- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07406035
Vaiheen II kliininen tutkimus TQH3906-kapselien tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aktiivisen psoriatrisen niveltulehduksen hoidossa
Satunnainen, lumelääke- ja aktiivilääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskuksinen, rinnakkaisryhmäinen vaiheen II kliininen tutkimus TQH3906-kapselien tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aktiivisen psoriatisen niveltulehduksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaofeng Zeng, Doctor
- Puhelinnumero: 13501069845
- Sähköposti: xiaofeng.zeng@cstar.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bozhou, Anhui, Kiina, 236805
- Rekrytointi
- Bozhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhui Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 18905688161
- Sähköposti: clearhui1118@126.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng Zeng, Doctor
- Puhelinnumero: 13501069845
- Sähköposti: xiaofeng.zeng@cstar.org.cn
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Zhong, Master
- Puhelinnumero: 18203063388
- Sähköposti: dune_zhong@163.com,
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina, 523109
- Rekrytointi
- Dongguan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangming Han, Doctor
- Puhelinnumero: 13533391069
- Sähköposti: ghan54321@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunfeng Pan, Doctor
- Puhelinnumero: 18922102921
- Sähköposti: panyunfeng@medmail.com.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510400
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Changsong Lin, Master
- Puhelinnumero: 13802772276
- Sähköposti: 13802772276@163.com
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529030
- Rekrytointi
- Jiangmen Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chujun Ouyang, Doctor
- Puhelinnumero: 13630480333
- Sähköposti: chelly1122@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
- Rekrytointi
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meiying Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 13723769919
- Sähköposti: wmy99wmy99@163.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530007
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- CunDong Mi, Master
- Puhelinnumero: 15807801372
- Sähköposti: Md-392@126.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550004
- Peruutettu
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071000
- Rekrytointi
- Bao Ding NO.1 Central
-
Ottaa yhteyttä:
- Junqiao Li, Bachelor
- Puhelinnumero: 18617789105
- Sähköposti: bdyzxljq@163.com
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
- Rekrytointi
- Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiwei Lu, Master
- Puhelinnumero: 18031783702
- Sähköposti: 11070307@qq.com
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
- Rekrytointi
- Kaifeng People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhexin Wang, Bachelor
- Puhelinnumero: 13949401020
- Sähköposti: kfwzx1020@163.com
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471003
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofei Shi, Master
- Puhelinnumero: 13663884080
- Sähköposti: sxf64817332@163.com
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471002
- Rekrytointi
- Luoyang Orthopedic-Traumatological Hospital Of Henan Province(Henan Provincial Orthopedic Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongli Hou, Master
- Puhelinnumero: 13838861918
- Sähköposti: beckhansome@163.com
-
Puyang, Henan, Kiina, 457001
- Rekrytointi
- Puyang Oilfield General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengju Li, Bachelor
- Puhelinnumero: 13030300169
- Sähköposti: 13030300169@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Peruutettu
- The First Affiliated Hospital of Henan University of CM
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Su, Doctor
- Puhelinnumero: 15116408921
- Sähköposti: 3694944834@qq.com
-
Shaoyang, Hunan, Kiina, 422000
- Peruutettu
- The Central Hospital of Shaoyang
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412000
- Rekrytointi
- Zhuzhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenhua Wen, Master
- Puhelinnumero: 13387411981
- Sähköposti: 151728544@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingyun Sun, Doctor
- Puhelinnumero: 13705186409
- Sähköposti: lingyunsun2012@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210001
- Rekrytointi
- Jiangsu Peopince Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- WenFeng TAN, Postdoctoral
- Puhelinnumero: 13770769608
- Sähköposti: Tanwenfeng@gmail.com
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhichun Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 13771994276
- Sähköposti: lzchun5190@sina.com
-
Yancheng, Jiangsu, Kiina, 224000
- Rekrytointi
- Yancheng No.1 People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangdong Ren, Bachelor
- Puhelinnumero: 13770070889
- Sähköposti: rxd_2025@qq.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Wu, Doctor
- Puhelinnumero: 13970997559
- Sähköposti: 13970997559@139.com
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinwang Duan, Doctor
- Puhelinnumero: 13970085678
- Sähköposti: 13970085678@163.com
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337000
- Ei vielä rekrytointia
- Pingxiang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Senhua Dai, Master
- Puhelinnumero: 159 7922 2982
- Sähköposti: 15979222982@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenyv Jiang, Doctor
- Puhelinnumero: 15843079623
- Sähköposti: jzyd0197@163.com
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- Jilin Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- GUOPING JIANG, Master
- Puhelinnumero: 13756113726
- Sähköposti: jianggp0808@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- Peruutettu
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- The First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Shen, Doctor
- Puhelinnumero: 13898897439
- Sähköposti: shenhuicam@souhu.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongsheng Sun, Master
- Puhelinnumero: 15168888385
- Sähköposti: 13869192509@126.com
-
Weifang, Shandong, Kiina, 261000
- Rekrytointi
- Weifang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingjing Ma, Master
- Puhelinnumero: 13626469450
- Sähköposti: wfmjj001@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201821
- Rekrytointi
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinying Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 18917684056
- Sähköposti: liuxinying@tongji.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Linfen, Shanxi, Kiina, 041099
- Rekrytointi
- Linfen Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuhua Qiang, Bachelor
- Puhelinnumero: 18636785653
- Sähköposti: qsh18636785653@126.com
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Kiina, 618199
- Rekrytointi
- Deyang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Feng, Bachelor
- Puhelinnumero: 13708103308
- Sähköposti: 18090757371@163.com
-
Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- ChengSong He, Master
- Puhelinnumero: 13700980878
- Sähköposti: 13700980878@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637100
- Rekrytointi
- Hospital of North Sichuan Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Yufeng Qing, Doctor
- Puhelinnumero: 15882657267
- Sähköposti: qingyufengqq@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300120
- Rekrytointi
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weifeng Yao, Doctor
- Puhelinnumero: 15620250048
- Sähköposti: weifeng96033@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830001
- Peruutettu
- Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongmei Han, Master
- Puhelinnumero: 15057155500
- Sähköposti: yujiangnan58@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Lin, Doctor
- Puhelinnumero: 13906539996
- Sähköposti: linjinzju@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- Rekrytointi
- Ningbo Medical Center Li HuiLi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Zhang, Master
- Puhelinnumero: 13486089482
- Sähköposti: 751860714@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Allekirjoita kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake, jonka on täytettävä seuraavat vaatimukset
- Ole halukas osallistumaan tutkimukseen ja pysty allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake;
- Ole halukas ja pysty suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ja käynnit;
PsA-kokeen osallistujan sairauden ominaisuudet
- Ikä 18–70 vuotta (mukaan lukien);
- BMI ≥ 18 kg/m² seulonnassa; psoriasista artriittiin (PsA) diagnosoitu vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa ja täyttää psoriasiseen artriittiin liittyvät luokittelukriteerit (CASPAR) seulonnassa;
- Aktiivinen niveltulehdus seulonnassa ja aloitusvaiheessa (päivä 1);
- Epäonnistunut tai sietämätön vähintään yhtä aiempaa hoitoa;
- Jos saa perinteistä synteettistä sairaudenmuutosantireumaattista lääkettä (csDMARD), kokeen osallistujien on oltava vain yhdellä DMARD-lääkityksellä, joka on annettu vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa ja annos on pysynyt vakaana vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä annosta;
- Jos käyttää tulehduskipulääkkeitä (NSAID), annoksen on oltava vakaana vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä annosta;
- Jos käyttää suun kautta annettavia kortikosteroideja, annoksen on oltava vakaana vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä annosta;
- Paikallishoidot laikkupsorioasille on oltava pysyneet vakaana vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä annosta;
- Lapsen saanti-ikäiset naiset suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen; miehet suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Muiden kuin PsA:n olemassaolo:
- Ei-laikkupsorioasin olemassaolo (esim. pisarapsorioasi, käänteispsorioasi, märkäpsorioasi, erytroderminen psorioasi tai lääkeaineiden aiheuttama psorioasi) seulonnassa tai ensimmäisen annoksen aikana;
- Minkä tahansa muun autoimmuunisairauden, kuten reumataudin, systeemisen lupus erythematosuksen jne., olemassaolo;
- Aktiivisen (eli tällä hetkellä oireilevan) fibromyalgian olemassaolo;
Muut sairaudet ja sairaushistoria:
- Raskaana olevat tai imettävät kokeen osallistujat;
- Vakavan sairauden/tilan tai epävakaan kliinisen tilan tai paikallisen aktiivisen infektion/tartuntataudin todisteet;
- Mikä tahansa suuri leikkaus suoritettu 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta tai mikä tahansa suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana;
- Syyppä tai syövän tai lymfoproliferatiivisen sairauden historia viimeisten 5 vuoden aikana;
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta tai mikä tahansa äskettäinen sydämen vajaatoiminnan jakso, joka johtaa NYHA luokan III/IV oireisiin; tai kliinisesti merkittävän kammioarrtymian tai jatkuvaa antiarrtymialääkitystä vaativan arrtymian historia;
- Hallitsematon verenpaine seulonnassa tai satunnaistamisessa;
- Laskimotautihistoria 24 viikon kuluessa ennen seulontaa; viii. Äkillisen sepelvaltimotautioireyhtymän ja/tai minkä tahansa suuren aivoverisuonitaudin historia 24 viikon kuluessa ennen seulontaa;
- Nykyinen tai äskettäinen (3 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista) ruoansulatuskanavan sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimushoidon imeytymiseen, mukaan lukien ruoansulatuskanavan leikkaus;
- Vakava verenvuoto (> 500 ml) tai verensiirto 4 viikon kuluessa ennen satunnaistamista;
- Kyvyttömyys ottaa lääkkeitä suun kautta;
- Kyvyttömyys suorittaa laskimonpistoa ja/tai sietää laskimopistoa;
- Päihderiippuvuuden historia, jossa kykenemättömyys pidättäytyä tai mielenterveyshäiriön olemassaolo;
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen, psyykkinen ja/tai sosiaalinen syy lääketieteellisen arvion perusteella;
- Aiemmat ja samanaikaiset lääkitykset: Jos kokeen osallistujalla on biologisen lääkityksen käyttöhistoria, sovelletaan protokollassa määriteltyjä poissulkemiskriteerejä;
Infektioon liittyvät:
- Aktiivinen tuberkuloosi, jonka röntgenkuvaus on tunnistanut 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa; kokeen osallistujat, joilla on negatiivinen röntgenkuvaus 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa, ovat kelvollisia, jos he täyttävät protokollan vaatimukset;
- Hepatitti C, hepatitti B tai ihmisen immunikatoviruksen (HIV) infektio; tai hoidon vaativa kuppainfektio;
- Poikkeava fysikaalinen tutkimus tai laboratoriotulokset;
Muut:
- Minkä tahansa suuren lääkeaineallergian historia; tunnettu allergia minkä tahansa tutkittavan tuotteen apuaineeseen;
- Kyvyttömyys noudattaa kokeen protokollaa;
- Päihderiippuvuuden historia, jossa kykenemättömyys pidättäytyä tai mielenterveyshäiriön olemassaolo;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ja toisen tutkittavan lääkkeen käyttö (muu kuin psoriasiseen artriittiin liittyvä) 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta, perustuen edellisen tutkimuksen keskeyttämispäivämäärään;
- Suunniteltu tai aiempi allogeeninen luuydinsiirto tai kiinteän elimen siirto;
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan aiheuttaa vakavan riskin kokeen osallistujan turvallisuudelle tai vaikuttaa osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TQH3906 Capsule 24 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning Fasting: 3 Capsules of 8 mg TQH3906
|
TQH3906 on tyrosiinikinaasin pieni molekyylinen estäjä.
|
|
Kokeellinen: TQH3906 Capsule 16 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906
|
TQH3906 on tyrosiinikinaasin pieni molekyylinen estäjä.
|
|
Placebo Comparator: TQH3906 Capsule 0 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 85 (D85): Morning fasting: 3 placebo capsules of TQH3906; Oral administration daily from Day 86(D86) to Day 169 (D169): Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906 or 3capsules of 8 mg TQH3906. |
Plasebo ilman lääkeainetta.
|
|
Active Comparator: Tofacitinib Citrate Tablet 5 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169): Morning fasting: 1 tablet of tofacitinib citrate; Administer 1 tablet of Tofacitinib Citrate at bedtime. |
Tofacitinib-sitraattitabletit ovat Janus-kinaasi (JAK) -estolääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American College of Rheumatology 20% Improvement Criteria
Aikaikkuna: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
The proportion of trial participants achieving an ACR20 response at Week 12.
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area and Severity Index 90
Aikaikkuna: Päivä 1, 15, 29, 57, 85
|
PASI 90 -vastesuhde
|
Päivä 1, 15, 29, 57, 85
|
|
ACR20 in the subgroup of trial participants
Aikaikkuna: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
The proportion of biologic-naive trial participants in the subgroup who achieved ACR20 response.
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
American College of Rheumatology 50 (ACR50)
Aikaikkuna: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
ACR50 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
American College of Rheumatology 70 (ACR70)
Aikaikkuna: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
ACR70 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75
Aikaikkuna: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
PASI 75 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
Time to Peak Concentration (Tmax)
Aikaikkuna: Up to day 169
|
Evaluation of the Time to Peak Concentration (Tmax) of TQH3906 in participants with Psoriatic Arthritis after oral administration.
|
Up to day 169
|
|
Peak Concentration (Cmax)
Aikaikkuna: Up to day 169
|
Evaluation of the Peak Concentration (Cmax) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration
|
Up to day 169
|
|
Plasma Clearance (CL/F)
Aikaikkuna: Up to day 169
|
Evaluation of the Plasma Clearance (CL/F) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Plasma Elimination Half-Life (t₁/₂)
Aikaikkuna: Up to day 169
|
Evaluation of the Plasma Elimination Half-Life (t₁/₂) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Trough Concentration at Steady State (Cmin, ss)
Aikaikkuna: Up to day 169
|
Evaluation of the Trough Concentration at Steady State (Cmin, ss) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Degree of Fluctuation (DF)
Aikaikkuna: Up to day 169
|
Evaluation of the Degree of Fluctuation (DF) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Evaluation of Interleukin (IL) Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
Aikaikkuna: Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
Evaluation of Interleukin (IL) Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
|
Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
|
Evaluation of Defensin Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
Aikaikkuna: Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
Evaluation of Defensin Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
|
Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
|
Numbers of subjects with incidence and Severity Level of adverse Event (AE), serious Adverse Event (SAE), adverse event leading to study discontinuation, adverse event of special interest (AESI)
Aikaikkuna: From the time trial participants sign the informed consent form to 28 days after the last dose
|
Numbers of subjects with incidence rates and Severity Level of Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), Adverse Events Leading to Study Discontinuation, and Adverse Events of Special Interest (AESIs)
|
From the time trial participants sign the informed consent form to 28 days after the last dose
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQH3906-II-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .