- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07405060
Wpływy i mechanizmy wieku oraz zmęczenia mięśni na kontrolę postawy i kontrolę siły
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie wpływu zmęczenia mięśni na kontrolę postawy i wydajność chodu u zdrowych starszych dorosłych (≥65 lat) i młodych dorosłych (20-40 lat). Zmęczenie nerwowo-mięśniowe jest powiązane z niestabilnością postawy, ale jego wpływ na chód oraz potencjalne różnice związane z wiekiem pozostają niejasne. Dlatego to badanie porówna zmiany w wydajności motorycznej wywołane zmęczeniem między grupami wiekowymi i sprawdzi, czy zmęczenie kończyn górnych i dolnych wywołuje podobne efekty funkcjonalne.
Zdrowi starsi dorośli i młodzi dorośli zostaną zrekrutowani ze społeczności. Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w dobrym zdrowiu, zdolni do samodzielnego chodzenia, wykazywać normalną funkcję poznawczą i wyrazić świadomą zgodę. Osoby z neurologicznymi, sercowo-naczyniowymi, mięśniowo-szkieletowymi lub innymi schorzeniami, które mogą wpływać na wydajność motoryczną, zostaną wykluczone.
Zostanie zastosowany projekt powtarzanych pomiarów. Badanie obejmie dwie sesje laboratoryjne oddzielone co najmniej jednym tygodniem. Uczestnicy przejdą oceny przed testem, protokół ćwiczeń wywołujących zmęczenie i oceny po teście. Wyniki motoryczne – w tym maksymalny dowolny skurcz izometryczny, kontrola postawy i wydajność chodu – będą mierzone przed i po ćwiczeniach wywołujących zmęczenie. Ćwiczenia wywołujące zmęczenie będą składać się z powtarzanych cykli maksymalnych skurczów z okresami odpoczynku, podczas gdy tętno i odczuwany wysiłek będą monitorowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa. Protokół zostanie zakończony, jeśli wysiłek osiągnie wstępnie zdefiniowany próg lub tętno przekroczy maksymalną wartość przewidywaną dla wieku.
Powierzchniowa elektromiografia i stymulacja elektryczna zostaną użyte do oceny funkcji nerwowo-mięśniowej. Kontrola postawy będzie oceniana za pomocą platformy siłowej w wielu warunkach stania, a parametry chodu będą mierzone podczas chodzenia uczestników z wygodną i szybką prędkością. Analizy statystyczne wykorzystają powtarzane pomiary mieszanych modeli ANOVA do zbadania wpływu grupy wiekowej i zmęczenia na wyniki motoryczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chu-Ling Yen
- Numer telefonu: 3059 886-3-2118800
- E-mail: clyen@mail.cgu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan District, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 20 do 40 lat (młodzi) oraz 60-85 lat (starsi)
- samodzielne chodzenie
- zdolność do wykonywania poleceń (wynik Mini Mental Status Exam (MMSE) powyżej 21)
- zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- ciąża
- choroby lub zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne, sercowe, naczyniowe, płucne, mięśniowo-szkieletowe, immunologiczne, skórne, które mogą wpłynąć na badanie
- jakakolwiek obecna utrata czucia w ramionach, nadgarstkach, dłoniach, palcach, biodrach, kolanach, kostkach lub palcach stóp
- jakikolwiek ból w czasie badania
- jakiekolwiek ograniczenie zakresu ruchu kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ludzie
Ogólnie zdrowi ludzie w wieku 20-40 i 60-85 lat.
|
Porównujemy grupy młodych i starszych
Porównujemy wyniki przed i po zmęczeniu mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
Maksymalna siła mięśni kończyn górnych i dolnych
|
Linia wyjściowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po protokole zmęczenia
|
Czas potrzebny uczestnikom na przejście standardowej odległości
|
Linia bazowa (przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po protokole zmęczenia
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po protokole zmęczenia
|
Odległość liniowa między dwiema kostkami, zazwyczaj wyrażana w centymetrach (cm).
|
Linia bazowa (przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po protokole zmęczenia
|
|
Kadencja
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
Liczba kroków na minutę (SPM)
|
Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
|
Czas Pojedynczego Wsparcia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
Okres w cyklu chodu, w którym tylko jedna stopa ma kontakt z podłożem, zazwyczaj mierzony w sekundach lub jako procent całkowitego cyklu chodu.
|
Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
|
Czas Podwójnego Podparcia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
Część cyklu chodu, w której obie stopy mają kontakt z podłożem, wskazująca na fazę przejściową między krokami, wyrażona jako procent cyklu chodu lub w sekundach.
|
Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
|
Swing Time
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed zastosowaniem protokołu zmęczeniowego) oraz bezpośrednio po zastosowaniu protokołu zmęczeniowego
|
Część cyklu chodu, w której stopa nie ma kontaktu z podłożem, poruszając się do przodu, aby wykonać kolejny krok.
Zwykle wyraża się ją jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach.
|
Wartości wyjściowe (przed zastosowaniem protokołu zmęczeniowego) oraz bezpośrednio po zastosowaniu protokołu zmęczeniowego
|
|
Prędkość COP w zadaniach równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
Prędkość, z jaką porusza się środek nacisku (COP), obliczona na podstawie czasu trwania zadania równowagi.
Wyższe prędkości mogą odzwierciedlać bardziej dynamiczne korekty równowagi lub niestabilność.
Jednostka:milimetr na sekundę (mm/s)
|
Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
|
Obszar COP w zadaniach równoważeniowych
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
Powierzchnia pokryta trajektorią COP podczas zadania równowagi, dostarczająca oszacowania obwiedni kołysania.
Wiêksza powierzchnia może wskazywać na gorszą kontrolę równowagi.
Jednostka: milimetr kwadratowy (mm^2)
|
Pomiar wyjściowy (przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natlenowana hemoglobina
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed protokołem zmęczeniowym), podczas protokołu zmęczeniowego i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym.
|
Oksyhemoglobina to ilość hemoglobiny związanej z tlenem, odzwierciedlająca dostępność tlenu w tkankach.
Jest wyrażana w procentach.
|
Punkt wyjściowy (przed protokołem zmęczeniowym), podczas protokołu zmęczeniowego i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym.
|
|
Całkowita hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym), w trakcie protokołu zmęczeniowego i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym.
|
Całkowita hemoglobina to łączna ilość utlenowanej i odtlenowanej hemoglobiny, odzwierciedlająca ogólną objętość krwi w tkance.
|
Linia bazowa (przed protokołem zmęczeniowym), w trakcie protokołu zmęczeniowego i bezpośrednio po protokole zmęczeniowym.
|
|
Dezoksyhemoglobina
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed protokołem zmęczenia), w trakcie protokołu zmęczenia oraz bezpośrednio po protokole zmęczenia.
|
Deoksyhemoglobina to ilość hemoglobiny niezwiązanej z tlenem, odzwierciedlająca pobieranie tlenu przez tkanki.
Jest wyrażana w procentach. |
Punkt wyjściowy (przed protokołem zmęczenia), w trakcie protokołu zmęczenia oraz bezpośrednio po protokole zmęczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202200723A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiek
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB)Zakończony
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończonyIzolacja społecznaKanada
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffL'OrealJeszcze nie rekrutacjaRozluźnienie; SkóraStany Zjednoczone
-
Dr Azita HekmatdoostZakończonySyndrom metablicznyIran (Islamska Republika
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaŻywienie pozajelitowe | Przewlekła Niewydolność Jelit | Zaawansowane produkty glikacjiFrancja
-
Bursa City HospitalJeszcze nie rekrutacjaRodzinna gorączka śródziemnomorska
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończony
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of BolognaEuropean CommissionZakończonyStarzenie sięWłochy, Francja, Holandia, Polska, Zjednoczone Królestwo