- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07406776
Выявление в общих медицинских записях сведений о прерываниях беременности, особенно о ранних выкидышах.
Идентификация случаев прерывания беременности, особенно ранних выкидышей, в общих медицинских записях.
Ранний выкидыш (РВ) определяется как спонтанное изгнание внутриматочной беременности сроком менее 14 недель. Ранний выкидыш является очень частым осложнением, затрагивающим более 10% беременностей. Из-за своей частоты РВ часто считается незначительным событием, особенно медицинскими работниками.
Однако для женщин, которые его переживают, РВ может быть травмирующим событием, трудным для обсуждения с семьей, и источником тревог и вопросов относительно последующих беременностей. Международная литература единодушна в отношении психологической заболеваемости, связанной с выкидышем: тревога, депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство изучались у женщин после РВ. Выявление анамнеза РВ врачами, таким образом, важно для общего ведения здоровья женщин.
Национальное перинатальное исследование 2021 года показало, что менее 5% беременных женщин во Франции наблюдались у врача общей практики в течение первых шести месяцев беременности, и эта доля неуклонно снижается в последние годы. Большинство женщин наблюдаются гинекологом или в 40% случаев акушеркой. Эти специалисты, таким образом, представляются предпочтительной точкой контакта для женщин в случае выкидыша. При отсутствии конкретной информации, либо от самой женщины, либо от медицинского работника, который её лечил, врач общей практики — лечащий врач может оставаться в неведении об этом событии в жизни своей пациентки. В этих условиях выявление анамнеза РВ в медицинской документации врача общей практики может быть недостаточным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основной целью является описание частоты уведомления о наличии раннего выкидыша в анамнезе в медицинской карте лечащего врача.
Вторичными целями являются:
- Описание того, как лечащий врач информируется о наличии раннего выкидыша в анамнезе.
- Исследование факторов, связанных с уведомлением о наличии раннего выкидыша в анамнезе в медицинской карте лечащего врача.
- Описание частоты уведомления о наличии в анамнезе прерывания беременности, отличного от раннего выкидыша (добровольное прерывание беременности, внутриутробная гибель плода, медицинское прерывание беременности) в медицинской карте лечащего врача.
- Описание процедур информирования лечащего врача о наличии в анамнезе прерывания беременности, отличного от раннего выкидыша.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Франция, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст от 18 до 50 лет
- Чей терапевт согласился участвовать в исследовании
- Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние
- Старше 50 лет
- Находящиеся под защитой закона (опека, попечительство, охрана правосудия)
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уведомление о раннем выкидыше в медицинской карте женщины, которая сообщила об этом.
Временное ограничение: День 0
|
частота указания в медицинской документации лечащего врача о наличии в анамнезе раннего выкидыша.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .