- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07406776
Identifikasjon av historier med svangerskapsavbrudd, spesielt tidlig spontanabort, i generelle medisinske journaler.
Identifikasjon av historikk om svangerskapsavbrudd, spesielt tidlig spontanabort, i generelle medisinske journaler.
Tidlig spontanabort (EM) er definert som den spontane utstøtingen av en intrauterin svangerskapsvarighet på mindre enn 14 uker. Tidlig spontanabort er en svært vanlig komplikasjon, som rammer mer enn 10 % av svangerskapene. På grunn av hyppigheten blir EM ofte ansett som en triviell hendelse, spesielt av helsepersonell.
Imidlertid, for kvinnene som opplever det, kan EM være en traumatisk hendelse, vanskelig å diskutere med familien, og en kilde til bekymringer og spørsmål for påfølgende svangerskap. Den internasjonale litteraturen er konsekvent om den psykologiske morbiditeten forbundet med spontanabort: angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse har blitt studert hos kvinner etter CPT. Identifikasjon av en historie med EM av leger er derfor viktig for den overordnede behandlingen av kvinners helse.
Den nasjonale perinatale undersøkelsen fra 2021 viste at mindre enn 5 % av gravide kvinner i Frankrike hadde sine første seks måneder av svangerskapet overvåket av en allmennlege, en andel som har vært jevnt synkende de siste årene. Majoriteten av kvinner blir overvåket av en gynekolog, eller i 40 % av tilfellene av en jordmor. Disse fagpersonene fremstår derfor som det foretrukne kontaktpunktet for kvinner i tilfelle en spontanabort. I fravær av spesifikk informasjon, enten fra kvinnen selv eller fra helsepersonellet som behandlet henne, kan allmennlegen - fastlegen forbli uvitende om denne hendelsen i pasientens liv. Under disse omstendighetene kan identifisering av en historie med EM i allmennlegens medisinske journaler være utilstrekkelig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å beskrive hyppigheten av melding om historie med tidlig spontanabort i behandlende leges medisinske journal.
De sekundære målene er:
- Å beskrive hvordan behandlende lege informeres om historien med tidlig spontanabort.
- Å undersøke faktorene knyttet til melding om historie med tidlig spontanabort i behandlende leges medisinske journaler.
- Beskrive hyppigheten av melding om historie med svangerskapsavbrudd annet enn tidlig spontanabort (frivillig abort, fosterdød in utero, medisinsk abort) i behandlende leges medisinske journal.
- Beskrive prosedyrene for å informere behandlende lege om historien med svangerskapsavbrudd annet enn tidlig spontanabort.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Frankrike, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne
- Mellom 18 og 50 år
- Hvis fastlegen har gått med på å delta i studien
- Går med på å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårige
- Over 50 år
- Beskyttet av loven (vergemål, formynderrett, rettsvern)
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varsel om tidlig spontanabort i den medisinske journalen til kvinnen som rapporterte det.
Tidsramme: Dag 0
|
hyppigheten av melding om en historie med tidlig spontanabort i behandlende leges journaler.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .