Valutazione e Riduzione della Cardiotossicità Attraverso l'Esercizio Fisico nel Cancro al Seno (REFLEX)

Lo studio CARE-BREAST è uno studio clinico randomizzato e controllato progettato per valutare gli effetti cardioprotettivi di un programma di esercizio supervisionato nelle sopravvissute al cancro al seno. Molti trattamenti salvavita per il cancro al seno, come le antracicline e le terapie mirate come il trastuzumab, sono noti per essere cardiotossici, potenzialmente causando danni a lungo termine al cuore e un significativo declino della forma cardiorespiratoria. Questo danno, noto come Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia Oncologica (CTRCD), può manifestarsi mesi o addirittura anni dopo la fine del trattamento, con il rischio più elevato che si verifica durante il primo anno di sopravvivenza. Questo studio si concentra su una "finestra di recupero" critica, reclutando donne di età compresa tra i 30 e i 70 anni che hanno completato trattamenti cardiotossici tra sei mesi e un anno prima di partecipare allo studio.

Lo studio si basa sull'ipotesi primaria che le sopravvissute al cancro al seno che completano un programma di esercizio combinato supervisionato di 16 settimane mostreranno miglioramenti significativi nella funzione miocardica, specificamente misurati attraverso la Frazione di Eiezione del Ventricolo Sinistro (LVEF) e la Strain Longitudinale Globale (GLS), nonché nella capacità aerobica complessiva (VO2max) rispetto a un gruppo di controllo. Lo studio mira a determinare se l'esercizio strutturato possa mitigare il danno cardiaco subclinico causato dalla chemioterapia e migliorare la salute fisica e la qualità della vita del paziente durante la transizione verso la sopravvivenza a lungo termine.

I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il gruppo di intervento partecipa a un programma di 16 settimane che consiste in due sessioni settimanali supervisionate presso un'unità di esercizio specializzata. Ogni sessione, della durata compresa tra 55 e 85 minuti, include una combinazione di allenamento di forza ed esercizio aerobico adattato al livello di forma fisica individuale di ciascun partecipante. Il gruppo di controllo riceve materiale educativo standard via email riguardante abitudini di vita sane e linee guida per l'esercizio per i sopravvissuti al cancro, ma non partecipa alle sessioni di allenamento supervisionate.

Per misurare l'impatto dello studio, tutti i partecipanti si sottopongono a valutazioni mediche complete prima e dopo il periodo di 16 settimane, inclusa l'imaging cardiaco tramite ecocardiogramma, esami del sangue per verificare biomarcatori cardiaci come la troponina e un test di esercizio massimale per valutare la capacità polmonare e cardiaca. Confrontando questi risultati tra i due gruppi, il team di ricerca spera di generare prove di alta qualità che possano essere utilizzate per stabilire prescrizioni di esercizio specifiche come parte standard delle cure di follow-up per le sopravvissute al cancro al seno, aiutando infine a proteggere la loro salute cardiaca e migliorare i loro esiti di sopravvivenza a lungo termine.