- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07405060
Auswirkungen und Mechanismen von Alter und Muskelermüdung auf die Haltungskontrolle und Kraftkontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Muskelermüdung auf die Haltungskontrolle und die Gehleistung bei gesunden älteren Erwachsenen (≥65 Jahre) und jungen Erwachsenen (20-40 Jahre) zu untersuchen. Neuromuskuläre Ermüdung wurde mit Haltungsinstabilität in Verbindung gebracht, aber ihr Einfluss auf das Gangbild und potenzielle altersbedingte Unterschiede bleiben unklar. Daher wird diese Studie ermüdungsbedingte Veränderungen der motorischen Leistung zwischen Altersgruppen vergleichen und untersuchen, ob Ermüdung der oberen und unteren Extremitäten ähnliche funktionelle Auswirkungen hat.
Gesunde ältere Erwachsene und junge Erwachsene werden aus der Gemeinde rekrutiert. Teilnahmeberechtigte müssen bei guter Gesundheit sein, selbstständig gehen können, normale kognitive Funktionen aufweisen und eine informierte Einwilligung erteilen. Personen mit neurologischen, kardiovaskulären, muskuloskelettalen oder anderen Erkrankungen, die die motorische Leistung beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen.
Es wird ein Messwiederholungsdesign verwendet. Die Studie umfasst zwei Laborsitzungen, die durch mindestens eine Woche getrennt sind. Die Teilnehmer werden Voruntersuchungen, ein ermüdendes Übungsprotokoll und Nachuntersuchungen durchlaufen. Motorische Ergebnisse – einschließlich maximaler freiwilliger isometrischer Kontraktion, Haltungskontrolle und Gehleistung – werden vor und nach den ermüdenden Übungen gemessen. Ermüdende Übungen bestehen aus wiederholten Zyklen maximaler Kontraktionen mit Ruhepausen, während Herzfrequenz und wahrgenommene Anstrengung überwacht werden, um die Sicherheit zu gewährleisten. Das Protokoll wird beendet, wenn die Anstrengung einen vordefinierten Schwellenwert erreicht oder die Herzfrequenz das altersbedingte Maximum überschreitet.
Oberflächenelektromyographie und elektrische Stimulation werden zur Beurteilung der neuromuskulären Funktion eingesetzt. Die Haltungskontrolle wird unter Verwendung einer Kraftmessplatte unter mehreren Stehbedingungen bewertet, und Gangparameter werden gemessen, während die Teilnehmer in komfortablem und schnellem Tempo gehen. Statistische Analysen verwenden Messwiederholungs-Mixed-Model-ANOVAs, um die Auswirkungen von Altersgruppe und Ermüdung auf motorische Ergebnisse zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chu-Ling Yen
- Telefonnummer: 3059 886-3-2118800
- E-Mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekrutierung
- Chang Gung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 40 Jahre (jung) und 60-85 Jahre (alt)
- selbstständiges Gehen möglich
- Befolgen von Anweisungen möglich (Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert über 21)
- Einwilligungsfähig und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Neurologische, psychiatrische, kardiale, vaskuläre, pulmonale, muskuloskelettale, immunologische, integumentäre Erkrankungen oder Störungen, die diese Studie beeinflussen könnten
- Jeglicher aktueller Sensibilitätsverlust in Armen, Handgelenken, Händen, Fingern, Hüften, Knien, Knöcheln oder Zehen
- Jegliche Schmerzen zum Zeitpunkt der Testung
- Jegliche Einschränkung im Bewegungsumfang der unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Menschen
Allgemein gesunde Personen im Alter von 20-40 und 60-85 Jahren.
|
Wir vergleichen die jungen und die alten Gruppen
Wir vergleichen die Ergebnisse vor und nach der Muskelermüdung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Kraft
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Die maximale Kraft der oberen und unteren Extremitätenmuskeln
|
Ausgangswert (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
|
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Die von den Teilnehmern benötigte Zeit, um eine standardisierte Distanz zurückzulegen
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Der lineare Abstand zwischen den beiden Knöcheln, typischerweise in Zentimeter (cm) angegeben.
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Ausgangswert (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
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Kadenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Die Anzahl der Schritte pro Minute (SPM)
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
|
Einzelunterstützungszeit
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Die Dauer innerhalb des Gangzyklus, in der nur ein Fuß den Boden berührt, typischerweise in Sekunden oder als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus gemessen.
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
|
Doppeltes Unterstützungszeit
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Der Anteil des Gangzyklus, in dem beide Füße Bodenkontakt haben, was die Übergangsphase zwischen den Schritten anzeigt, ausgedrückt als Prozentsatz des Gangzyklus oder in Sekunden.
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
|
Swing Time
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Der Teil des Gangzyklus, in dem der Fuß nicht mit dem Boden in Kontakt ist und sich nach vorne zum nächsten Schritt bewegt.
Er wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden angegeben.
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
|
COP-Geschwindigkeit bei Gleichgewichtsaufgaben
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Die Geschwindigkeit, mit der sich der COP bewegt, berechnet über die Dauer der Gleichgewichtsaufgabe.
Höhere Geschwindigkeiten können dynamischere Gleichgewichtsjustierungen oder Instabilität widerspiegeln.
Einheit: Millimeter pro Sekunde (mm/s)
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
|
COP-Bereich in Balancetests
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Die vom COP-Trajektorium während der Balanceaufgabe abgedeckte Fläche, die eine Schätzung des Schwankungsbereichs liefert.
Eine größere Fläche könnte auf eine schlechtere Balancekontrolle hinweisen.
Einheit:Quadratmillimeter(mm^2)
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Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oxygeniertes Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll), während des Ermüdungsprotokolls und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll.
|
Oxygeniertes Hämoglobin ist die Menge an Hämoglobin, die an Sauerstoff gebunden ist, und spiegelt die Sauerstoffverfügbarkeit im Gewebe wider.
Es wird als Prozentsatz ausgedrückt.
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll), während des Ermüdungsprotokolls und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll.
|
|
Gesamthämoglobin
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll), während des Ermüdungsprotokolls und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll.
|
Gesamthämoglobin ist die kombinierte Menge an oxygeniertem und desoxygeniertem Hämoglobin, die das gesamte Blutvolumen im Gewebe widerspiegelt.
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll), während des Ermüdungsprotokolls und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll.
|
|
Desoxygeniertes Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll), während des Ermüdungsprotokolls und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll.
|
Desoxygeniertes Hämoglobin ist die Menge an Hämoglobin, die nicht an Sauerstoff gebunden ist, und spiegelt die Sauerstoffextraktion durch Gewebe wider.
Es wird als Prozentsatz ausgedrückt.
|
Baseline (vor dem Ermüdungsprotokoll), während des Ermüdungsprotokolls und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202200723A3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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