä), väsymysprotokollan aikana ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen.
|
Kokonaishemoglobiini on hapellisen ja hapettoman hemoglobiinin yhdistetty määrä, joka kuvastaa kudoksen kokonaisveritilavuutta.
|
Alkuperäinen (väsymysprotokollaa edeltävä), väsymysprotokollan aikana ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen.
|
|
Deoksigenoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta määritetty väsymysprotokolla), väsymysprotokollan aikana ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen.
|
Deoksygenoitu hemoglobiini on happea sitomattoman hemoglobiinin määrä, joka kuvastuu kudosten hapenpoistona.
Se ilmaistaan prosentteina.
|
Perustaso (ennalta määritetty väsymysprotokolla), väsymysprotokollan aikana ja välittömästi väsymysprotokollan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200723A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .