Kardiotoxicitás Felmérése és Csökkentése Mozgással MŰTTŐDŐNÁL (REFLEX)

A CARE-BREAST tanulmány egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelynek célja egy felügyelt edzésprogram szívvédő hatásainak értékelése mellrák túlélőknél. Számos életmentő mellrákkezelés, például az antraciklinek és a célzott terápiák, mint a trastuzumab, ismerten kardiotoxikusak, ami hosszú távú károsodást okozhat a szívben és jelentős csökkenést a kardiorespiratoros kondícióban. Ez a károsodás, amelyet Rákterápiával Kapcsolatos Szívizom-elfajulásként (CTRCD) ismernek, hónapokkal vagy akár évekkel a kezelés befejezése után is megjelenhet, a legnagyobb kockázat a túlélés első évében jelentkezik. Ez a vizsgálat egy kritikus "helyreállítási időszakra" fókuszál, és 30 és 70 év közötti nőket toboroz, akik hat hónappal és egy évvel a tanulmányba való belépés előtt fejezték be a kardiotoxikus kezeléseket.

A tanulmány elsődleges hipotézise, hogy a mellrák túlélők, akik elvégzik egy 16 hetes felügyelt, kombinált edzésprogramot, jelentős javulást mutatnak a szívizomfunkcióban – konkrétan a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) és a globális longitudinális strain (GLS) méréseken keresztül – valamint az általános aerob kapacitásban (VO2max) egy kontrollcsoporthoz képest. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a strukturált edzés enyhítheti-e a kemoterápia által okozott szubklinikai szívkárosodást, és javíthatja-e a beteg fizikai egészségét és életminőségét a hosszú távú túlélésre való átmenet során.

A résztvevők véletlenszerűen két csoport egyikébe kerülnek. Az intervenciós csoport egy 16 hetes programban vesz részt, amely heti két felügyelt edzést foglal magában egy speciális edzőegységben. Minden, 55 és 85 perc közötti edzés erősítő és aerob gyakorlatok kombinációjából áll, amelyek minden résztvevő egyéni kondíciójához igazodnak. A kontrollcsoport szabványos oktatási anyagokat kap e-mailben az egészséges életmódról és a rák túlélők számára szóló edzésirányelvekről, de nem vesz részt a felügyelt edzéseken.

A tanulmány hatásának mérésére minden résztvevő átfogó orvosi vizsgálaton esik át a 16 hetes időszak előtt és után, beleértve a szív képalkotó vizsgálatát echokardiogramon keresztül, vérvizsgálatokat a troponinhoz hasonló szívbiomarkerek ellenőrzésére, valamint egy maximális erőfeszítéses tesztet a tüdő és szív kapacitásának felmérésére. Ezen eredmények összehasonlításával a kutatócsoport reméli, hogy kiváló minőségű bizonyítékot szerez, amely felhasználható specifikus edzéselőírások megállapítására a mellrák túlélők utókezelésének szabványos részévé téve, és végül segíti szívük egészségének védelmét és hosszú távú túlélési eredményeik javítását.