Kardiotoksisuuden Arviointi ja Vähentäminen Liikunnan Avulla RINTA-Syövässä (REFLEX)

CARE-BREAST-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ohjatun harjoitusohjelman sydäntä suojaavia vaikutuksia rintasyöpään selviytyneillä. Monet hengenpelastavat rintasyöpähoidot, kuten antracykliinit ja kohdennetut hoidot kuten trastusumabi, tunnetaan kardiotoksisina, mikä voi aiheuttaa pitkäaikaista vahinkoa sydämelle ja merkittävää heikkenemistä kardiorespiratorisessa kunnossa. Tämä vahinko, joka tunnetaan syöpähoidon aiheuttamana sydämen toimintahäiriönä (CTRCD), voi ilmetä kuukausia tai jopa vuosia hoidon päätyttyä, ja suurin riski esiintyy selviytymisen ensimmäisen vuoden aikana. Tämä tutkimus keskittyy kriittiseen "toipumisikkunaan" ja rekrytoi 30–70-vuotiaita naisia, jotka saivat kardiotoksiset hoidot kuuden kuukauden ja vuoden välillä ennen tutkimukseen liittymistä.

Tutkimus perustuu ensisijaiseen hypoteesiin, että rintasyöpään selviytyneet, jotka suorittavat 16 viikon ohjatun yhdistetyn harjoitusohjelman, näyttävät merkittäviä parannuksia myokardiaalisessa toiminnassa – erityisesti mitattuna vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ja globaalin pituussuuntaisen rasituksen (GLS) kautta – sekä kokonaisaerobisessa kapasiteetissa (VO2max) verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jäsennelty liikunta lievittää kemoterapian aiheuttamaa subkliinistä sydänvahinkoa ja parantaa potilaan fyysistä terveyttä ja elämänlaatua siirtymävaiheessa pitkäaikaiseen selviytymiseen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä osallistuu 16 viikon ohjelmaan, joka koostuu kahdesta viikoittaisesta ohjatusta istunnosta erikoistuneessa harjoitusyksikössä. Jokainen istunto, joka kestää 55–85 minuuttia, sisältää voimaharjoittelun ja aerobisen harjoittelun yhdistelmän, joka on räätälöity kunkin osallistujan yksilölliseen kuntoon. Kontrolliryhmä saa sähköpostitse vakio-opetusmateriaaleja terveistä elämäntavoista ja harjoitusohjeista syöpään selviytyneille, mutta ei osallistu ohjattuihin harjoituksiin.

Mittaamaan tutkimuksen vaikutusta kaikki osallistujat käyvät läpi kattavat lääketieteelliset arviot ennen ja jälkeen 16 viikon jakson, mukaan lukien sydämen kuvantaminen ekokardiografian avulla, verikokeet sydänbiomarkkereiden, kuten troponiinin, tarkistamiseksi sekä maksimaalinen harjoitustesti keuhkojen ja sydämen kapasiteetin arvioimiseksi. Vertaamalla näitä tuloksia kahden ryhmän välillä tutkimusryhmä toivoo tuottavansa laadukkaita todisteita, joita voidaan käyttää tiettyjen harjoitusmääräysten perustamiseen rintasyöpään selviytyneiden seurantahoidon vakioksi, mikä lopulta auttaa suojaamaan heidän sydänterveytään ja parantamaan heidän pitkäaikaisia selviytymistuloksiaan.