- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07405060
Impactos e Mecanismos da Idade e Fadiga Muscular no Controlo Postural e Controlo de Força
Impactos e Mecanismos da Idade e da Fadiga Muscular no Controlo Postural e Controlo da Força
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa investigar os efeitos da fadiga muscular no controlo postural e no desempenho da marcha em adultos idosos saudáveis (≥65 anos) e adultos jovens (20-40 anos). A fadiga neuromuscular tem sido associada à instabilidade postural, mas a sua influência na marcha e as potenciais diferenças relacionadas com a idade permanecem pouco claras. Por conseguinte, este estudo comparará as alterações induzidas pela fadiga no desempenho motor entre grupos etários e examinará se a fadiga dos membros superiores e inferiores produz efeitos funcionais semelhantes.
Serão recrutados adultos idosos saudáveis e adultos jovens da comunidade. Os participantes elegíveis devem ter boa saúde, ser capazes de caminhar de forma independente, demonstrar função cognitiva normal e fornecer consentimento informado. Serão excluídos indivíduos com condições neurológicas, cardiovasculares, musculoesqueléticas ou outras que possam afetar o desempenho motor.
Será utilizado um desenho de medidas repetidas. O estudo envolverá duas sessões laboratoriais separadas por pelo menos uma semana. Os participantes serão submetidos a avaliações pré-teste, a um protocolo de exercício fatigante e a avaliações pós-teste. Os resultados motores — incluindo a contração isométrica voluntária máxima, o controlo postural e o desempenho da marcha — serão medidos antes e após os exercícios fatigantes. Os exercícios fatigantes consistirão em ciclos repetidos de contrações máximas com períodos de descanso, enquanto a frequência cardíaca e o esforço percecionado são monitorizados para garantir a segurança. O protocolo será terminado se o esforço atingir um limiar pré-definido ou se a frequência cardíaca exceder o máximo previsto para a idade.
Serão utilizadas eletromiografia de superfície e estimulação elétrica para avaliar a função neuromuscular. O controlo postural será avaliado usando uma plataforma de força sob múltiplas condições de posição, e os parâmetros da marcha serão medidos enquanto os participantes caminham a velocidades confortáveis e rápidas. As análises estatísticas utilizarão ANOVAs de modelo misto de medidas repetidas para examinar os efeitos do grupo etário e da fadiga nos resultados motores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chu-Ling Yen
- Número de telefone: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Taoyuan District, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan District, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 20 a 40 anos (jovens), e 60-85 anos (idosos)
- caminhar independentemente
- capaz de seguir comandos (pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) superior a 21)
- capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- gravidez
- doença ou perturbação neurológica, psiquiátrica, cardíaca, vascular, pulmonar, musculoesquelética, imunitária, ou do sistema tegumentar que possa influenciar este estudo
- qualquer perda atual de sensação nos braços, pulsos, mãos, dedos, ancas, joelhos, tornozelos ou dedos dos pés
- qualquer dor no momento do teste
- qualquer restrição na amplitude de movimento dos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas saudáveis
Pessoas saudáveis em geral com idades entre 20-40 e 60-85 anos.
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Nós comparamos os grupos jovens e os grupos idosos
Comparamos os resultados antes e depois da fadiga muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima
Prazo: Baseline (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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A força máxima dos músculos dos membros superiores e inferiores
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Baseline (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Velocidade de marcha
Prazo: Baseline (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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O tempo que os participantes demoram a percorrer uma distância padronizada
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Baseline (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Comprimento do Passo
Prazo: Linha de base (protocolo pré-fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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A distância linear entre os dois tornozelos, tipicamente expressa em centímetros (cm).
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Linha de base (protocolo pré-fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Cadência
Prazo: Baseline (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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O número de passos dados por minuto (SPM)
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Baseline (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Tempo de Suporte Único
Prazo: Linha de base (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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O período do ciclo de marcha em que apenas um pé está em contacto com o solo, geralmente medido em segundos ou como uma percentagem do ciclo de marcha total.
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Linha de base (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Tempo de Suporte Duplo
Prazo: Linha de base (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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A porção do ciclo de marcha em que ambos os pés estão em contacto com o solo, indicando a fase de transição entre passos, expressa como uma percentagem do ciclo de marcha ou em segundos.
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Linha de base (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Swing Time
Prazo: Baseline (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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A porção do ciclo da marcha em que o pé não está em contacto com o solo, movendo-se para a frente para o próximo passo.
Normalmente é expressa como uma percentagem do ciclo total da marcha ou em segundos.
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Baseline (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Velocidade do COP em Tarefas de Equilíbrio
Prazo: Linha de base (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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A velocidade a que o COP se move, calculada ao longo da duração da tarefa de equilíbrio.
Velocidades mais elevadas podem refletir ajustes de equilíbrio mais dinâmicos ou instabilidade.
Unidade: milímetro por segundo (mm/s)
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Linha de base (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Área do COP em Tarefas de Equilíbrio
Prazo: Linha de base (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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A área coberta pela trajetória do COP durante a tarefa de equilíbrio, fornecendo uma estimativa do envelope de oscilação.
Uma área maior pode indicar um controlo do equilíbrio mais fraco.
Unidade: milímetro quadrado (mm^2)
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Linha de base (pré-protocolo de fadiga) e imediatamente após o protocolo de fadiga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina oxigenada
Prazo: Baseline (pré-protocolo de fadiga), durante o protocolo de fadiga e imediatamente após o protocolo de fadiga.
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A hemoglobina oxigenada é a quantidade de hemoglobina ligada ao oxigénio, refletindo a disponibilidade de oxigénio nos tecidos.
É expressa como uma percentagem.
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Baseline (pré-protocolo de fadiga), durante o protocolo de fadiga e imediatamente após o protocolo de fadiga.
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Hemoglobina total
Prazo: Baseline (pré-protocolo de fadiga), durante o protocolo de fadiga e imediatamente após o protocolo de fadiga.
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A hemoglobina total é a quantidade combinada de hemoglobina oxigenada e desoxigenada, refletindo o volume sanguíneo total no tecido.
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Baseline (pré-protocolo de fadiga), durante o protocolo de fadiga e imediatamente após o protocolo de fadiga.
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Hemoglobina desoxigenada
Prazo: Linha de base (pré-protocolo de fadiga), durante o protocolo de fadiga e imediatamente após o protocolo de fadiga.
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A hemoglobina desoxigenada é a quantidade de hemoglobina não ligada ao oxigénio, refletindo a extração de oxigénio pelos tecidos.
É expressa em percentagem.
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Linha de base (pré-protocolo de fadiga), durante o protocolo de fadiga e imediatamente após o protocolo de fadiga.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200723A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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