- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07405060
Impacts et mécanismes de l'âge et de la fatigue musculaire sur le contrôle postural et le contrôle de la force
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à examiner les effets de la fatigue musculaire sur le contrôle postural et la performance de la marche chez les personnes âgées en bonne santé (≥65 ans) et les jeunes adultes (20-40 ans). La fatigue neuromusculaire a été associée à une instabilité posturale, mais son influence sur la marche et les différences potentielles liées à l'âge restent incertaines. Par conséquent, cette étude comparera les changements induits par la fatigue dans la performance motrice entre les groupes d'âge et examinera si la fatigue des membres supérieurs et inférieurs produit des effets fonctionnels similaires.
Des personnes âgées en bonne santé et des jeunes adultes seront recrutés dans la communauté. Les participants éligibles doivent être en bonne santé, capables de marcher de manière autonome, présenter une fonction cognitive normale et fournir un consentement éclairé. Les personnes atteintes de troubles neurologiques, cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou d'autres affections susceptibles d'affecter la performance motrice seront exclues.
Un plan de mesures répétées sera utilisé. L'étude impliquera deux sessions en laboratoire séparées d'au moins une semaine. Les participants subiront des évaluations pré-test, un protocole d'exercice de fatigue et des évaluations post-test. Les résultats moteurs - incluant la contraction isométrique volontaire maximale, le contrôle postural et la performance de la marche - seront mesurés avant et après les exercices de fatigue. Les exercices de fatigue consisteront en des cycles répétés de contractions maximales avec des périodes de repos, tandis que la fréquence cardiaque et l'effort perçu seront surveillés pour assurer la sécurité. Le protocole sera interrompu si l'effort atteint un seuil prédéfini ou si la fréquence cardiaque dépasse le maximum prédit pour l'âge.
L'électromyographie de surface et la stimulation électrique seront utilisées pour évaluer la fonction neuromusculaire. Le contrôle postural sera évalué à l'aide d'une plateforme de force dans plusieurs conditions de station debout, et les paramètres de la marche seront mesurés pendant que les participants marchent à des vitesses confortables et rapides. Les analyses statistiques utiliseront des ANOVA à mesures répétées avec modèle mixte pour examiner les effets du groupe d'âge et de la fatigue sur les résultats moteurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chu-Ling Yen
- Numéro de téléphone: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taoyuan District, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan District, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 20 à 40 ans (jeunes) et 60-85 ans (âgés)
- marche indépendante
- capable de suivre des instructions (score du Mini Mental Status Exam (MMSE) supérieur à 21)
- capable et disposé à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- grossesse
- maladie ou trouble neurologique, psychiatrique, cardiaque, vasculaire, pulmonaire, musculo-squelettique, immunitaire ou tégumentaire qui pourrait influencer cette étude
- toute perte actuelle de sensation dans les bras, poignets, mains, doigts, hanches, genoux, chevilles ou orteils
- toute douleur au moment des tests
- toute restriction de l'amplitude de mouvement des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes en bonne santé
Personnes en bonne santé générale âgées de 20 à 40 ans et de 60 à 85 ans.
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Nous comparons les groupes jeunes et âgés
Nous comparons les résultats avant et après la fatigue musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force maximale
Délai: Baseline (pré-protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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La force maximale des muscles des membres supérieurs et inférieurs
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Baseline (pré-protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Vitesse de marche
Délai: Avant le protocole de fatigue (état de base) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Le temps pris par les participants pour parcourir une distance standardisée
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Avant le protocole de fatigue (état de base) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Longueur de pas
Délai: Base (avant protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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La distance linéaire entre les deux chevilles, généralement exprimée en centimètre (cm).
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Base (avant protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Cadence
Délai: Ligne de base (protocole pré-fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Le nombre de pas effectués par minute (SPM)
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Ligne de base (protocole pré-fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Temps de support unique
Délai: État initial (avant protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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La durée au sein du cycle de marche pendant laquelle un seul pied est en contact avec le sol, généralement mesurée en secondes ou en pourcentage du cycle de marche total.
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État initial (avant protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Temps de Double Support
Délai: Au départ (avant le protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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La phase du cycle de marche où les deux pieds sont en contact avec le sol, indiquant la phase de transition entre les pas, exprimée en pourcentage du cycle de marche ou en secondes.
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Au départ (avant le protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Swing Time
Délai: Ligne de base (avant le protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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La phase du cycle de marche où le pied n'est pas en contact avec le sol, se déplaçant vers l'avant pour le pas suivant.
Elle est généralement exprimée en pourcentage du cycle de marche total ou en secondes. |
Ligne de base (avant le protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Vitesse du COP dans les tâches d'équilibre
Délai: Avant le protocole de fatigue (état initial) et immédiatement après le protocole de fatigue
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La vitesse à laquelle le COP se déplace, calculée sur la durée de la tâche d'équilibre.
Des vitesses plus élevées peuvent refléter des ajustements d'équilibre plus dynamiques ou une instabilité.
Unité : millimètre par seconde (mm/s)
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Avant le protocole de fatigue (état initial) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Zone COP dans les tâches d'équilibre
Délai: Baseline (pré-protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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La surface couverte par la trajectoire du COP pendant la tâche d'équilibre, fournissant une estimation de l'enveloppe de balancement.
Une surface plus grande peut indiquer un contrôle de l'équilibre moins bon.
Unité : millimètre carré (mm²)
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Baseline (pré-protocole de fatigue) et immédiatement après le protocole de fatigue
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine oxygénée
Délai: Ligne de base (avant le protocole de fatigue), pendant le protocole de fatigue, et immédiatement après le protocole de fatigue.
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L'hémoglobine oxygénée est la quantité d'hémoglobine liée à l'oxygène, reflétant la disponibilité en oxygène des tissus.
Elle est exprimée en pourcentage. |
Ligne de base (avant le protocole de fatigue), pendant le protocole de fatigue, et immédiatement après le protocole de fatigue.
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Hémoglobine totale
Délai: Avant le protocole de fatigue (état basal), pendant le protocole de fatigue et immédiatement après le protocole de fatigue.
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L'hémoglobine totale est la quantité combinée d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée, reflétant le volume sanguin global dans le tissu.
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Avant le protocole de fatigue (état basal), pendant le protocole de fatigue et immédiatement après le protocole de fatigue.
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Hémoglobine désoxygénée
Délai: Ligne de base (avant le protocole de fatigue), pendant le protocole de fatigue et immédiatement après le protocole de fatigue.
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L'hémoglobine désoxygénée est la quantité d'hémoglobine non liée à l'oxygène, reflétant l'extraction d'oxygène par les tissus.
Elle est exprimée en pourcentage.
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Ligne de base (avant le protocole de fatigue), pendant le protocole de fatigue et immédiatement après le protocole de fatigue.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202200723A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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