- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07405060
Invloeden en Mechanismen van Leeftijd en Spiervermoeidheid op Posturale Controle en Krachtcontrole
Effecten en Mechanismen van Leeftijd en Spiervermoeidheid op Houdingscontrole en Krachtcontrole
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effecten van spiervermoeidheid op de houdingscontrole en loopprestaties te onderzoeken bij gezonde oudere volwassenen (≥65 jaar) en jonge volwassenen (20-40 jaar). Neuromusculaire vermoeidheid is in verband gebracht met houdingsinstabiliteit, maar de invloed ervan op het looppatroon en mogelijke leeftijdsgerelateerde verschillen blijven onduidelijk. Daarom zal deze studie de door vermoeidheid veroorzaakte veranderingen in motorische prestaties tussen leeftijdsgroepen vergelijken en onderzoeken of vermoeidheid van de bovenste en onderste ledematen vergelijkbare functionele effecten veroorzaakt.
Gezonde oudere volwassenen en jonge volwassenen zullen uit de gemeenschap worden geworven. In aanmerking komende deelnemers moeten in goede gezondheid verkeren, zelfstandig kunnen lopen, een normale cognitieve functie aantonen en geïnformeerde toestemming verlenen. Personen met neurologische, cardiovasculaire, musculoskeletale of andere aandoeningen die de motorische prestaties kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten.
Er wordt een herhaalde-metingen ontwerp gebruikt. De studie omvat twee laboratoriumsessies die door ten minste één week worden gescheiden. Deelnemers ondergaan pre-testbeoordelingen, een vermoeiend oefenprotocol en post-testbeoordelingen. Motorische uitkomsten - waaronder maximale vrijwillige isometrische contractie, houdingscontrole en loopprestaties - worden gemeten vóór en na de vermoeiende oefeningen. De vermoeiende oefeningen bestaan uit herhaalde cycli van maximale contracties met rustperioden, terwijl de hartslag en de ervaren inspanning worden gecontroleerd om de veiligheid te waarborgen. Het protocol wordt beëindigd als de inspanning een vooraf bepaalde drempel bereikt of de hartslag het leeftijdsvoorspelde maximum overschrijdt.
Oppervlakte-elektromyografie en elektrische stimulatie worden gebruikt om de neuromusculaire functie te beoordelen. Houdingscontrole wordt geëvalueerd met behulp van een krachtplaat onder meerdere staande omstandigheden, en loopparameters worden gemeten terwijl deelnemers wandelen in comfortabele en snelle snelheden. Statistische analyses gebruiken herhaalde-metingen mixed-model ANOVA's om de effecten van leeftijdsgroep en vermoeidheid op motorische uitkomsten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chu-Ling Yen
- Telefoonnummer: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan
- Werving
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 40 jaar (jong), en 60-85 jaar (oud)
- zelfstandig kunnen lopen
- in staat om opdrachten op te volgen (Mini Mental Status Examination (MMSE) scores hoger dan 21)
- in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- zwangerschap
- neurologische, psychiatrische, cardiale, vasculaire, pulmonale, musculoskeletale, immuun- of integumentaire aandoeningen die deze studie kunnen beïnvloeden
- enig huidig verlies van gevoel in de armen, polsen, handen, vingers, heupen, knieën, enkels of tenen
- enige pijn op het moment van testen
- enige beperking in het bewegingsbereik van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde mensen
Algemeen gezonde mensen van 20-40 en 60-85 jaar oud.
|
We vergelijken de jonge en de oude groepen
We vergelijken de resultaten voor en na spiervermoeidheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale kracht
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
De maximale kracht van de spieren van de bovenste en onderste extremiteiten
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline (voor het vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
De tijd die deelnemers nodig hebben om een gestandaardiseerde afstand te lopen
|
Baseline (voor het vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
De lineaire afstand tussen de twee enkels, doorgaans uitgedrukt in centimeter (cm).
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Baseline (voor het vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol
|
Het aantal stappen per minuut (SPM)
|
Baseline (voor het vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol
|
|
Enkele Ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol
|
De duur binnen de gangcyclus waarbij slechts één voet contact heeft met de grond, doorgaans gemeten in seconden of als percentage van de totale gangcyclus.
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol
|
|
Dubbele Ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
Het deel van de gangcyclus waarbij beide voeten contact hebben met de grond, wat de overgangsfase tussen stappen aangeeft, uitgedrukt als een percentage van de gangcyclus of in seconden.
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
|
Swing Time
Tijdsspanne: Baseline (vóór het vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol
|
Het deel van de gangcyclus waarbij de voet geen contact maakt met de grond en naar voren beweegt naar de volgende stap.
Dit wordt meestal uitgedrukt als een percentage van de totale gangcyclus of in seconden.
|
Baseline (vóór het vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol
|
|
COP-snelheid in balanstaken
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol
|
De snelheid waarmee het COP beweegt, berekend over de duur van de balanstest.
Hogere snelheden kunnen meer dynamische balansaanpassingen of instabiliteit weerspiegelen.
Eenheid: millimeter per seconde (mm/s)
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol
|
|
COP-gebied in Balanstaken
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
Het gebied dat door de COP-baan tijdens de balanstest wordt bestreken, wat een schatting geeft van de zwaaiomhulling.
Een groter gebied kan wijzen op een slechtere balanscontrole.
Eenheid: vierkante millimeter (mm²)
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol) en direct na het vermoeidheidsprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezuiverde hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol), tijdens het vermoeidheidsprotocol en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol.
|
Geoxygeneerd hemoglobine is de hoeveelheid hemoglobine die aan zuurstof gebonden is, wat de beschikbaarheid van zuurstof in weefsels weerspiegelt.
Het wordt uitgedrukt als een percentage.
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol), tijdens het vermoeidheidsprotocol en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol.
|
|
Totale hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol), tijdens het vermoeidheidsprotocol en direct na het vermoeidheidsprotocol.
|
Totale hemoglobine is de gecombineerde hoeveelheid zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine, wat de totale bloedvolume in het weefsel weerspiegelt.
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol), tijdens het vermoeidheidsprotocol en direct na het vermoeidheidsprotocol.
|
|
Deoxygehemoglobine
Tijdsspanne: Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol), tijdens het vermoeidheidsprotocol en direct na het vermoeidheidsprotocol.
|
Gedeoxygeneerd hemoglobine is de hoeveelheid hemoglobine die niet gebonden is aan zuurstof, wat de zuurstofextractie door weefsels weerspiegelt.
Het wordt uitgedrukt als het percentage.
|
Baseline (pre-vermoeidheidsprotocol), tijdens het vermoeidheidsprotocol en direct na het vermoeidheidsprotocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202200723A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .