Un Ensayo Clínico de Fase II para Evaluar la Eficacia y Seguridad de las Cápsulas de TQH3906 en el Tratamiento de la Artritis Psoriásica Activa
31 de agosto de 2026 actualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Ensayo Clínico Aleatorizado, Controlado con Placebo y Fármaco Activo, Doble Ciego, Multicéntrico, de Grupos Paralelos en Fase II para Evaluar la Eficacia y Seguridad de las Cápsulas TQH3906 en el Tratamiento de la Artritis Psoriásica Activa
Este estudio es un ensayo clínico de marketing de las cápsulas TQH3906.
Se planea incluir un total de 156 participantes, con el objetivo de evaluar la relación dosis-efecto de TQH3906 frente a placebo en el tratamiento de la artritis psoriásica activa (PsA) en la semana 12, tomando como criterio principal la proporción de participantes que alcanzan una respuesta del 20% según los Criterios de Mejora del Colegio Americano de Reumatología (ACR20) en la semana 12.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
156
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaofeng Zeng, Doctor
- Número de teléfono: 13501069845
- Correo electrónico: xiaofeng.zeng@cstar.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Anhui
-
Bozhou, Anhui, Porcelana, 236805
- Reclutamiento
- Bozhou People's Hospital
-
Contacto:
- Yuhui Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 18905688161
- Correo electrónico: clearhui1118@126.com
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Xiaofeng Zeng, Doctor
- Número de teléfono: 13501069845
- Correo electrónico: xiaofeng.zeng@cstar.org.cn
-
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
-
Contacto:
- Bing Zhong, Master
- Número de teléfono: 18203063388
- Correo electrónico: dune_zhong@163.com,
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-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523109
- Reclutamiento
- Dongguan People's Hospital
-
Contacto:
- Guangming Han, Doctor
- Número de teléfono: 13533391069
- Correo electrónico: ghan54321@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Yunfeng Pan, Doctor
- Número de teléfono: 18922102921
- Correo electrónico: panyunfeng@medmail.com.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510400
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Changsong Lin, Master
- Número de teléfono: 13802772276
- Correo electrónico: 13802772276@163.com
-
Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529030
- Reclutamiento
- Jiangmen Central Hospital
-
Contacto:
- Chujun Ouyang, Doctor
- Número de teléfono: 13630480333
- Correo electrónico: chelly1122@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518035
- Reclutamiento
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Contacto:
- Meiying Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13723769919
- Correo electrónico: wmy99wmy99@163.com
-
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530007
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contacto:
- CunDong Mi, Master
- Número de teléfono: 15807801372
- Correo electrónico: Md-392@126.com
-
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Retirado
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Porcelana, 071000
- Reclutamiento
- Bao Ding NO.1 Central
-
Contacto:
- Junqiao Li, Bachelor
- Número de teléfono: 18617789105
- Correo electrónico: bdyzxljq@163.com
-
Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061000
- Reclutamiento
- Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine
-
Contacto:
- Weiwei Lu, Master
- Número de teléfono: 18031783702
- Correo electrónico: 11070307@qq.com
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Porcelana, 475000
- Reclutamiento
- Kaifeng People's Hospital
-
Contacto:
- Zhexin Wang, Bachelor
- Número de teléfono: 13949401020
- Correo electrónico: kfwzx1020@163.com
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Contacto:
- Xiaofei Shi, Master
- Número de teléfono: 13663884080
- Correo electrónico: sxf64817332@163.com
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471002
- Reclutamiento
- Luoyang Orthopedic-Traumatological Hospital Of Henan Province(Henan Provincial Orthopedic Hospital)
-
Contacto:
- Hongli Hou, Master
- Número de teléfono: 13838861918
- Correo electrónico: beckhansome@163.com
-
Puyang, Henan, Porcelana, 457001
- Reclutamiento
- Puyang Oilfield General Hospital
-
Contacto:
- Fengju Li, Bachelor
- Número de teléfono: 13030300169
- Correo electrónico: 13030300169@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Retirado
- The First Affiliated Hospital of Henan University of CM
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Juan Su, Doctor
- Número de teléfono: 15116408921
- Correo electrónico: 3694944834@qq.com
-
Shaoyang, Hunan, Porcelana, 422000
- Retirado
- The Central Hospital of Shaoyang
-
Zhuzhou, Hunan, Porcelana, 412000
- Reclutamiento
- ZhuZhou Central Hospital
-
Contacto:
- Zhenhua Wen, Master
- Número de teléfono: 13387411981
- Correo electrónico: 151728544@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contacto:
- Lingyun Sun, Doctor
- Número de teléfono: 13705186409
- Correo electrónico: lingyunsun2012@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210001
- Reclutamiento
- Jiangsu Peopince Hospital
-
Contacto:
- WenFeng TAN, Postdoctoral
- Número de teléfono: 13770769608
- Correo electrónico: Tanwenfeng@gmail.com
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contacto:
- Zhichun Liu, Doctor
- Número de teléfono: 13771994276
- Correo electrónico: lzchun5190@sina.com
-
Yancheng, Jiangsu, Porcelana, 224000
- Reclutamiento
- Yancheng No.1 People's Hospital
-
Contacto:
- Xiangdong Ren, Bachelor
- Número de teléfono: 13770070889
- Correo electrónico: rxd_2025@qq.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contacto:
- Rui Wu, Doctor
- Número de teléfono: 13970997559
- Correo electrónico: 13970997559@139.com
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contacto:
- Xinwang Duan, Doctor
- Número de teléfono: 13970085678
- Correo electrónico: 13970085678@163.com
-
Pingxiang, Jiangxi, Porcelana, 337000
- Aún no reclutando
- Pingxiang People's Hospital
-
Contacto:
- Senhua Dai, Master
- Número de teléfono: 159 7922 2982
- Correo electrónico: 15979222982@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Zhenyv Jiang, Doctor
- Número de teléfono: 15843079623
- Correo electrónico: jzyd0197@163.com
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- Jilin Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- GUOPING JIANG, Master
- Número de teléfono: 13756113726
- Correo electrónico: jianggp0808@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- Retirado
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Reclutamiento
- The First Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Hui Shen, Doctor
- Número de teléfono: 13898897439
- Correo electrónico: shenhuicam@souhu.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contacto:
- Hongsheng Sun, Master
- Número de teléfono: 15168888385
- Correo electrónico: 13869192509@126.com
-
Weifang, Shandong, Porcelana, 261000
- Reclutamiento
- Weifang People's Hospital
-
Contacto:
- Jingjing Ma, Master
- Número de teléfono: 13626469450
- Correo electrónico: wfmjj001@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201821
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contacto:
- Xinying Liu, Doctor
- Número de teléfono: 18917684056
- Correo electrónico: liuxinying@tongji.edu.cn
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-
Shanxi
-
Linfen, Shanxi, Porcelana, 041099
- Reclutamiento
- Linfen Central Hospital
-
Contacto:
- Shuhua Qiang, Bachelor
- Número de teléfono: 18636785653
- Correo electrónico: qsh18636785653@126.com
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Porcelana, 618199
- Reclutamiento
- Deyang People's Hospital
-
Contacto:
- Lin Feng, Bachelor
- Número de teléfono: 13708103308
- Correo electrónico: 18090757371@163.com
-
Luzhou, Sichuan, Porcelana, 646000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Contacto:
- ChengSong He, Master
- Número de teléfono: 13700980878
- Correo electrónico: 13700980878@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637100
- Reclutamiento
- Hospital of North Sichuan Medical College
-
Contacto:
- Yufeng Qing, Doctor
- Número de teléfono: 15882657267
- Correo electrónico: qingyufengqq@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300120
- Reclutamiento
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Contacto:
- Weifeng Yao, Doctor
- Número de teléfono: 15620250048
- Correo electrónico: weifeng96033@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830001
- Retirado
- Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Yongmei Han, Master
- Número de teléfono: 15057155500
- Correo electrónico: yujiangnan58@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Jin Lin, Doctor
- Número de teléfono: 13906539996
- Correo electrónico: linjinzju@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Reclutamiento
- Ningbo Medical Center Li HuiLi Hospital
-
Contacto:
- Jin Zhang, Master
- Número de teléfono: 13486089482
- Correo electrónico: 751860714@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Firmar un Formulario de Consentimiento Informado por escrito, que debe cumplir los siguientes requisitos
- Estar dispuesto a participar en el estudio y ser capaz de firmar el formulario de consentimiento informado;
- Estar dispuesto y ser capaz de completar todos los procedimientos y visitas específicos del estudio;
Características de la enfermedad del participante en el ensayo de PsA
- Edad comprendida entre 18 y 70 años (inclusive);
- IMC ≥ 18 kg/m² en el cribado; diagnosticado con PsA durante al menos 3 meses antes del cribado, y que cumpla los Criterios de Clasificación para la Artritis Psoriásica (CASPAR) en el cribado;
- Artritis activa en el cribado y en la línea de base (Día 1);
- Ha fracasado o fue intolerante a al menos una terapia previa;
- Si recibe un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad sintético convencional (csDMARD), los participantes del ensayo deben estar tomando solo un DMARD, que debe haberse administrado durante al menos 3 meses antes del cribado, con una dosis estable durante al menos 28 días antes de la primera dosis;
- Si utiliza AINE, la dosis debe haber sido estable durante al menos 14 días antes de la primera dosis;
- Si utiliza corticosteroides orales, la dosis debe haber sido estable durante al menos 14 días antes de la primera dosis;
- Los tratamientos tópicos para la psoriasis en placas deben haber permanecido estables durante al menos 14 días antes de la primera dosis;
- Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar anticoncepción eficaz durante el estudio y durante 6 meses después del final del estudio; los hombres deben aceptar utilizar anticoncepción eficaz durante el estudio y durante 6 meses después del final del estudio
Criterios de exclusión:
Presencia de afecciones distintas de la PsA:
- Presencia de psoriasis no en placas (es decir, psoriasis gutata, inversa, pustulosa, eritrodérmica o inducida por fármacos) en el cribado o en la primera dosis;
- Presencia de cualquier otra enfermedad autoinmune, como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.;
- Presencia de fibromialgia activa (es decir, actualmente sintomática);
Otras afecciones médicas y antecedentes médicos:
- Participantes del ensayo que estén embarazadas o en período de lactancia;
- Evidencia de una enfermedad/afección grave o condición clínica inestable, o infección activa localizada/enfermedad infecciosa;
- Cualquier cirugía mayor realizada dentro de los 30 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio, o cualquier cirugía planificada durante el estudio;
- Cáncer o antecedentes de cáncer o enfermedad linfoproliferativa en los últimos 5 años;
- Insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), o cualquier episodio reciente de insuficiencia cardíaca que resulte en síntomas de clase III/IV de la NYHA; o antecedentes de arritmia ventricular clínicamente significativa o arritmia que requiera terapia antiarrítmica continua;
- Hipertensión no controlada en el cribado o la aleatorización;
- Antecedentes de enfermedad trombótica dentro de las 24 semanas previas al cribado; viii. Antecedentes de síndrome coronario agudo y/o cualquier enfermedad cerebrovascular mayor dentro de las 24 semanas previas al cribado;
- Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses previos a la aleatorización) que pueda afectar la absorción del tratamiento del estudio, incluida la cirugía gastrointestinal;
- Pérdida sanguínea grave (> 500 mL) o transfusión de sangre dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización;
- Incapacidad para tomar medicación oral;
- Incapacidad para someterse a flebotomía y/o tolerar el acceso venoso;
- Antecedentes de abuso de sustancias con incapacidad para abstenerse o presencia de un trastorno psiquiátrico;
- Cualquier otra razón médica, psiquiátrica y/o social determinada por juicio médico;
- Medicamentos previos y concomitantes: Si el participante del ensayo tiene antecedentes de uso de biológicos, se aplicarán los criterios de exclusión especificados en el protocolo;
Relacionados con la infección:
- Tuberculosis activa identificada por radiografía de tórax dentro de los 6 meses previos al cribado; los participantes del ensayo con radiografía de tórax negativa dentro de los 3 meses previos al cribado son elegibles si cumplen los requisitos del protocolo;
- Infección por hepatitis C, hepatitis B o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); o infección por sífilis que requiera tratamiento;
- Hallazgos anormales en el examen físico o de laboratorio;
Otros:
- Antecedentes de cualquier alergia medicamentosa grave; alergia conocida a cualquier excipiente del producto en investigación;
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del ensayo;
- Antecedentes de abuso de sustancias con incapacidad para abstenerse o presencia de un trastorno psiquiátrico;
- Participación en otro ensayo clínico y uso de otro fármaco en investigación (distinto del de la artritis psoriásica) dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis, según la fecha de discontinuación del ensayo anterior;
- Trasplante alogénico de médula ósea o trasplante de órgano sólido planificado o previo;
- Cualquier condición que, en el juicio del investigador, suponga un riesgo grave para la seguridad del participante del ensayo o afecte la capacidad del participante para completar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TQH3906 Capsule 24 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning Fasting: 3 Capsules of 8 mg TQH3906
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TQH3906 es un inhibidor de molécula pequeña de la tirosina quinasa.
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Experimental: TQH3906 Capsule 16 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906
|
TQH3906 es un inhibidor de molécula pequeña de la tirosina quinasa.
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Comparador de placebos: TQH3906 Capsule 0 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 85 (D85)： Morning fasting: 3 placebo capsules of TQH3906; Oral administration daily from Day 86(D86) to Day 169 (D169): Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906 or 3capsules of 8 mg TQH3906. |
Placebo sin sustancia activa.
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Comparador activo: Tofacitinib Citrate Tablet 5 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169): Morning fasting: 1 tablet of tofacitinib citrate; Administer 1 tablet of Tofacitinib Citrate at bedtime. |
Los comprimidos de citrato de tofacitinib son inhibidores de la quinasa Janus (JAK).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
American College of Rheumatology 20% Improvement Criteria
Periodo de tiempo: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
The proportion of trial participants achieving an ACR20 response at Week 12.
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Área y Severidad de la Psoriasis 90
Periodo de tiempo: Día 1, 15, 29, 57, 85
|
Tasa de respuesta PASI 90
|
Día 1, 15, 29, 57, 85
|
|
ACR20 in the subgroup of trial participants
Periodo de tiempo: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
The proportion of biologic-naive trial participants in the subgroup who achieved ACR20 response.
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
American College of Rheumatology 50 (ACR50)
Periodo de tiempo: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
ACR50 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
American College of Rheumatology 70 (ACR70)
Periodo de tiempo: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
ACR70 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75
Periodo de tiempo: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
PASI 75 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
Time to Peak Concentration (Tmax)
Periodo de tiempo: Up to day 169
|
Evaluation of the Time to Peak Concentration (Tmax) of TQH3906 in participants with Psoriatic Arthritis after oral administration.
|
Up to day 169
|
|
Peak Concentration (Cmax)
Periodo de tiempo: Up to day 169
|
Evaluation of the Peak Concentration (Cmax) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration
|
Up to day 169
|
|
Plasma Clearance (CL/F)
Periodo de tiempo: Up to day 169
|
Evaluation of the Plasma Clearance (CL/F) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Plasma Elimination Half-Life (t₁/₂)
Periodo de tiempo: Up to day 169
|
Evaluation of the Plasma Elimination Half-Life (t₁/₂) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Trough Concentration at Steady State (Cmin, ss)
Periodo de tiempo: Up to day 169
|
Evaluation of the Trough Concentration at Steady State (Cmin, ss) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Degree of Fluctuation (DF)
Periodo de tiempo: Up to day 169
|
Evaluation of the Degree of Fluctuation (DF) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
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Evaluation of Interleukin (IL) Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
Periodo de tiempo: Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
Evaluation of Interleukin (IL) Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
|
Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
|
Evaluation of Defensin Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
Periodo de tiempo: Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
Evaluation of Defensin Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
|
Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
|
Numbers of subjects with incidence and Severity Level of adverse Event (AE), serious Adverse Event (SAE), adverse event leading to study discontinuation, adverse event of special interest (AESI)
Periodo de tiempo: From the time trial participants sign the informed consent form to 28 days after the last dose
|
Numbers of subjects with incidence rates and Severity Level of Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), Adverse Events Leading to Study Discontinuation, and Adverse Events of Special Interest (AESIs)
|
From the time trial participants sign the informed consent form to 28 days after the last dose
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis, Psoriásica
- tofacitinib
Otros números de identificación del estudio
- TQH3906-II-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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