- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07405060
연령과 근육 피로가 자세 조절과 힘 조절에 미치는 영향과 작용 메커니즘
나이와 근육 피로가 자세 조절과 힘 조절에 미치는 영향과 메커니즘
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 노인(≥65세)과 젊은 성인(20-40세)에서 근육 피로가 자세 조절과 보행 수행에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 신경근 피로는 자세 불안정성과 관련이 있지만, 보행에 미치는 영향과 잠재적인 연령 관련 차이는 아직 명확하지 않습니다. 따라서 이 연구는 연령 집단 간 피로 유발 운동 수행 변화를 비교하고, 상지와 하지의 피로가 유사한 기능적 효과를 생성하는지 검토할 것입니다.
지역사회에서 건강한 노인과 젊은 성인을 모집할 것입니다. 적격 참가자는 건강 상태가 양호하고, 독립적으로 걸을 수 있으며, 정상적인 인지 기능을 보이고, 사전 동의서를 제공해야 합니다. 신경학적, 심혈관, 근골격계 또는 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 다른 상태를 가진 개인은 제외될 것입니다.
반복 측정 설계가 사용될 것입니다. 연구는 최소 일주일 간격으로 두 번의 실험실 세션을 포함할 것입니다. 참가자는 사전 평가, 피로 유발 운동 프로토콜, 사후 평가를 거칠 것입니다. 최대 자발적 등척성 수축, 자세 조절, 보행 수행을 포함한 운동 결과는 피로 유발 운동 전후에 측정될 것입니다. 피로 유발 운동은 휴식 기간을 포함한 최대 수축의 반복 주기로 구성되며, 안전을 보장하기 위해 심박수와 지각된 노력이 모니터링됩니다. 노력이 사전 정의된 임계값에 도달하거나 심박수가 연령 예측 최대치를 초과하면 프로토콜이 종료될 것입니다.
표면 근전도와 전기 자극이 신경근 기능을 평가하는 데 사용될 것입니다. 자세 조절은 여러 서기 조건에서 힘 판을 사용하여 평가될 것이며, 보행 매개변수는 참가자가 편안한 속도와 빠른 속도로 걸을 때 측정될 것입니다. 통계 분석은 연령 집단과 피로가 운동 결과에 미치는 영향을 검토하기 위해 반복 측정 혼합 모델 ANOVA를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chu-Ling Yen
- 전화번호: 3059 886-3-2118800
- 이메일: clyen@mail.cgu.edu.tw
연구 장소
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Taoyuan District, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan District, 대만
- 모병
- Chang Gung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세(청년), 그리고 60세에서 85세(노년)
- 독립적으로 걸을 수 있음
- 지시를 따를 수 있음(간이정신상태검사(MMSE) 점수가 21점 이상)
- 정보제공 동의를 할 수 있고, 동의할 의사가 있음.
제외 기준:
- 임신
- 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 신경계, 정신과적, 심장, 혈관, 폐, 근골격계, 면역계, 피부계 질환 또는 장애
- 팔, 손목, 손, 손가락, 엉덩이, 무릎, 발목 또는 발가락에 현재 감각 상실이 있음
- 검사 당시 통증이 있음
- 하지의 관절 가동 범위에 제한이 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 사람들
20-40세 및 60-85세의 일반 건강한 사람들.
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우리는 젊은 그룹과 노인 그룹을 비교합니다
우리는 근육 피로 전후의 결과를 비교합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 힘
기간: 기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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상지와 하지 근육의 최대 힘
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기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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보행 속도
기간: 피로 유도 프로토콜 이전(기준선) 및 피로 유도 프로토콜 직후
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참가자가 표준화된 거리를 걷는 데 걸리는 시간
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피로 유도 프로토콜 이전(기준선) 및 피로 유도 프로토콜 직후
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보폭 길이
기간: 피로 유도 프로토콜 전(기준선) 및 피로 유도 프로토콜 직후
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두 발목 사이의 직선 거리로, 일반적으로 센티미터(cm)로 표현됩니다.
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피로 유도 프로토콜 전(기준선) 및 피로 유도 프로토콜 직후
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캐던스
기간: 기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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분당 걸음 수(SPM)
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기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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단일 지지 시간
기간: 기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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보행 주기 중 한 발만 지면과 접촉하는 시간으로, 일반적으로 초 단위 또는 전체 보행 주기의 백분율로 측정됩니다.
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기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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이중 지지 시간
기간: 피로 유발 프로토콜 전 (기준선) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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보행 주기에서 양발이 지면에 접촉하는 부분으로, 걸음 사이의 전환 단계를 나타내며, 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표현됩니다.
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피로 유발 프로토콜 전 (기준선) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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스윙 타임
기간: 피로 유발 프로토콜 이전(기준선) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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발이 지면에 닿지 않고 다음 발걸음으로 나아가는 보행 주기의 부분입니다.
이는 일반적으로 총 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표현됩니다.
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피로 유발 프로토콜 이전(기준선) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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균형 과제에서의 COP 속도
기간: 기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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균형 과제 기간 동안 계산된 COP 이동 속도입니다.
높은 속도는 더 역동적인 균형 조절이나 불안정성을 반영할 수 있습니다.
단위: 초당 밀리미터(mm/s)
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기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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균형 과제에서의 COP 영역
기간: 기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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균형 작업 동안 COP 궤적이 덮는 영역으로, 흔들림 범위의 추정치를 제공합니다.
넓은 영역은 더 나쁜 균형 제어를 나타낼 수 있습니다.
단위: 제곱밀리미터(mm^2)
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기준선(피로 유발 프로토콜 전) 및 피로 유발 프로토콜 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 헤모글로빈
기간: 기준선(피로 유발 프로토콜 전), 피로 유발 프로토콜 중, 피로 유발 프로토콜 직후.
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산소화 헤모글로빈은 산소와 결합한 헤모글로빈의 양으로, 조직 내 산소 이용 가능성을 반영합니다.
백분율로 표현됩니다. |
기준선(피로 유발 프로토콜 전), 피로 유발 프로토콜 중, 피로 유발 프로토콜 직후.
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총 헤모글로빈
기간: 피로 유발 프로토콜 이전(기준선), 피로 유발 프로토콜 중, 피로 유발 프로토콜 직후
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총 헤모글로빈은 산소화된 헤모글로빈과 탈산소화된 헤모글로빈의 합산량으로, 조직 내 전체 혈액량을 반영합니다.
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피로 유발 프로토콜 이전(기준선), 피로 유발 프로토콜 중, 피로 유발 프로토콜 직후
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탈산소화된 헤모글로빈
기간: 기준선(피로 유발 프로토콜 전), 피로 유발 프로토콜 중, 피로 유발 프로토콜 직후
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탈산소화된 헤모글로빈은 산소와 결합하지 않은 헤모글로빈의 양으로, 조직에 의한 산소 추출을 반영합니다.
이는 백분율로 표현됩니다.
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기준선(피로 유발 프로토콜 전), 피로 유발 프로토콜 중, 피로 유발 프로토콜 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chu-Ling Yen, Chang Gung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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