- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07405060
Impatti e Meccanismi dell'Età e della Fatica Muscolare sul Controllo Posturale e sul Controllo della Forza
Impatti e Meccanismi di Età e Affaticamento Muscolare sul Controllo Posturale e Controllo della Forza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare gli effetti della fatica muscolare sul controllo posturale e sulle prestazioni della deambulazione in adulti anziani sani (≥65 anni) e adulti giovani (20-40 anni). La fatica neuromuscolare è stata associata a instabilità posturale, ma la sua influenza sulla deambulazione e le potenziali differenze legate all'età rimangono poco chiare. Pertanto, questo studio confronterà i cambiamenti indotti dalla fatica nelle prestazioni motorie tra i gruppi di età ed esaminerà se la fatica degli arti superiori e inferiori produce effetti funzionali simili.
Verranno reclutati adulti anziani sani e adulti giovani dalla comunità. I partecipanti idonei devono essere in buona salute, in grado di camminare in modo indipendente, dimostrare una funzione cognitiva normale e fornire il consenso informato. Saranno esclusi individui con condizioni neurologiche, cardiovascolari, muscoloscheletriche o altre che potrebbero influenzare le prestazioni motorie.
Verrà utilizzato un disegno a misure ripetute. Lo studio coinvolgerà due sessioni di laboratorio separate da almeno una settimana. I partecipanti si sottoporranno a valutazioni pre-test, a un protocollo di esercizio affaticante e a valutazioni post-test. Gli esiti motori, inclusa la contrazione isometrica volontaria massima, il controllo posturale e le prestazioni della deambulazione, saranno misurati prima e dopo gli esercizi affaticanti. Gli esercizi affaticanti consisteranno in cicli ripetuti di contrazioni massimali con periodi di riposo, mentre la frequenza cardiaca e lo sforzo percepito saranno monitorati per garantire la sicurezza. Il protocollo terminerà se lo sforzo raggiunge una soglia predefinita o se la frequenza cardiaca supera il massimo previsto per l'età.
Verranno utilizzate l'elettromiografia di superficie e la stimolazione elettrica per valutare la funzione neuromuscolare. Il controllo posturale sarà valutato utilizzando una pedana di forza in condizioni multiple di stazione eretta, e i parametri della deambulazione saranno misurati mentre i partecipanti camminano a velocità confortevole e veloce. Le analisi statistiche utilizzeranno ANOVA a modelli misti a misure ripetute per esaminare gli effetti del gruppo di età e della fatica sugli esiti motori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chu-Ling Yen
- Numero di telefono: 3059 886-3-2118800
- Email: clyen@mail.cgu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taoyuan District, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 20-40 anni (giovani) e 60-85 anni (anziani)
- camminare in modo indipendente
- in grado di seguire comandi (punteggio Mini Mental Status Exam (MMSE) superiore a 21)
- in grado e disposto a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattie o disturbi neurologici, psichiatrici, cardiaci, vascolari, polmonari, muscoloscheletrici, immunitari o dell'integumento che potrebbero influenzare questo studio
- qualsiasi perdita attuale di sensibilità nelle braccia, polsi, mani, dita, anche, ginocchia, caviglie o dita dei piedi
- qualsiasi dolore al momento del test
- qualsiasi restrizione nell'ampiezza di movimento dell'arto inferiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone sane
Persone sane in generale di età compresa tra 20-40 e 60-85 anni.
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Confrontiamo i gruppi dei giovani e degli anziani
Confrontiamo i risultati prima e dopo l'affaticamento muscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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La forza massima dei muscoli degli arti superiori e inferiori
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Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Il tempo impiegato dai partecipanti per percorrere una distanza standardizzata
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Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Lunghezza del Passo
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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La distanza lineare tra le due caviglie, tipicamente espressa in centimetri (cm).
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Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Cadenza
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Il numero di passi effettuati al minuto (SPM)
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Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Tempo di Supporto Singolo
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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La durata all'interno del ciclo del passo in cui solo un piede è a contatto con il terreno, tipicamente misurata in secondi o come percentuale del ciclo del passo totale.
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Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Tempo di Doppio Appoggio
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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La porzione del ciclo del passo in cui entrambi i piedi sono a contatto con il terreno, indicante la fase di transizione tra i passi, espressa come percentuale del ciclo del passo o in secondi.
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Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Tempo di oscillazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
|
La porzione del ciclo del passo in cui il piede non è a contatto con il suolo, muovendosi in avanti verso il passo successivo.
Di solito è espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi.
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Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Velocità del COP nei Compiti di Equilibrio
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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La velocità con cui il COP si muove, calcolata durante la durata del compito di equilibrio.
Velocità più elevate possono riflettere aggiustamenti di equilibrio più dinamici o instabilità.
Unità:millimetro al secondo(mm/s)
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Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
|
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Area COP nei Test di Equilibrio
Lasso di tempo: Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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L'area coperta dalla traiettoria del COP durante il compito di equilibrio, che fornisce una stima dell'inviluppo dell'oscillazione.
Un'area più ampia potrebbe indicare un controllo dell'equilibrio inferiore. Unità:millimetro quadrato (mm^2) |
Baseline (pre-protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina ossigenata
Lasso di tempo: Baseline (prima del protocollo di affaticamento), durante il protocollo di affaticamento e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento.
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L'emoglobina ossigenata è la quantità di emoglobina legata all'ossigeno, che riflette la disponibilità di ossigeno nei tessuti.
È espressa in percentuale. |
Baseline (prima del protocollo di affaticamento), durante il protocollo di affaticamento e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento.
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Emoglobina totale
Lasso di tempo: Baseline (prima del protocollo di affaticamento), durante il protocollo di affaticamento e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento.
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L'emoglobina totale è la quantità combinata di emoglobina ossigenata e deossigenata, che riflette il volume sanguigno complessivo nel tessuto.
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Baseline (prima del protocollo di affaticamento), durante il protocollo di affaticamento e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento.
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Emoglobina deossigenata
Lasso di tempo: Baseline (prima del protocollo di affaticamento), durante il protocollo di affaticamento e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento.
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L'emoglobina deossigenata è la quantità di emoglobina non legata all'ossigeno, che riflette l'estrazione di ossigeno da parte dei tessuti.
È espressa in percentuale.
|
Baseline (prima del protocollo di affaticamento), durante il protocollo di affaticamento e immediatamente dopo il protocollo di affaticamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202200723A3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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