- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07405060
Påvirkninger og mekanismer ved alder og muskeltræthed på postural kontrol og kraftkontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af muskeltræthed på postural kontrol og gangpræstation hos raske ældre voksne (≥65 år) og unge voksne (20-40 år). Neuromuskulær træthed er blevet forbundet med postural ustabilitet, men dens indflydelse på gang og potentielle aldersrelaterede forskelle forbliver uklare. Derfor vil denne undersøgelse sammenligne træthedsinducerede ændringer i motorisk præstation mellem aldersgrupper og undersøge, om træthed i over- og underkroppen producerer lignende funktionelle effekter.
Raske ældre voksne og unge voksne vil blive rekrutteret fra samfundet. Kvalificerede deltagere skal være i god sundhed, være i stand til at gå selvstændigt, demonstrere normal kognitiv funktion og give informeret samtykke. Personer med neurologiske, kardiovaskulære, muskuloskeletale eller andre tilstande, der kan påvirke motorisk præstation, vil blive udelukket.
Et gentaget-målinger design vil blive anvendt. Undersøgelsen vil involvere to laboratorie sessioner adskilt af mindst en uge. Deltagerne vil gennemgå præ-test vurderinger, en trættende motionsprotokol og post-test vurderinger. Motoriske resultater - inklusive maksimal frivillig isometrisk kontraktion, postural kontrol og gangpræstation - vil blive målt før og efter de trættende øvelser. Trættende øvelser vil bestå af gentagne cyklusser af maksimale kontraktioner med hvileperioder, mens hjertefrekvens og opfattet anstrengelse overvåges for at sikre sikkerhed. Protokollen vil blive afsluttet, hvis anstrengelse når en foruddefineret tærskel eller hjertefrekvens overskrider den aldersforudsagte maksimale.
Overfladeelektromyografi og elektrisk stimulation vil blive anvendt til at vurdere neuromuskulær funktion. Postural kontrol vil blive evalueret ved hjælp af en kraftplade under flere ståforhold, og gangparametre vil blive målt mens deltagerne går med komfortable og hurtige hastigheder. Statistiske analyser vil bruge gentaget-målinger blandet-model ANOVAs til at undersøge virkningerne af aldersgruppe og træthed på motoriske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chu-Ling Yen
- Telefonnummer: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 40 år (unge) og 60-85 år (ældre)
- kan gå selvstændigt
- kan følge instruktioner (Mini Mental Status Exam (MMSE) score højere end 21)
- kan og vil give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- graviditet
- neurologisk, psykiatrisk, kardiologisk, vaskulær, pulmonal, muskuloskeletal, immunologisk eller hudrelateret sygdom eller lidelse, der kan påvirke denne undersøgelse
- nuværende følsomhedstab i arme, håndled, hænder, fingre, hofter, knæ, ankler eller tæer
- smerter på testtidspunktet
- begrænset bevægelighed i underkroppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde mennesker
Generelt raske personer i alderen 20-40 og 60-85 år.
|
Vi sammenligner de unge og de ældre grupper
Vi sammenligner resultaterne før og efter muskeltræthed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kraft
Tidsramme: Baseline (præ-udmattelsesprotokol) og umiddelbart efter udmattelsesprotokollen
|
Den maksimale kraft i musklerne i over- og underekstremiteterne
|
Baseline (præ-udmattelsesprotokol) og umiddelbart efter udmattelsesprotokollen
|
|
Gåhastighed
Tidsramme: Baseline (før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
Den tid, det tager deltagerne at gå en standardiseret afstand
|
Baseline (før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Baseline (præ-træthedsprotokol) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
Den lineære afstand mellem de to ankler, typisk udtrykt i centimeter (cm).
|
Baseline (præ-træthedsprotokol) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
|
Kadence
Tidsramme: Baseline (præ-træthedsprotokol) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
Antallet af skridt taget pr. minut (SPM)
|
Baseline (præ-træthedsprotokol) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
|
Enkelt Supporttid
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue-protokol) og umiddelbart efter fatigue-protokollen
|
Den tidsperiode inden for gangcyklussen, hvor kun én fod er i kontakt med jorden, typisk målt i sekunder eller som en procentdel af den samlede gangcyklus.
|
Baseline (pre-fatigue-protokol) og umiddelbart efter fatigue-protokollen
|
|
Dobbelt Støttetid
Tidsramme: Baseline (pre-træthedsprotokol) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
Den del af gangcyklussen, hvor begge fødder er i kontakt med jorden, hvilket indikerer overgangsfasen mellem skridt, udtrykt som en procentdel af gangcyklussen eller i sekunder.
|
Baseline (pre-træthedsprotokol) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
|
Svingtid
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue protocol) og umiddelbart efter fatigue-protokollen
|
Den del af gangcyklussen, hvor foden ikke er i kontakt med jorden, og som bevæger sig fremad til næste skridt.
Det udtrykkes normalt som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder.
|
Baseline (pre-fatigue protocol) og umiddelbart efter fatigue-protokollen
|
|
COP-hastighed i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline (pre-fatigue protocol) og umiddelbart efter fatigue-protokollen
|
Hastigheden, hvormed COP bevæger sig, beregnet over varigheden af balanceopgaven.
Højere hastigheder kan afspejle mere dynamiske balancejusteringer eller ustabilitet.
Enhed: millimeter per sekund (mm/s)
|
Baseline (pre-fatigue protocol) og umiddelbart efter fatigue-protokollen
|
|
COP-område i Balance-opgaver
Tidsramme: Baseline (præ-træthedsprotokol) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
Det område, der dækkes af COP-trajektorien under balanceopgaven, som giver et estimat af svingningskonvolutten.
Et større område kan indikere dårligere balancekontrol.
Enhed: kvadratmillimeter (mm²)
|
Baseline (præ-træthedsprotokol) og umiddelbart efter træthedsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygeniseret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (præ-træthedsprotokol), under træthedsprotokollen og umiddelbart efter træthedsprotokollen.
|
Oxygeniseret hemoglobin er mængden af hemoglobin bundet til ilt, hvilket afspejler vævnens ilttilgængelighed.
Det udtrykkes som en procentdel.
|
Baseline (præ-træthedsprotokol), under træthedsprotokollen og umiddelbart efter træthedsprotokollen.
|
|
Samlet hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (præ-træthedsprotokol), under træthedsprotokollen og umiddelbart efter træthedsprotokollen.
|
Samlet hæmoglobin er den kombinerede mængde af iltet og deoxygeneret hæmoglobin, hvilket afspejler det samlede blodvolumen i vævet.
|
Baseline (præ-træthedsprotokol), under træthedsprotokollen og umiddelbart efter træthedsprotokollen.
|
|
Deoxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (før træthedsprotokollen), under træthedsprotokollen og umiddelbart efter træthedsprotokollen.
|
Deoxygeneret hæmoglobin er mængden af hæmoglobin, der ikke er bundet til ilt, hvilket afspejler iltudtrækning af væv.
Det udtrykkes som en procentdel. |
Baseline (før træthedsprotokollen), under træthedsprotokollen og umiddelbart efter træthedsprotokollen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202200723A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alder
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonIkke rekrutterer endnuNyresvigt, kronisk | Kostvane | Kronisk nyresygdom stadium 3 | Kronisk nyresygdom Stadium 3B | Kronisk nyresygdom, trin 3 (moderat) | Kronisk nyresygdom trin 3A (lidelse)Frankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Skrøbelighed | Aldring | SkrøbelighedssyndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetErektil dysfunktion | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigFrankrig
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuParenteral ernæring | Kronisk tarmsvigt | Avancerede GlykeringsslutprodukterFrankrig
-
University of BolognaEuropean CommissionAfsluttetAldringItalien, Frankrig, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige