- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07406776
Identifiering av historier om graviditetsavbrott, särskilt tidigt missfall, i allmänna medicinska journaler.
Identifiering av historik om graviditetsavbrott, särskilt tidigt missfall, i allmänna medicinska journaler.
Tidig missfall (EM) definieras som den spontana utdrivningen av en intrauterin graviditet med en varaktighet på mindre än 14 veckor. Tidigt missfall är en mycket vanlig komplikation som drabbar mer än 10 % av alla graviditeter. På grund av dess frekvens betraktas EM ofta som en trivial händelse, särskilt av hälso- och sjukvårdspersonal.
Men för kvinnorna som upplever det kan EM vara en traumatisk händelse, svår att diskutera med sina familjer, och en källa till oro och frågor för efterföljande graviditeter. Den internationella litteraturen är enhetlig när det gäller den psykologiska morbiditeten förknippad med missfall: ångest, depression och posttraumatiskt stressyndrom har studerats hos kvinnor efter CPT. Identifiering av en tidigare EM av läkare är därför viktigt för den övergripande hanteringen av kvinnors hälsa.
Den nationella perinatalundersökningen 2021 visade att mindre än 5 % av gravida kvinnor i Frankrike hade sina första sex månader av graviditeten övervakade av en allmänläkare, en andel som stadigt har minskat under de senaste åren. Majoriteten av kvinnor övervakas av en gynekolog, eller i 40 % av fallen av en barnmorska. Dessa yrkesgrupper verkar därför vara det föredragna kontaktdraget för kvinnor vid ett missfall. I avsaknad av specifik information, antingen från kvinnan själv eller från den hälso- och sjukvårdspersonal som behandlade henne, kan allmänläkaren – den behandlande läkaren – förbli omedveten om denna händelse i patientens liv. Under dessa omständigheter kanske det inte räcker att identifiera en tidigare EM i allmänläkarens journaler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära målet är att beskriva frekvensen av notifiering om en tidigare tidig missfall i behandlande läkares journal.
De sekundära målen är:
- Att beskriva hur behandlande läkare informeras om tidigare tidigt missfall.
- Att undersöka faktorer som är associerade med notifiering av tidigare tidigt missfall i behandlande läkares journal.
- Beskriva frekvensen av notifiering om tidigare avslutad graviditet utöver tidigt missfall (frivillig abort, fosterdöd in utero, medicinsk abort) i behandlande läkares journal.
- Beskriva procedurerna för att informera behandlande läkare om tidigare avslutad graviditet utöver tidigt missfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Frankrike, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Vars husläkare har gått med på att delta i studien
- Går med på att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 år
- Över 50 år
- Skyddad av lagen (godmanskap, förvaltarskap, rättsskydd)
- Vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anmälan om tidigt missfall i den kvinnas journal som rapporterade det.
Tidsram: Dag 0
|
frekvensen för notifiering av en tidigare missfallshistorik i den behandlande läkarens medicinska journaler.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .