- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07406776
Raskaudenkeskeytysten, erityisesti varhaisten keskenmenojen, tunnistaminen yleisistä lääketieteellisistä asiakirjoista.
Raskaudenkeskeytyshistorioiden, erityisesti varhaisen keskenmenon, tunnistaminen yleisistä lääketieteellisistä asiakirjoista.
Varhainen keskenmeno (VK) määritellään alle 14 viikon kestävän kohdunulkoisen raskauden spontaaniksi poistumiseksi. Varhainen keskenmeno on hyvin yleinen komplikaatio, joka koskettaa yli 10 % raskauksista. Yleisyytensä vuoksi VK:ta pidetään usein triviaalina tapahtumana, erityisesti terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Kuitenkin niille naisille, jotka kokevat sen, VK voi olla traumaattinen tapahtuma, josta on vaikea keskustella perheensä kanssa, ja se voi aiheuttaa huolia ja kysymyksiä myöhempiä raskauksia varten. Kansainvälinen kirjallisuus on yhtäpitävä keskenmenon yhteydessä esiintyvästä psykologisesta sairaudesta: ahdistusta, masennusta ja posttraumaattista stressihäiriötä on tutkittu naisilla CPT:n jälkeen. Lääkäreiden tunnistaminen VK:n historiasta on siksi tärkeää naisten terveyden kokonaisvaltaisessa hoidossa.
Vuoden 2021 kansallinen perinatalitutkimus osoitti, että alle 5 % raskaista naisista Ranskassa sai kuuden ensimmäisen raskauskuukautensa seurantaa yleislääkäriltä, osuus, joka on tasaisesti laskenut viime vuosina. Suurin osa naisista saa seurantaa gynekologilta tai 40 % tapauksista kätilöltä. Näiden ammattilaisten näyttää siis olevan naisten ensisijainen yhteyshenkilö keskenmenon sattuessa. Ilman erityistä tietoa, joko naiselta itseltään tai häntä hoitaneelta terveydenhuollon ammattilaiselta, yleislääkäri – hoitava lääkäri – voi jäädä tietämättömäksi tästä tapahtumasta potilaansa elämässä. Näissä olosuhteissa VK:n historian tunnistaminen yleislääkärin potilaskertomuksessa ei välttämättä riitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on kuvata varhaisen keskenmenon historian ilmoittamisen taajuutta hoitavan lääkärin lääkärintiedoissa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Kuvata, kuinka hoitava lääkäri saa tiedon varhaisen keskenmenon historiasta.
- Tutkia varhaisen keskenmenon historian ilmoittamiseen hoitavan lääkärin lääkärintiedoissa liittyviä tekijöitä.
- Kuvata muun kuin varhaisen keskenmenon raskaudenkeskeytyksen historian (vapaaehtoinen raskaudenkeskeytys, kohdunulkoinen sikiönkuolema, lääketieteellinen raskaudenkeskeytys) ilmoittamisen taajuutta hoitavan lääkärin lääkärintiedoissa.
- Kuvata menettelytavat, joilla hoitava lääkäri saa tiedon muun kuin varhaisen keskenmenon raskaudenkeskeytyksen historiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Ranska, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18–50 vuotta
- Jonka yleislääkäri on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Yli 50-vuotiaat
- Lain suojelemat (huollettavat, holhouksen alaiset, tuomioistuimen suojelu)
- Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmoitus varhaisesta keskenmenosta naisen lääketiedostossa, josta hän ilmoitti.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
varhaisen keskenmenon historian ilmoittamisen tiheys hoitavan lääkärin lääkärintiedoissa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .