- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07405060
Az életkor és az izomfáradás hatásai és mechanizmusai a testtartás- és erőszabályozásban
Az életkor és az izomfáradtság hatásai és mechanizmusai a testtartás- és erőszabályozásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja, hogy vizsgálja az izomfáradás hatásait a testtartás-vezérlésre és a járás teljesítményére egészséges idősebb felnőtteknél (≥65 évesek) és fiatal felnőtteknél (20-40 évesek). A neuromuszkuláris fáradtság összefüggésbe hozható a testtartás instabilitásával, de a járásra gyakorolt hatása és a potenciális életkori különbségek továbbra is tisztázatlanok. Ezért ez a tanulmány összehasonlítja a fáradtság által kiváltott változásokat a motoros teljesítményben az életkori csoportok között, és megvizsgálja, hogy a felső és alsó végtagok fáradtsága hasonló funkcionális hatásokat produkál-e.
Egészséges idősebb felnőtteket és fiatal felnőtteket fogunk felvenni a közösségből. A megfelelő résztvevőknek jó egészségi állapotban kell lenniük, önállóan kell tudniuk járni, normális kognitív funkciót kell mutatniuk, és tájékozott beleegyezést kell adniuk. Azok az egyének, akiknél neurológiai, kardiovaszkuláris, mozgásszervi vagy egyéb állapotok fordulnak elő, amelyek befolyásolhatják a motoros teljesítményt, ki lesznek zárva.
Ismételt méréses kísérlettervezést alkalmazunk. A tanulmány két laboratóriumi ülést foglal magában, amelyeket legalább egy hét választ el. A résztvevők előtesztes értékeléseken, fárasztó gyakorlat protokollon és utótesztes értékeléseken mennek keresztül. A motoros eredmények – beleértve a maximális önkéntes izometrikus kontrakciót, a testtartás-vezérlést és a járás teljesítményét – a fárasztó gyakorlatok előtt és után kerülnek mérésre. A fárasztó gyakorlatok maximális kontrakciók ismétlődő ciklusaiból állnak pihenési időszakokkal, miközben a pulzusszámot és az érzékelt erőfeszítést figyelik a biztonság érdekében. A protokolt megszakítjuk, ha az erőfeszítés eléri az előre meghatározott küszöbértéket vagy a pulzusszám meghaladja az életkorral előre jelzett maximumot.
Felületi elektromiográfiát és elektromos stimulációt alkalmazunk a neuromuszkuláris funkció értékelésére. A testtartás-vezérlést erőmérő lemezzel értékeljük többféle álló feltétel mellett, és a járási paramétereket akkor mérik, amikor a résztvevők kényelmes és gyors tempóban járnak. A statisztikai elemzések ismételt méréses vegyes modellű ANOVA-kat használnak annak vizsgálatára, hogy az életkori csoport és a fáradtság milyen hatással van a motoros eredményekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chu-Ling Yen
- Telefonszám: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan District, Tajvan
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Tajvan
- Toborzás
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20-40 éves (fiatal) és 60-85 éves (idős)
- önálló járóképesség
- utasítások követésére képes (Mini Mental Status Exam (MMSE) pontszám 21 felett)
- informált beleegyezésre képes és hajlandó.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- neurológiai, pszichiátriai, szív-, érrendszeri, tüdő-, mozgásszervi, immun-, vagy integumentum betegség vagy rendellenesség, amely befolyásolhatja ezt a vizsgálatot
- érzékelési zavar a karokban, csuklókban, kezekben, ujjakban, csípőben, térdekben, bokaízületekben vagy lábujjakban
- fájdalom a vizsgálat időpontjában
- mozgáskorlátozás az alsó végtagokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges emberek
20-40 és 60-85 éves általában egészséges emberek.
|
Összehasonlítjuk a fiatal és az idősebb csoportokat
Összehasonlítjuk az eredményeket az izomfáradás előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális erő
Időkeret: Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
A felső és alsó végtagok izmainak maximális ereje
|
Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
|
Séta sebessége
Időkeret: Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
A résztvevők által egy szabványos távolság megtételére szánt idő
|
Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Alapvonal (a fáradt protokoll előtt) és közvetlenül a fáradt protokoll után
|
A két boka közötti lineáris távolság, amelyet általában centiméterben (cm) fejeznek ki.
|
Alapvonal (a fáradt protokoll előtt) és közvetlenül a fáradt protokoll után
|
|
Kadencia
Időkeret: Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
A percenként megtett lépések száma (SPM)
|
Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
|
Egyetlen támogatási idő
Időkeret: Alapvonal (fáradtság-protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtság-protokoll után
|
A járási ciklus azon időtartama, amikor csak egy láb érintkezik a talajjal, amelyet általában másodpercben vagy a teljes járási ciklus százalékában mérnek.
|
Alapvonal (fáradtság-protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtság-protokoll után
|
|
Kettős Támogatási Idő
Időkeret: Alapvonal (a fáradási protokoll előtt) és közvetlenül a fáradási protokoll után
|
A járásciklus azon része, amikor mindkét láb érintkezik a talajjal, ami a lépések közötti átmeneti fázist jelzi, a járásciklus százalékában vagy másodpercekben kifejezve.
|
Alapvonal (a fáradási protokoll előtt) és közvetlenül a fáradási protokoll után
|
|
Swing Time
Időkeret: Kiindulási érték (a fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
A járásciklus azon része, amikor a láb nem érintkezik a talajjal, előrehaladva a következő lépéshez.
Általában a teljes járásciklus százalékában vagy másodpercekben fejezik ki. |
Kiindulási érték (a fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
|
A COP sebessége egyensúlyi feladatokban
Időkeret: Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
A COP mozgási sebessége, amely az egyensúlyi feladat időtartama alatt kerül kiszámításra.
Magasabb sebességek dinamikusabb egyensúlyi beállításokat vagy instabilitást jelezhetnek.
Mértékegység:milliméter per másodperc(mm/s)
|
Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
|
COP Terület Egyensúlyi Feladatokban
Időkeret: Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
Az egyensúlyfeladat során a COP pálya által lefedett terület, amely a lengésburkoló becslését adja.
A nagyobb terület gyengébb egyensúlyirányítást jelezhet.
Mértékegység: négyzetmilliméter (mm²)
|
Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénnel telített hemoglobin
Időkeret: Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt), a fáradtsági protokoll alatt és közvetlenül a fáradtsági protokoll után.
|
Az oxigénezett hemoglobin az oxigénhez kötött hemoglobin mennyisége, amely a szöveti oxigénellátást tükrözi.
Százalékban fejezik ki.
|
Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt), a fáradtsági protokoll alatt és közvetlenül a fáradtsági protokoll után.
|
|
Teljes hemoglobin
Időkeret: Alapvonal (a fáradtság-protokoll előtt), a fáradtság-protokoll alatt és közvetlenül a fáradtság-protokoll után.
|
A teljes hemoglobin az oxigénnel telített és deoxigénált hemoglobin együttes mennyisége, amely a szövetben lévő teljes vérmennyiséget tükrözi.
|
Alapvonal (a fáradtság-protokoll előtt), a fáradtság-protokoll alatt és közvetlenül a fáradtság-protokoll után.
|
|
Dezoxigénezett hemoglobin
Időkeret: Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt), a fáradtsági protokoll alatt és közvetlenül a fáradtsági protokoll után.
|
A deoxygenált hemoglobin az oxigénhez nem kötött hemoglobin mennyisége, amely a szövetek oxigénkivonását tükrözi.
Százalékban fejezzük ki.
|
Alapvonal (fáradtsági protokoll előtt), a fáradtsági protokoll alatt és közvetlenül a fáradtsági protokoll után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202200723A3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .