- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07405060
Påvirkninger og mekanismer ved alder og muskelutmatting på postural kontroll og kraftkontroll
Effekter og mekanismer ved alder og muskelutmatting på posturalkontroll og kraftkontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å undersøke effektene av muskelutmattelse på posturalkontroll og gangytelse hos friske eldre voksne (≥65 år) og unge voksne (20-40 år). Nevromuskulær utmattelse har blitt assosiert med postural ustabilitet, men dens innflytelse på gang og potensielle aldersrelaterte forskjeller er fortsatt uklar. Derfor vil denne studien sammenligne utmattelsesinduserte endringer i motorisk ytelse mellom aldersgrupper og undersøke om utmattelse i over- og underekstremitetene produserer lignende funksjonelle effekter.
Friske eldre voksne og unge voksne vil bli rekruttert fra lokalmiljøet. Kvalifiserte deltakere må være i god helse, kunne gå selvstendig, demonstrere normal kognitiv funksjon og gi informert samtykke. Personer med nevrologiske, kardiovaskulære, muskelskjelettmessige eller andre tilstander som kan påvirke motorisk ytelse vil bli ekskludert.
En gjentatt måledesign vil bli brukt. Studien vil involvere to laboratoriesesjoner separert med minst én uke. Deltakere vil gjennomgå pre-test vurderinger, en utmattende treningsprotokoll og post-test vurderinger. Motoriske utfall – inkludert maksimal frivillig isometrisk kontraksjon, posturalkontroll og gangytelse – vil bli målt før og etter de utmattende øvelsene. Utmattende øvelser vil bestå av gjentatte sykluser av maksimale kontraksjoner med hvileperioder, mens hjertefrekvens og opplevd anstrengelse overvåkes for å sikre sikkerhet. Protokollen vil avsluttes hvis anstrengelse når en forhåndsdefinert terskel eller hjertefrekvens overstiger den alderspredikerte maksimum.
Overflateelektromyografi og elektrisk stimulering vil bli brukt for å vurdere nevromuskulær funksjon. Posturalkontroll vil bli evaluert ved bruk av en kraftplate under flere stående forhold, og gangparametere vil bli målt mens deltakere går i komfortable og raske hastigheter. Statistiske analyser vil bruke gjentatte målinger blandet-modell ANOVAer for å undersøke effektene av aldersgruppe og utmattelse på motoriske utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chu-Ling Yen
- Telefonnummer: 3059 886-3-2118800
- E-post: clyen@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 40 år (unge), og 60-85 år (eldre)
- kan gå selvstendig
- i stand til å følge instruksjoner (Mini Mental Status Exam (MMSE) score over 21)
- i stand til og villig til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- graviditet
- nevrologisk, psykiatrisk, kardiologisk, vaskulær, pulmonal, muskel-skjelett, immun eller hudrelatert sykdom eller lidelse som kan påvirke denne studien
- nåværende tap av følelse i armene, håndleddene, hendene, fingrene, hoftene, knærne, anklene eller tærne
- smerter under testingen
- begrensninger i bevegelsesutfoldelse i nedre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske mennesker
Generelt friske personer i alderen 20-40 og 60-85 år.
|
Vi sammenligner de unge og de eldre gruppene
Vi sammenligner resultatene før og etter muskelutmattelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kraft
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue protocol) og umiddelbart etter fatigue-protokollen
|
Den maksimale kraften i over- og underekstremitetsmusklene
|
Baseline (pre-fatigue protocol) og umiddelbart etter fatigue-protokollen
|
|
Gåhastighet
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue-protokoll) og umiddelbart etter fatigue-protokollen
|
Tiden det tar for deltakerne å gå en standardisert distanse
|
Baseline (pre-fatigue-protokoll) og umiddelbart etter fatigue-protokollen
|
|
Steglengde
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue-protokoll) og umiddelbart etter fatigue-protokollen
|
Den lineære avstanden mellom de to anklene, typisk uttrykt i centimeter (cm).
|
Baseline (pre-fatigue-protokoll) og umiddelbart etter fatigue-protokollen
|
|
Kadence
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue protocol) og umiddelbart etter fatigue-protokollen
|
Antall skritt tatt per minutt (SPM)
|
Baseline (pre-fatigue protocol) og umiddelbart etter fatigue-protokollen
|
|
Enkeltstøttetid
Tidsramme: Baseline (pre-utmatting protokoll) og umiddelbart etter utmatting protokollen
|
Varigheten innen gangsyklusen når kun en fot er i kontakt med bakken, typisk målt i sekunder eller som en prosentandel av den totale gangsyklusen.
|
Baseline (pre-utmatting protokoll) og umiddelbart etter utmatting protokollen
|
|
Dobbelt støttetid
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-tretthetsprotokoll) og umiddelbart etter tretthetsprotokollen
|
Den delen av gangsyklusen hvor begge føttene er i kontakt med bakken, som indikerer overgangsfasen mellom skritt, uttrykt som en prosentandel av gangsyklusen eller i sekunder.
|
Utgangspunkt (pre-tretthetsprotokoll) og umiddelbart etter tretthetsprotokollen
|
|
Svingtid
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-utmattelsesprotokoll) og umiddelbart etter utmattelsesprotokollen
|
Den delen av gangsyklusen der foten ikke er i kontakt med bakken, og beveger seg fremover til neste skritt.
Den uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder.
|
Utgangspunkt (pre-utmattelsesprotokoll) og umiddelbart etter utmattelsesprotokollen
|
|
COP-hastighet i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline (pre-utmattingprotokoll) og umiddelbart etter utmattingprotokollen
|
Hastigheten COP beveger seg med, beregnet over balanseoppgavens varighet.
Høyere hastigheter kan reflektere mer dynamiske balansejusteringer eller ustabilitet.
Enhet: millimeter per sekund (mm/s)
|
Baseline (pre-utmattingprotokoll) og umiddelbart etter utmattingprotokollen
|
|
COP-område i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline (pre-utmattelsesprotokoll) og umiddelbart etter utmattelsesprotokollen
|
Området dekket av COP-banen under balanseoppgaven, som gir et estimat av svingningskonvolutten.
Et større område kan tyde på dårligere balansekontroll.
Enhet:kvadratmillimeter(mm^2)
|
Baseline (pre-utmattelsesprotokoll) og umiddelbart etter utmattelsesprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenert hemoglobin
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue-protokoll), under fatigue-protokollen, og umiddelbart etter fatigue-protokollen.
|
Oksygenert hemoglobin er mengden hemoglobin bundet til oksygen, som reflekterer tilgjengeligheten av oksygen i vevet.
Det uttrykkes i prosent.
|
Baseline (pre-fatigue-protokoll), under fatigue-protokollen, og umiddelbart etter fatigue-protokollen.
|
|
Total hemoglobin
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue-protokoll), under fatigue-protokollen, og umiddelbart etter fatigue-protokollen.
|
Total hemoglobin er den kombinerte mengden oksygenert og deoksygenert hemoglobin, som reflekterer den totale blodvolumet i vevet.
|
Baseline (pre-fatigue-protokoll), under fatigue-protokollen, og umiddelbart etter fatigue-protokollen.
|
|
Deoksygenert hemoglobin
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue-protokoll), under fatigue-protokollen og umiddelbart etter fatigue-protokollen.
|
Deoksygent hemoglobin er mengden hemoglobin som ikke er bundet til oksygen, noe som reflekterer oksygenutvinning av vev.
Det uttrykkes i prosent.
|
Baseline (pre-fatigue-protokoll), under fatigue-protokollen og umiddelbart etter fatigue-protokollen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202200723A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .