Фаза II клинического исследования для оценки эффективности и безопасности капсул TQH3906 при лечении активного псориатического артрита
31 августа 2026 г. обновлено: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Рандомизированное, плацебо- и активным препаратом контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, параллельное исследование II фазы клинических испытаний для оценки эффективности и безопасности капсул TQH3906 в лечении активного псориатического артрита
Это исследование представляет собой клиническое испытание капсул TQH3906, ориентированное на маркетинг.
Планируется включить в общей сложности 156 участников с целью оценки дозозависимого эффекта TQH3906 по сравнению с плацебо при лечении активного псориатического артрита (ПсА) на 12-й неделе, при этом основной конечной точкой является доля участников, достигших критерия улучшения Американской коллегии ревматологов на 20% (ACR20) на 12-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
156
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaofeng Zeng, Doctor
- Номер телефона: 13501069845
- Электронная почта: xiaofeng.zeng@cstar.org.cn
Места учебы
-
-
Anhui
-
Bozhou, Anhui, Китай, 236805
- Рекрутинг
- Bozhou People's Hospital
-
Контакт:
- Yuhui Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18905688161
- Электронная почта: clearhui1118@126.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Xiaofeng Zeng, Doctor
- Номер телефона: 13501069845
- Электронная почта: xiaofeng.zeng@cstar.org.cn
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
-
Контакт:
- Bing Zhong, Master
- Номер телефона: 18203063388
- Электронная почта: dune_zhong@163.com,
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Китай, 523109
- Рекрутинг
- Dongguan People's Hospital
-
Контакт:
- Guangming Han, Doctor
- Номер телефона: 13533391069
- Электронная почта: ghan54321@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Yunfeng Pan, Doctor
- Номер телефона: 18922102921
- Электронная почта: panyunfeng@medmail.com.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510400
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Changsong Lin, Master
- Номер телефона: 13802772276
- Электронная почта: 13802772276@163.com
-
Jiangmen, Guangdong, Китай, 529030
- Рекрутинг
- Jiangmen Central Hospital
-
Контакт:
- Chujun Ouyang, Doctor
- Номер телефона: 13630480333
- Электронная почта: chelly1122@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518035
- Рекрутинг
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Контакт:
- Meiying Wang, Doctor
- Номер телефона: 13723769919
- Электронная почта: wmy99wmy99@163.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530007
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- CunDong Mi, Master
- Номер телефона: 15807801372
- Электронная почта: Md-392@126.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550004
- Отозван
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Китай, 071000
- Рекрутинг
- Bao Ding NO.1 Central
-
Контакт:
- Junqiao Li, Bachelor
- Номер телефона: 18617789105
- Электронная почта: bdyzxljq@163.com
-
Cangzhou, Hebei, Китай, 061000
- Рекрутинг
- Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine
-
Контакт:
- Weiwei Lu, Master
- Номер телефона: 18031783702
- Электронная почта: 11070307@qq.com
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Китай, 475000
- Рекрутинг
- Kaifeng People's Hospital
-
Контакт:
- Zhexin Wang, Bachelor
- Номер телефона: 13949401020
- Электронная почта: kfwzx1020@163.com
-
Luoyang, Henan, Китай, 471003
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Контакт:
- Xiaofei Shi, Master
- Номер телефона: 13663884080
- Электронная почта: sxf64817332@163.com
-
Luoyang, Henan, Китай, 471002
- Рекрутинг
- Luoyang Orthopedic-Traumatological Hospital Of Henan Province(Henan Provincial Orthopedic Hospital)
-
Контакт:
- Hongli Hou, Master
- Номер телефона: 13838861918
- Электронная почта: beckhansome@163.com
-
Puyang, Henan, Китай, 457001
- Рекрутинг
- Puyang Oilfield General Hospital
-
Контакт:
- Fengju Li, Bachelor
- Номер телефона: 13030300169
- Электронная почта: 13030300169@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Отозван
- The First Affiliated Hospital of Henan University of CM
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Рекрутинг
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Juan Su, Doctor
- Номер телефона: 15116408921
- Электронная почта: 3694944834@qq.com
-
Shaoyang, Hunan, Китай, 422000
- Отозван
- The Central Hospital of Shaoyang
-
Zhuzhou, Hunan, Китай, 412000
- Рекрутинг
- Zhuzhou Central Hospital
-
Контакт:
- Zhenhua Wen, Master
- Номер телефона: 13387411981
- Электронная почта: 151728544@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Lingyun Sun, Doctor
- Номер телефона: 13705186409
- Электронная почта: lingyunsun2012@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210001
- Рекрутинг
- Jiangsu Peopince Hospital
-
Контакт:
- WenFeng TAN, Postdoctoral
- Номер телефона: 13770769608
- Электронная почта: Tanwenfeng@gmail.com
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Zhichun Liu, Doctor
- Номер телефона: 13771994276
- Электронная почта: lzchun5190@sina.com
-
Yancheng, Jiangsu, Китай, 224000
- Рекрутинг
- Yancheng No.1 People's Hospital
-
Контакт:
- Xiangdong Ren, Bachelor
- Номер телефона: 13770070889
- Электронная почта: rxd_2025@qq.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Rui Wu, Doctor
- Номер телефона: 13970997559
- Электронная почта: 13970997559@139.com
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Xinwang Duan, Doctor
- Номер телефона: 13970085678
- Электронная почта: 13970085678@163.com
-
Pingxiang, Jiangxi, Китай, 337000
- Еще не набирают
- Pingxiang People's Hospital
-
Контакт:
- Senhua Dai, Master
- Номер телефона: 159 7922 2982
- Электронная почта: 15979222982@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Zhenyv Jiang, Doctor
- Номер телефона: 15843079623
- Электронная почта: jzyd0197@163.com
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Рекрутинг
- Jilin Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- GUOPING JIANG, Master
- Номер телефона: 13756113726
- Электронная почта: jianggp0808@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116000
- Отозван
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- Рекрутинг
- The First Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Hui Shen, Doctor
- Номер телефона: 13898897439
- Электронная почта: shenhuicam@souhu.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Hospital
-
Контакт:
- Hongsheng Sun, Master
- Номер телефона: 15168888385
- Электронная почта: 13869192509@126.com
-
Weifang, Shandong, Китай, 261000
- Рекрутинг
- Weifang People's Hospital
-
Контакт:
- Jingjing Ma, Master
- Номер телефона: 13626469450
- Электронная почта: wfmjj001@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201821
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Xinying Liu, Doctor
- Номер телефона: 18917684056
- Электронная почта: liuxinying@tongji.edu.cn
-
-
Shanxi
-
Linfen, Shanxi, Китай, 041099
- Рекрутинг
- Linfen Central Hospital
-
Контакт:
- Shuhua Qiang, Bachelor
- Номер телефона: 18636785653
- Электронная почта: qsh18636785653@126.com
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Китай, 618199
- Рекрутинг
- Deyang People's Hospital
-
Контакт:
- Lin Feng, Bachelor
- Номер телефона: 13708103308
- Электронная почта: 18090757371@163.com
-
Luzhou, Sichuan, Китай, 646000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Контакт:
- ChengSong He, Master
- Номер телефона: 13700980878
- Электронная почта: 13700980878@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637100
- Рекрутинг
- Hospital of North Sichuan Medical College
-
Контакт:
- Yufeng Qing, Doctor
- Номер телефона: 15882657267
- Электронная почта: qingyufengqq@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300120
- Рекрутинг
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Weifeng Yao, Doctor
- Номер телефона: 15620250048
- Электронная почта: weifeng96033@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830001
- Отозван
- Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Yongmei Han, Master
- Номер телефона: 15057155500
- Электронная почта: yujiangnan58@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Jin Lin, Doctor
- Номер телефона: 13906539996
- Электронная почта: linjinzju@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- Рекрутинг
- Ningbo Medical Center Li HuiLi Hospital
-
Контакт:
- Jin Zhang, Master
- Номер телефона: 13486089482
- Электронная почта: 751860714@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Подписать письменную форму информированного согласия, которая должна соответствовать следующим требованиям
- Быть готовым участвовать в исследовании и иметь возможность подписать форму информированного согласия;
- Быть готовым и способным выполнить все процедуры и визиты, специфичные для исследования;
Характеристики заболевания участника исследования с ПсА
- Возраст от 18 до 70 лет (включительно);
- ИМТ ≥ 18 кг/м² при скрининге; диагностированный ПсА не менее чем за 3 месяца до скрининга и соответствующий Классификационным критериям псориатического артрита (CASPAR) при скрининге;
- Активный артрит при скрининге и на исходном уровне (День 1);
- Неэффективность или непереносимость по крайней мере одной предыдущей терапии;
- Если участник получает обычный синтетический базисный противоревматический препарат (csDMARD), он должен принимать только один DMARD, который должен был применяться не менее 3 месяцев до скрининга, со стабильной дозой не менее 28 дней до первой дозы;
- При использовании НПВП доза должна быть стабильной не менее 14 дней до первой дозы;
- При использовании пероральных кортикостероидов доза должна быть стабильной не менее 14 дней до первой дозы;
- Местные средства для лечения бляшечного псориаза должны оставаться стабильными не менее 14 дней до первой дозы;
- Женщины детородного возраста должны согласиться использовать эффективную контрацепцию во время исследования и в течение 6 месяцев после его окончания; мужчины должны согласиться использовать эффективную контрацепцию во время исследования и в течение 6 месяцев после его окончания
Критерии исключения:
Наличие состояний, отличных от ПсА:
- Наличие непсориаза бляшечного типа (например, каплевидного, обратного, пустулезного, эритродермического или лекарственно-индуцированного псориаза) при скрининге или первой дозе;
- Наличие любого другого аутоиммунного заболевания, такого как ревматоидный артрит, системная красная волчанка и т.д.;
- Наличие активной (т.е. в настоящее время симптоматической) фибромиалгии;
Другие медицинские состояния и анамнез:
- Участники исследования, которые беременны или кормят грудью;
- Признаки серьезного заболевания/состояния или нестабильного клинического состояния, или локальной активной инфекции/инфекционного заболевания;
- Любое крупное хирургическое вмешательство, выполненное в течение 30 дней до первой дозы исследуемого лечения, или любая запланированная операция во время исследования;
- Рак или история рака или лимфопролиферативного заболевания в течение последних 5 лет;
- Застойная сердечная недостаточность III или IV класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), или любой недавний эпизод сердечной недостаточности, приведший к симптомам III/IV класса по NYHA; или история клинически значимой желудочковой аритмии или аритмии, требующей постоянной антиаритмической терапии;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия при скрининге или рандомизации;
- История тромботического заболевания в течение 24 недель до скрининга; viii. История острого коронарного синдрома и/или любого серьезного цереброваскулярного заболевания в течение 24 недель до скрининга;
- Текущее или недавнее (в течение 3 месяцев до рандомизации) желудочно-кишечное заболевание, которое может повлиять на всасывание исследуемого лечения, включая желудочно-кишечную хирургию;
- Сильная кровопотеря (> 500 мл) или переливание крови в течение 4 недель до рандомизации;
- Невозможность приема пероральных лекарств;
- Невозможность проведения венепункции и/или непереносимость венозного доступа;
- История злоупотребления психоактивными веществами с невозможностью воздержания или наличие психического расстройства;
- Любая другая медицинская, психиатрическая и/или социальная причина, определенная по медицинскому заключению;
- Предыдущие и сопутствующие лекарства: Если у участника исследования есть история применения биологических препаратов, будут применяться критерии исключения, указанные в протоколе;
Связанные с инфекцией:
- Активный туберкулез, выявленный рентгенографией грудной клетки в течение 6 месяцев до скрининга; участники исследования с отрицательной рентгенографией грудной клетки в течение 3 месяцев до скрининга имеют право на участие, если они соответствуют требованиям протокола;
- Инфекция гепатита С, гепатита В или вируса иммунодефицита человека (ВИЧ); или сифилитическая инфекция, требующая лечения;
- Аномальные данные физикального обследования или лабораторных исследований;
Другие:
- История любой серьезной лекарственной аллергии; известная аллергия на любой вспомогательный компонент исследуемого продукта;
- Невозможность соблюдения протокола исследования;
- История злоупотребления психоактивными веществами с невозможностью воздержания или наличие психического расстройства;
- Участие в другом клиническом исследовании и применение другого исследуемого препарата (кроме как для псориатического артрита) в течение 4 недель до первой дозы, на основании даты прекращения предыдущего исследования;
- Запланированная или предыдущая аллогенная трансплантация костного мозга или трансплантация твердых органов;
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, представляет серьезный риск для безопасности участника исследования или влияет на способность участника завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TQH3906 Capsule 24 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning Fasting: 3 Capsules of 8 mg TQH3906
|
TQH3906 — это низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы.
|
|
Экспериментальный: TQH3906 Capsule 16 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906
|
TQH3906 — это низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы.
|
|
Плацебо Компаратор: TQH3906 Capsule 0 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 85 (D85)： Morning fasting: 3 placebo capsules of TQH3906; Oral administration daily from Day 86(D86) to Day 169 (D169): Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906 or 3capsules of 8 mg TQH3906. |
Плацебо без активного вещества.
|
|
Активный компаратор: Tofacitinib Citrate Tablet 5 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169): Morning fasting: 1 tablet of tofacitinib citrate; Administer 1 tablet of Tofacitinib Citrate at bedtime. |
Таблетки цитрата тофацитиниба являются ингибиторами янус-киназ (JAK).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
American College of Rheumatology 20% Improvement Criteria
Временное ограничение: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
The proportion of trial participants achieving an ACR20 response at Week 12.
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс площади и тяжести псориаза 90
Временное ограничение: День 1, 15, 29, 57, 85
|
Частота достижения PASI 90
|
День 1, 15, 29, 57, 85
|
|
ACR20 in the subgroup of trial participants
Временное ограничение: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
The proportion of biologic-naive trial participants in the subgroup who achieved ACR20 response.
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
American College of Rheumatology 50 (ACR50)
Временное ограничение: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
ACR50 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
American College of Rheumatology 70 (ACR70)
Временное ограничение: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
ACR70 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75
Временное ограничение: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
PASI 75 response rate
|
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
|
|
Time to Peak Concentration (Tmax)
Временное ограничение: Up to day 169
|
Evaluation of the Time to Peak Concentration (Tmax) of TQH3906 in participants with Psoriatic Arthritis after oral administration.
|
Up to day 169
|
|
Peak Concentration (Cmax)
Временное ограничение: Up to day 169
|
Evaluation of the Peak Concentration (Cmax) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration
|
Up to day 169
|
|
Plasma Clearance (CL/F)
Временное ограничение: Up to day 169
|
Evaluation of the Plasma Clearance (CL/F) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Plasma Elimination Half-Life (t₁/₂)
Временное ограничение: Up to day 169
|
Evaluation of the Plasma Elimination Half-Life (t₁/₂) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Trough Concentration at Steady State (Cmin, ss)
Временное ограничение: Up to day 169
|
Evaluation of the Trough Concentration at Steady State (Cmin, ss) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Degree of Fluctuation (DF)
Временное ограничение: Up to day 169
|
Evaluation of the Degree of Fluctuation (DF) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
|
Up to day 169
|
|
Evaluation of Interleukin (IL) Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
Временное ограничение: Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
Evaluation of Interleukin (IL) Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
|
Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
|
Evaluation of Defensin Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
Временное ограничение: Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
Evaluation of Defensin Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
|
Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
|
|
Numbers of subjects with incidence and Severity Level of adverse Event (AE), serious Adverse Event (SAE), adverse event leading to study discontinuation, adverse event of special interest (AESI)
Временное ограничение: From the time trial participants sign the informed consent form to 28 days after the last dose
|
Numbers of subjects with incidence rates and Severity Level of Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), Adverse Events Leading to Study Discontinuation, and Adverse Events of Special Interest (AESIs)
|
From the time trial participants sign the informed consent form to 28 days after the last dose
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TQH3906-II-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .