- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406776
Identification des antécédents d'interruption de grossesse, en particulier de fausse couche précoce, dans les dossiers médicaux généraux.
La fausse couche précoce (FCP) est définie comme l'expulsion spontanée d'une grossesse intra-utérine d'une durée inférieure à 14 semaines. La fausse couche précoce est une complication très courante, affectant plus de 10 % des grossesses. En raison de sa fréquence, la FCP est souvent considérée comme un événement banal, notamment par les professionnels de santé.
Cependant, pour les femmes qui la vivent, la FCP peut être un événement traumatique, difficile à aborder avec leur entourage, et une source d'inquiétudes et de questions pour les grossesses ultérieures. La littérature internationale est unanime sur la morbidité psychologique associée à la fausse couche : l'anxiété, la dépression et le trouble de stress post-traumatique ont été étudiés chez les femmes après une FCP. L'identification d'antécédents de FCP par les médecins est donc importante pour la prise en charge globale de la santé des femmes.
L'Enquête Nationale Périnatale de 2021 a montré que moins de 5 % des femmes enceintes en France avaient leurs six premiers mois de grossesse suivis par un médecin généraliste, une proportion en baisse constante ces dernières années. La majorité des femmes sont suivies par un gynécologue, ou dans 40 % des cas par une sage-femme. Ces professionnels apparaissent donc comme les interlocuteurs privilégiés des femmes en cas de fausse couche. En l'absence d'informations spécifiques, qu'elles proviennent de la femme elle-même ou du professionnel de santé qui l'a prise en charge, le médecin généraliste – le médecin traitant – peut rester ignorant de cet événement dans la vie de sa patiente. Dans ces conditions, l'identification d'antécédents de FCP dans le dossier médical du médecin généraliste peut ne pas suffire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal est de décrire la fréquence de notification des antécédents de fausse couche précoce dans le dossier médical du médecin traitant.
Les objectifs secondaires sont :
- Décrire comment le médecin traitant est informé des antécédents de fausse couche précoce.
- Étudier les facteurs associés à la notification des antécédents de fausse couche précoce dans le dossier médical du médecin traitant.
- Décrire la fréquence de notification des antécédents d'interruption de grossesse autre qu'une fausse couche précoce (interruption volontaire de grossesse, mort fœtale in utero, interruption médicale de grossesse) dans le dossier médical du médecin traitant.
- Décrire les modalités d'information du médecin traitant concernant les antécédents d'interruption de grossesse autre qu'une fausse couche précoce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Champagne-Ardenne
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Reims, Champagne-Ardenne, France, 51100
- Gestonnairedu CURRS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femme
- Âgée entre 18 et 50 ans
- Dont le médecin généraliste a accepté de participer à l'étude
- Acceptant de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Mineurs
- Âgés de plus de 50 ans
- Protégés par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
- Refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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notification de fausse couche précoce dans le dossier médical de la femme qui l'a signalée.
Délai: Jour 0
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la fréquence de notification d'antécédents de fausse couche précoce dans les dossiers médicaux du médecin traitant.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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