Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yttrium-90-radioembolisointi neoadjuvanttiterapia immunomarkkeriprofiloinnilla ja dosimetrialla mahdollisesti resektoitavissa oleville potilaille kolorektaalisten maksametastaasien kanssa (YRENE)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fernando Gómez Muñoz

Y90-radioembolisaatio neoadjuvanttiterapiana mahdollisesti resektoitavissa oleville potilaille kolorektaalisten maksametastaasien kanssa: immuunimerkkiaineiden arviointi, vaikutus kiertävään tumori-DNA:han ja personoitu annosmittausmenetelmä

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, yksihaarainen, konseptin todistustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yttrium-90 transarteriaalisen radioembolisaation (TARE) ja standardijärjestelmähoidon yhdistämisen turvallisuutta, toteutettavuutta ja mahdollista tehoa kliinisessä käytännössä mahdollisesti resektioitavilla potilailla, joilla on kolorektaalimetastaasit maksassa (CRLM). Vaihtoehtoisesti resektioitavuutta arvioidaan myös. Tutkijat olettavat, että tämän lähestymistavan avulla voidaan saavuttaa korkeampi paikallinen kontrolli ja resektioprosentit (yleensä alle 13 % potilaille, jotka aluksi katsotaan resektioitaviksi). Lisäksi tämän hoitovaihtoehdon odotetaan auttavan viivyttämään tai vähentämään (vaihtoa) järjestelmähoidon tarvetta ja lopulta parantavan eloonjäämistä potilailla, joilla on maksametastaasit, jotka eivät ole resektioitavissa. Kaikki tutkimukset, jotka raportoivat TARE:n tuloksia ablaatiovoimin, ovat retrospektiivisiä kohorttitutkimuksia tai tapaussarjoja. Prospektiivista dataa tarvitaan radioembolisaation indikaatioiden ja korvattavuuden laajentamiseksi.

Tutkimuksen muut tavoitteet ovat:

  • Laskea resektioprosentti potilailla, jotka käyvät läpi yhdistetyn lähestymistavan.
  • Arvioida immuunimerkkejä perifeerisessä veressä ja resektoiduissa metastaaseissa.
  • Muotoilla ensimmäinen konsepti algoritmista, joka mahdollistaa personoidun tekoälyavusteisen dosimetrian.
  • Arvioida kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) mahdollista roolia potilaan ennusteen arvioinnissa ja seurannassa.
  • Määrittää nekroosin aste resektion aikana ja korreloida se absorboituneeseen annokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Castelló, Espanja
        • Hospital Provincial de Castellon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge Molina, MD
      • Granada, Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • José Urbano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • José Urbano
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Päätutkija:
          • Fernando Gómez, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Pérez, MD PhD
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (N = 30), joilla on riittämätön FLR ja potilaat, joilla on epäsuotuisa leesionin sijainti, koko ja/tai määrä ja jotka tarvitsevat metastasien pienentämistä R0-resektion saavuttamiseksi, käsitellään kussakin paikallisessa moniammatillisessa tiimissä (MDT). Potilaat voidaan sisällyttää, jos heidät katsotaan sopiviksi TARE:lle ja leikkaukselle maksan MRI:n, kontrastivahvistetun CT:n tai PET-CT:n sekä kliinisten ja laboratoriotulosten perusteella. Potilaiden on sallittu saada muita paikallisia maksahoitoja (esim. ablointi) yhdessä TARE:n kanssa, kunhan kaikki maksan metastasit on hoidettu paikallisesti R0-resektion saavuttamiseksi. Potilaiden ei ole sallittu käyttää systemaattista kemoterapiaa kahden viikon ajan ennen ja kahden viikon ajan TARE:n jälkeen. Kohdistettujen terapioiden on lopetettava vähintään 4 viikkoa ennen TARE:ta.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Histologisesti varmistettu primaarinen paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma

  • Mahdollisesti resektioitavat kolorektaaliset maksametastaasit, joihin liittyy resektion rajoittavia tekijöitä, kuten:

    1. Riittämätön tuleva maksajäämä.
    2. Epäsuotuisa kasvaimen sijainti (esim. pääverisuonen ja/tai sappitien osallistuminen)/ suuri koko ja/tai lukumäärä leesioita, jotka rajoittavat resektiota R0-marginaaleilla ja vaativat metastaasien pienentämistä
  • Ei tai rajoitetut maksan ulkopuoliset metastaasit (rajoitetun maksan ulkopuolisen sairauden tulee olla poistettavissa paikallishoitomenetelmin moniammatillisen neuvottelun mukaisesti kirurgeiden, sädehoidon asiantuntijoiden ja interventioradiologien kesken)

  • Potilaan tulee täyttää standardit 90Y-radioembolisoinnin mukaanottokriteerit:

    1. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus;
    2. Ikä ≥ 18 vuotta;
    3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) toimintakyky 0-1;
    4. Elinaika ≥ 3 kuukautta;
    5. Maksassa mitattavat kohdekasvaimet RECIST 1.1:n mukaisesti
  • Laboratoriokriteerit: eGFR >45 ml/min/1.73 m²; albumiini > 3.0 g/dl, normaali bilirubiini (ellei kyse ole Gilbertin oireyhtymästä); aminotransferaasit (ALAT/ASAT) <3.0 ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinaika ≤3 kuukautta
  • Potilas aluksi kelvollinen maksametastaasien leikkaukseen tai lämpöablatioon
  • Etenevä maksan ulkopuolinen sairaus
  • Aktiivinen maksan ulkopuolinen sairaus, jota ei voida hoitaa
  • Henkeä uhkaava maksan ulkopuolinen sairaus (esim. dialyysi, ratkaisematon ripuli, vakavat ratkaisemattomat infektiot (HIV, HBV, HCV jne.))
  • Korjaamaton koagulopatia
  • Vastu-aihe angiografialle tai magneettikuvaukselle
  • Merkittävät toksisuudet aiemmasta syöpähoidosta, jotka eivät ole hävinneet tutkimuksen aloittamiseen mennessä; jos tutkija arvioi, että jatkuva komplikaatio vaarantaa potilaan turvallisen hoidon
  • Mikä tahansa kirurginen vastu-aihe
  • Askiitti
  • Odotetut vaikeudet TARE:n turvalliseen suorittamiseen perustuen ennakkohoitoon Tc99m-MAA-kuvantamisessa, mukaan lukien;
  • Virtausta maksan ulkopuolisiin verisuoniin, jota ei voida korjata katetrin uudelleen asettamisella tai embolisaatiolla Korjaamaton arvioitu annos keuhkoihin >30Gy yhdessä annoksessa tai >50Gy kumulatiivisesti
  • Korjaamaton arvioitu annos hoidetulle maksalle >70Gy
  • Arvioitu keskimääräinen annos elinvoimaiselle kasvaimen tilavuudelle <200Gy
  • Aiempi maksan sädehoito
  • Vaikea porttalihypertensio
  • Toinen primaari pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ei-melanooma ihosyöpää, karsinoomaa in situ missä tahansa elimessä tai toista primaarista kolorektaalista syöpää
  • Ei-resektioitava primaarinen kasvain paikallaan;
  • Muu vakava komorbiditeetti tai mikä tahansa muu tila, joka tekee potilaat soveltumattomiksi tutkimushoitoon
  • Raskaus, imetys tai kieltäytyminen riittävien ehkäisykeinojen käytöstä
  • Allerginen reaktiohistoria minkään hoidon komponentin kanssa, jota ei voida korjata lääketieteellisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtuman haittavaikutusten seuranta.
Aikaikkuna: 90Y-radioembolisoinnista (viikko 2–4) tutkimuksen päättymiseen 30 viikon kohdalla
Arvioida 90Y-ablatiivisen annoksen neoadjuvantin radioembolisoinnin ja standardijärjestelmähoidon yhdistämisen turvallisuutta CRLM-potilailla. Turvallisuusarvioihin kuuluu toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien seuranta.
90Y-radioembolisoinnista (viikko 2–4) tutkimuksen päättymiseen 30 viikon kohdalla
Arvioi toimenpiteeseen liittyvää turvallisuutta mittaamalla maksan toiminta-arvon muutoksia veressä.
Aikaikkuna: 90Y-radioembolisoinnista (viikko 2–4) tutkimuksen loppuun 30 viikon kohdalla

Kudostuhoavan annostuksen yttrium-90-radioembolisaation yhdistettynä standardijärjestelmähoidon kanssa saaneiden CRLM-potilaiden maksaturvallisuuden arvioimiseksi laboratoriobiomarkkereiden muutoksia verrataan lähtöarvoihin ja myöhempiin arviointeihin.

Biomarkkerit ja mittayksiköt:

- Maksatoiminnan merkkiaineet: Bilirubiini (mg/dl), albumiini (g/dl), aspartaattiaminotransferaasi (AST) (U/l), alaniiniaminotransferaasi (ALT) (U/l), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) (U/l), alkalinen fosfataasi (FA) (U/l), koliiniesteraasi (ChE) (U/l), laktaattidehydrogenaasi (LDH) (U/l)
90Y-radioembolisoinnista (viikko 2–4) tutkimuksen loppuun 30 viikon kohdalla
Arvioi toimenpiteeseen liittyvää turvallisuutta mittaamalla maksatoimintoarvojen muutoksia veressä.
Aikaikkuna: 90Y-radioembolisoinnista (viikko 2–4) tutkimuksen loppuun 30 viikon kohdalla

Hepatiittisen turvallisuuden arvioimiseksi neoadjuvanttisen ablatiivisen Yttrium-90-radioembolisaation ja standardijärjestelmähoidon yhdistelmän jälkeen CRLM-potilailla laboratoriobiomarkkerien muutoksia verrataan lähtöarvoihin ja myöhempiin arviointeihin.

Biomarkkerit ja mittayksiköt:

Tulehdusmarkkeri: C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/L) Munuaistoiminnan markkeri: Kreatiniini (mg/dL)
90Y-radioembolisoinnista (viikko 2–4) tutkimuksen loppuun 30 viikon kohdalla
Arvioi toimenpiteeseen liittyvää turvallisuutta mittaamalla maksan toiminta-arvojen muutoksia veressä.
Aikaikkuna: 90Y-radioembolisaatiosta (viikko 2–4) tutkimuksen loppuun 30 viikon kohdalla

Arvioidaan maksaturvallisuutta neoadjuvanttisen ablatiivisen annoksen yttrium-90-radioembolisaation ja standardijärjestelmällisen hoidon yhdistelmän jälkeen CRLM-potilailla laboratoriobiomarkkerien muutoksia verrataan lähtöarvoihin ja myöhempiin arviointeihin.

Biomarkkerit ja mittayksiköt:

Yhdistetyt maksatoimintapisteet: Albumiini-bilirubiini (ALBI) -pisteet (yksikötön), Albumiini-bilirubiini (ALBI) -asteikko (järjestysasteikko)
90Y-radioembolisaatiosta (viikko 2–4) tutkimuksen loppuun 30 viikon kohdalla
Arvioi toimenpiteeseen liittyvää turvallisuutta mittaamalla muutoksia veren kasvainmarkkereissa.
Aikaikkuna: 90Y-radioembolisoinnista (viikko 2-4) tutkimuksen loppuun 30 viikon kohdalla
Arvioi neoadjuvantisen ablatiivisen annoksen 90Y-radioembolisoinnin ja standardijärjestelmähoitojen yhdistämisen turvallisuutta CRLM-potilailla arvioimalla veren kasvainmarkkereita: Karsinoembryonaalista antigeenia (CEA) ja CA 19-9.
90Y-radioembolisoinnista (viikko 2-4) tutkimuksen loppuun 30 viikon kohdalla
Arvioi elämänlaatua maksan resektion jälkeen FACT-C (versio 4) -menetelmällä 90Y-radioembolisaation jälkeen
Aikaikkuna: 90Y-radioembolisaatiosta (viikko 2-4) tutkimuksen päättymiseen 30 viikon kohdalla

Arvioi neoadjuvantisen ablatiivisen annoksen 90Y-radioembolisoinnin yhdistämisen turvallisuutta standardijärjestelmähoidon kanssa potilailla, joilla on CRLM. Turvallisuusarvioihin sisältyy potilaiden kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin arviointi keskittyen elämänlaatuun maksan resektion jälkeen.

Seurantamuuttuja: Muutos Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C, versio 4) kokonaispisteissä lähtötasosta 30 viikkoon. FACT-C (versio 4) kokonaispisteet ja jokainen alaskaala analysoidaan itsenäisinä mittareina arvioidakseen kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin ja leikkauksen jälkeisen toipumisen pitkittäisiä muutoksia maksan resektion jälkeen, karakterisoiden hoidon liittyvää turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Elämänlaatumittari:

Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C, versio 4): Kokonaispisteet ja alaskaalapisteet (fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, tunne-elämän hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi ja kolorektaalisyövän alaskaala), raportoitu standardien pisteytysohjeiden mukaisesti.
90Y-radioembolisaatiosta (viikko 2-4) tutkimuksen päättymiseen 30 viikon kohdalla
Arvioi menetelmän tehoa kasvainvasteasteella, joka arvioidaan RECIST 1.1 -menetelmällä
Aikaikkuna: Viikosta 0 leikkaukseen, etenemiseen tai viikkoon 26-28
Tehokkuusarviointeihin kuuluu RECIST 1.1 -kriteereillä arvioitu kasvainvasteprosentti. Perustason tehokkuuskuvantamiset suoritetaan seulontavaiheessa. Tehokkuusarviointikuvantamiset noudattavat kliinisen hoidon standardiohjeistuksia ja suoritetaan 8 viikon välein (vaihteluväli ± 1 viikko) osallistumisesta alkaen, kunnes tehdään resektio tai tauti etenee.
Viikosta 0 leikkaukseen, etenemiseen tai viikkoon 26-28
Arvioi toimenpiteen tehokkuutta: patologinen vastearviointi resektoiduista näytteistä.
Aikaikkuna: Viikosta 0 resektioon, etenemiseen tai viikkoon 26-28
Tehokkuusarviointeihin kuuluu kasvainvasteaste, joka arvioidaan RECIST 1.1 -menetelmällä.
Poistettujen näytteiden patologinen vastearviointi on erittäin tärkeää.
Viikosta 0 resektioon, etenemiseen tai viikkoon 26-28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resektioaste potilailla, jotka käyttävät yhdistettyä lähestymistapaa
Aikaikkuna: viikko 18-20 ja viikko 26-28
Se osoittaa niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka lopulta etenevät maksan etäpesäkkeiden kirurgiseen resektioon saatuaan TARE:n osana neoadjuvanttista hoitoa. Resektion päätös tehdään kunkin osallistuvan keskuksen vastaavissa moniammatillisissa kokouksissa.
viikko 18-20 ja viikko 26-28
Solupopulaation kvantifiointi perifeerisistä verinäytteistä: leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit ja basofiilit.
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 8 ja 16
Mikrobipolttoainesolumenetelmä suoritetaan perifeerisille verinäytteille 24–36 tunnin kuluessa keräämisestä. Massarikkomenetelmä tehdään tarkoituksena keskittää leukosyytit ja myöhemmin havaita vähemmistöpopulaatioita. Kunkin populaation määritys suoritetaan prosentteina ja absoluuttisena lukumääränä, arvioiden soluja mikrolitraa kohti leukosyyttiarvosta, joka saadaan täydellisestä verenkuvasta (CBC). Itse asiassa CBC tehdään saadakseen neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien prosenttiosuudet ja absoluuttiset arvot. Neutrofiili-lymfosyytti- ja lymfosyytti-monosyyttisuhde arvioidaan.
Viikko 0, 6, 8 ja 16
Tulehdusinterleukiinien IL-6, IL-10 ja IFN-γ määritys:
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 8 ja 16
Sytokiinien IL6 ja IL10 tasot
Viikko 0, 6, 8 ja 16
Intratumoraalisten T-solujen tunkeutuminen biopsioihin ja resektoituihin kasvaimiin.
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 18/20 ja viikko 26/28
Jokaisen kasvaimen sisään tunkeutuvan immuunisolun (CD3 ja CD8) tiheyttä arvioidaan biopsioissa ja poistetuissa kasvaimissa.
viikko 0, viikko 18/20 ja viikko 26/28
HENKILÖKOHTAINEN TEKOÄLYAVUSTEINEN DOSIMETRIAN ARVIOINTI
Aikaikkuna: viikko 0–26–28
Tehokkaan annostelun arviointi tapahtuu ennustavan mallin luomisella, jolla arvioidaan hoidon tulosta suunniteltujen ja hoidon jälkeisten tarkkojen annosarvojen perusteella. Ennustemalli perustuu korjattuihin suunnittelu-SPECT/CT- ja hoidon jälkeisiin PET/CT-kuvantamisaineistoihin.
viikko 0–26–28
ctDNA-analyysi: Geneettisten muutosten tunnistaminen ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) seuranta digitaalisen pisara-PCR:n avulla
Aikaikkuna: viikko 6, 8, 12, 16, 22 ja 30
Näytteenkeruu ja nukleiinihappojen eristys suoritetaan formaldehydissä kiinteytetystä parafiinista valmistetuista (FFPE) kasvainbiopsioista (metastaasit). Kahdesta 10 ml Cell-Free DNA BCT ® CE (Streck) -putkesta otetaan perifeerista verta nestebiopsiatutkimuksia varten. FFPE-kasvaimessa NGS-menetelmällä suolistosyöpäsoluja luonnehditaan molekyylitasolla tapahtuvien muutosten perusteella, jotka aiheuttavat kasvaimen kehittymisen ja etenemisen. Digitaalinen pisara-PCR (ddPCR) on noussut esiin erittäin herkkänä menetelmänä, jolla on monia sovelluksia kasvainten molekyylidiagnostiikassa erityisesti nestebiopsiatutkimuksissa. KRAS-, NRAS- ja BRAF-mutaatioiden havaitseminen suoritetaan.
viikko 6, 8, 12, 16, 22 ja 30
Makroskooppinen nekroosin asteen määrittäminen
Aikaikkuna: viikko 18/20 ja viikko 26/28.
nekroosin aste analysoidaan histologisten näytteiden histokemiallisella värjäyksellä: standardi hematoksylini-eosiini värjäys. Ei-kasvaimellisen maksan värjäys vähintään: Massonin trikromi ja retikuliini.
viikko 18/20 ja viikko 26/28.
Nekroosin asteen määrittäminen: Mikroskooppinen tutkimus.
Aikaikkuna: viikko 18/20 ja viikko 26/28.
Mikroskooppinen raportti sisältää nodulien lukumäärän, koon, etäisyyden marginaaliin millimetreinä, kasvaimen regressioasteen ja ei-kasvainmaksan parenkyymissa havaittuja muutoksia poistetuissa kasvaimissa. Elävien kasvainsolujen läsnä ollessa tai puuttuessa on suositeltavaa raportoida fibroosin ja nekroosin esiintymisestä tai puuttumisesta, määritellen onko kyse normaalista tai infarktityyppisestä nekroosista ja limaisesta soluväliaineesta.
viikko 18/20 ja viikko 26/28.
Hoidonjälkeisen maksavaurion arviointi: Mikroskooppinen tutkimus
Aikaikkuna: viikko 18/20 ja viikko 26/28.
Hoidon jälkeinen maksavaurio: Raportoidaan steatoosin, steatohepatiitin ja sinusoidaalisen obstruktio-oireyhtymään liittyvien leesioiden esiintyminen ja vakavuus.
viikko 18/20 ja viikko 26/28.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fernando Gómez Muñoz

Yhteistyökumppanit

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Boston Scientific International S.A.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Alsultan AA, et al. Dose-Response and Dose-Toxicity Relationships for Glass 90Y Radioembolization in Patients with Liver Metastases from Colorectal Cancer. J Nucl Med. 2021 Nov;62(11):1616-1623.
  • Mulcahy MF. et al. EPOCH Investigators. Radioembolization With Chemotherapy for Colorectal Liver Metastases: A Randomized, Open-Label, International, Multicenter, Phase III Trial. J Clin Oncol. Dec 10;39(35):3897-3907 (2021).
  • Torkian P. et al. Cancer Immunology: Impact of Radioembolization of Hepatocellular Carcinoma on Immune Response Modulation. AJR Am J Roentgenol. Jun;220(6):863-872 (2023)
  • Garin E, et al. DOSISPHERE-01 Study Group. Personalised versus standard dosimetry approach of selective internal radiation therapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma (DOSISPHERE-01): a randomised, multicentre, open-label phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. Jan;6(1):17-29 (2021).
  • Simmonds, P. C. et al. Surgical resection of hepatic metastases from colorectal cancer: a systematic review of published studies. British journal of cancer 94, 982-999, doi:10.1038/sj.bjc.6603033 (2006).
  • De Greef, K. et al. Multisciplinary management of patients with liver metastasis from colorectal cancer. World journal of gastroenterology 22, 7215-7225, doi:10.3748/wjg.v22.i32.7215 (2016)

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIBI2^30- YRENE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja, jotka muodostavat perustan julkaistuille tuloksille, jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön perusteella. Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen 5 vuoden ajan. Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen GIBI230@iislafe.es. Pääsy annetaan ehdotuksen hyväksymisen ja tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Data on saatavilla julkaisun jälkeen 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat kohtuullisella pyynnöllä osoitettuna osoitteeseen GIBI230@iislafe.es.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa