- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07405060
Влияние и механизмы возраста и мышечной усталости на постуральный контроль и контроль силы
Влияние и механизмы воздействия возраста и мышечной усталости на постуральный контроль и контроль силы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на изучение влияния мышечной усталости на постуральный контроль и параметры ходьбы у здоровых пожилых людей (≥65 лет) и молодых взрослых (20-40 лет). Нервно-мышечная усталость связана с постуральной неустойчивостью, но её влияние на ходьбу и потенциальные возрастные различия остаются неясными. Поэтому в данном исследовании будут сравниваться изменения двигательных показателей, вызванные усталостью, между возрастными группами, а также будет изучено, вызывает ли усталость верхних и нижних конечностей схожие функциональные эффекты.
Здоровые пожилые и молодые взрослые будут набраны из сообщества. Подходящие участники должны быть в хорошем состоянии здоровья, способны ходить самостоятельно, демонстрировать нормальную когнитивную функцию и предоставить информированное согласие. Лица с неврологическими, сердечно-сосудистыми, опорно-двигательными или другими состояниями, которые могут повлиять на двигательные показатели, будут исключены.
Будет использован дизайн с повторными измерениями. Исследование будет включать две лабораторные сессии с интервалом не менее одной недели. Участники пройдут предварительные оценки, протокол утомляющих упражнений и последующие оценки. Двигательные показатели, включая максимальное произвольное изометрическое сокращение, постуральный контроль и параметры ходьбы, будут измерены до и после утомляющих упражнений. Утомляющие упражнения будут состоять из повторяющихся циклов максимальных сокращений с периодами отдыха, при этом для обеспечения безопасности будут контролироваться частота сердечных сокращений и воспринимаемое напряжение. Протокол будет прекращён, если напряжение достигнет предопределённого порога или частота сердечных сокращений превысит возрастной прогнозируемый максимум.
Поверхностная электромиография и электрическая стимуляция будут использованы для оценки нервно-мышечной функции. Постуральный контроль будет оценён с использованием силовой платформы в различных условиях стояния, а параметры ходьбы будут измерены, когда участники идут с комфортной и быстрой скоростью. Статистический анализ будет использовать дисперсионный анализ смешанных моделей с повторными измерениями для изучения влияния возрастной группы и усталости на двигательные показатели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chu-Ling Yen
- Номер телефона: 3059 886-3-2118800
- Электронная почта: clyen@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan District, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 20 до 40 лет (молодые) и от 60 до 85 лет (пожилые)
- могут ходить самостоятельно
- способны выполнять команды (оценка по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) более 21 балла)
- способны и готовы дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- беременность
- неврологические, психиатрические, сердечно-сосудистые, сосудистые, легочные, опорно-двигательные, иммунные, кожные заболевания или расстройства, которые могут повлиять на данное исследование
- любая текущая потеря чувствительности в руках, запястьях, кистях, пальцах, бедрах, коленях, лодыжках или пальцах ног
- любая боль во время тестирования
- любые ограничения в диапазоне движений нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
Здоровые люди в возрасте от 20 до 40 и от 60 до 85 лет.
|
Мы сравниваем группы молодых и пожилых
Мы сравниваем результаты до и после мышечной усталости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила
Временное ограничение: Исходный уровень (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
Максимальная сила мышц верхних и нижних конечностей
|
Исходный уровень (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (до протокола утомления) и непосредственно после протокола утомления
|
Время, затраченное участниками на прохождение стандартизированного расстояния
|
Исходный уровень (до протокола утомления) и непосредственно после протокола утомления
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень (до протокола утомления) и непосредственно после протокола утомления
|
Линейное расстояние между двумя лодыжками, обычно выражаемое в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень (до протокола утомления) и непосредственно после протокола утомления
|
|
Каденция
Временное ограничение: До (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
Количество шагов в минуту (SPM)
|
До (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
|
Время однократной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
Период в цикле ходьбы, когда только одна ступня контактирует с землёй, обычно измеряемый в секундах или в процентах от общего цикла ходьбы.
|
Базовый уровень (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
|
Время двойной опоры
Временное ограничение: До начала протокола утомления и сразу после протокола утомления
|
Часть цикла походки, когда обе ступни находятся в контакте с землёй, указывающая на переходную фазу между шагами, выраженная в процентах от цикла походки или в секундах.
|
До начала протокола утомления и сразу после протокола утомления
|
|
Время свинга
Временное ограничение: До начала (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
Часть цикла походки, когда стопа не контактирует с землёй, перемещаясь вперёд к следующему шагу.
Обычно выражается в процентах от общего цикла походки или в секундах.
|
До начала (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
|
Скорость ЦДК в тестах на равновесие
Временное ограничение: До начала (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
Скорость, с которой движется центр давления (COP), рассчитанная за время выполнения задачи на равновесие.
Более высокие скорости могут отражать более динамичные корректировки равновесия или нестабильность.
Единица измерения: миллиметр в секунду (мм/с)
|
До начала (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
|
Область ЦДД в заданиях на равновесие
Временное ограничение: Исходные показатели (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
Площадь, охватываемая траекторией COP во время теста на равновесие, дающая оценку контура колебаний.
Большая площадь может указывать на худший контроль равновесия.
Единица измерения: квадратный миллиметр (мм^2)
|
Исходные показатели (до протокола утомления) и сразу после протокола утомления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень (до протокола утомления), во время протокола утомления и сразу после протокола утомления.
|
Оксигемоглобин – это количество гемоглобина, связанного с кислородом, что отражает доступность кислорода в тканях.
Он выражается в процентах.
|
Исходный уровень (до протокола утомления), во время протокола утомления и сразу после протокола утомления.
|
|
Общий гемоглобин
Временное ограничение: Исходное состояние (до протокола утомления), во время протокола утомления и сразу после протокола утомления.
|
Общий гемоглобин — это совокупное количество оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина, отражающее общий объём крови в ткани.
|
Исходное состояние (до протокола утомления), во время протокола утомления и сразу после протокола утомления.
|
|
Дезоксигемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень (до протокола усталости), во время протокола усталости и сразу после протокола усталости.
|
Дезоксигемоглобин — это количество гемоглобина, не связанного с кислородом, что отражает потребление кислорода тканями.
Он выражается в процентах.
|
Исходный уровень (до протокола усталости), во время протокола усталости и сразу после протокола усталости.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202200723A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .