- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07405060
Effekter och mekanismer av ålder och muskeltrötthet på postural kontroll och kraftkontroll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av muskeltrötthet på postural kontroll och gångprestanda hos friska äldre vuxna (≥65 år) och unga vuxna (20-40 år). Neuromuskulär trötthet har kopplats till postural instabilitet, men dess inverkan på gång och potentiella åldersrelaterade skillnader är fortfarande oklar. Därför kommer denna studie att jämföra trötthetsinducerade förändringar i motorisk prestanda mellan åldersgrupper och undersöka om trötthet i övre och nedre extremiteter ger liknande funktionella effekter.
Friska äldre vuxna och unga vuxna kommer att rekryteras från samhället. Berättigade deltagare måste vara i god hälsa, kunna gå självständigt, uppvisa normal kognitiv funktion och ge informerat samtycke. Personer med neurologiska, kardiovaskulära, muskel- och skelettrelaterade eller andra tillstånd som kan påverka motorisk prestanda kommer att uteslutas.
Ett upprepat mätningsdesign kommer att användas. Studien kommer att innefatta två laboratoriesessioner åtskilda av minst en vecka. Deltagarna kommer att genomgå förtestbedömningar, ett tröttande träningsprotokoll och eftertestbedömningar. Motoriska utfall – inklusive maximal frivillig isometrisk kontraktion, postural kontroll och gångprestanda – kommer att mätas före och efter de tröttande övningarna. Tröttande övningar kommer att bestå av upprepade cykler av maximala kontraktioner med viloperioder, medan hjärtfrekvens och upplevd ansträngning övervakas för att säkerställa säkerhet. Protokollet kommer att avslutas om ansträngningen når en förutbestämd tröskel eller om hjärtfrekvensen överstiger den åldersförutsagda maximala.
Ytelektromyografi och elektrisk stimulering kommer att användas för att bedöma neuromuskulär funktion. Postural kontroll kommer att utvärderas med hjälp av en kraftplatta under flera stående förhållanden, och gångparametrar kommer att mätas medan deltagarna går i bekväm och snabb hastighet. Statistiska analyser kommer att använda upprepade mätningar blandade modell-ANOVAs för att undersöka effekterna av åldersgrupp och trötthet på motoriska utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chu-Ling Yen
- Telefonnummer: 3059 886-3-2118800
- E-post: clyen@mail.cgu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekrytering
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 till 40 år (unga) och 60-85 år (äldre)
- kan gå självständigt
- kan följa instruktioner (Mini Mental Status Exam (MMSE) poäng över 21)
- kan och är villig att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- graviditet
- neurologisk, psykiatrisk, hjärt-, kärl-, lung-, muskel- och skelett-, immun- eller hudsjukdom eller störning som kan påverka denna studie
- någon aktuell förlust av känsel i armarna, handlederna, händerna, fingrarna, höfterna, knäna, fotlederna eller tårna
- någon smärta vid testtillfället
- någon begränsning i rörelseomfånget i nedre extremiteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska personer
Generellt friska personer i åldrarna 20-40 och 60-85 år.
|
Vi jämför de unga och de äldre grupperna
Vi jämför resultaten före och efter muskelutmattning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal kraft
Tidsram: Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
Den maximala kraften i övre och nedre extremitetens muskler
|
Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
Tiden det tar för deltagarna att gå ett standardiserat avstånd
|
Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
|
Steglängd
Tidsram: Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
Det linjära avståndet mellan de två anklarna, vanligtvis uttryckt i centimeter (cm).
|
Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
|
Kadens
Tidsram: Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
Antalet steg per minut (SPM)
|
Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
|
Enskild stödtid
Tidsram: Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
Den tid under gångcykeln då endast en fot är i kontakt med marken, vanligtvis mätt i sekunder eller som en procentandel av den totala gångcykeln.
|
Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
|
Dubbel stödtid
Tidsram: Baseline (före uttröttningsprotokoll) och omedelbart efter uttröttningsprotokollet
|
Den del av gångcykeln då båda fötterna är i kontakt med marken, vilket indikerar övergångsfasen mellan steg, uttryckt som en procentandel av gångcykeln eller i sekunder.
|
Baseline (före uttröttningsprotokoll) och omedelbart efter uttröttningsprotokollet
|
|
Svingtid
Tidsram: Baseline (innan trötthetsprotokoll) och omedelbart efter trötthetsprotokollet
|
Den del av gångcykeln då foten inte är i kontakt med marken, utan rör sig framåt mot nästa steg.
Det uttrycks vanligtvis som en procentandel av den totala gångcykeln eller i sekunder.
|
Baseline (innan trötthetsprotokoll) och omedelbart efter trötthetsprotokollet
|
|
COP-hastighet i balansuppgifter
Tidsram: Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
Hastigheten med vilken COP rör sig, beräknad över balansuppgiftens varaktighet.
Högre hastigheter kan återspegla mer dynamiska balansjusteringar eller instabilitet.
Enhet:millimeter per sekund(mm/s)
|
Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
|
COP-område vid balansuppgifter
Tidsram: Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
Området som täcks av COP-banan under balansuppgiften, vilket ger en uppskattning av svängningskuvertet.
Ett större område kan indikera sämre balanskontroll.
Enhet: kvadratmillimeter (mm²)
|
Baseline (pre-fatigue protocol) och omedelbart efter fatigue protocol
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxygenerat hemoglobin
Tidsram: Baseline (före utmattningsprotokollet), under utmattningsprotokollet och omedelbart efter utmattningsprotokollet.
|
Oxygenerat hemoglobin är mängden hemoglobin som är bundet till syre, vilket speglar vävnadens syretillgänglighet.
Det uttrycks i procent.
|
Baseline (före utmattningsprotokollet), under utmattningsprotokollet och omedelbart efter utmattningsprotokollet.
|
|
Totalt hemoglobin
Tidsram: Baseline (före trötthetsprotokoll), under trötthetsprotokollet och omedelbart efter trötthetsprotokollet.
|
Total hemoglobin är den kombinerade mängden syresatt och desyresatt hemoglobin, vilket speglar den totala blodvolymen i vävnaden.
|
Baseline (före trötthetsprotokoll), under trötthetsprotokollet och omedelbart efter trötthetsprotokollet.
|
|
Deoxygenerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje (före trötthetsprotokoll), under trötthetsprotokollet och omedelbart efter trötthetsprotokollet.
|
Deoxigerat hemoglobin är mängden hemoglobin som inte är bunden till syre, vilket återspeglar syreutvinning av vävnader.
Det uttrycks i procent. |
Baslinje (före trötthetsprotokoll), under trötthetsprotokollet och omedelbart efter trötthetsprotokollet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202200723A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .