- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07406776
Identificação de Históricos de Interrupção da Gravidez, Particularmente de Aborto Espontâneo Precoce, em Registos Médicos Gerais.
Identificação de Históricos de Interrupção de Gravidez, Particularmente de Aborto Espontâneo Precoce, em Registos Médicos Gerais.
O aborto espontâneo precoce (AEP) é definido como a expulsão espontânea de uma gravidez intrauterina com menos de 14 semanas de duração. O aborto espontâneo precoce é uma complicação muito comum, afetando mais de 10% das gravidezes. Devido à sua frequência, o AEP é frequentemente considerado um evento trivial, especialmente pelos profissionais de saúde.
No entanto, para as mulheres que o experienciam, o AEP pode ser um evento traumático, difícil de discutir com as suas famílias e uma fonte de preocupações e questões para gravidezes subsequentes. A literatura internacional é consistente sobre a morbilidade psicológica associada ao aborto espontâneo: ansiedade, depressão e perturbação de stresse pós-traumático têm sido estudadas em mulheres após AEP. A identificação de um historial de AEP pelos médicos é, portanto, importante para a gestão global da saúde das mulheres.
O Inquérito Nacional Perinatal de 2021 mostrou que menos de 5% das grávidas em França tiveram os seus primeiros seis meses de gravidez acompanhados por um médico de clínica geral, uma proporção que tem vindo a diminuir constantemente nos últimos anos. A maioria das mulheres é acompanhada por um ginecologista ou, em 40% dos casos, por uma parteira. Estes profissionais parecem, portanto, ser o ponto de contacto preferencial para as mulheres em caso de aborto espontâneo. Na ausência de informação específica, quer da própria mulher quer do profissional de saúde que a tratou, o médico de clínica geral – o médico assistente – pode permanecer desconhecedor deste evento na vida da sua paciente. Nestas circunstâncias, identificar um historial de AEP nos registos médicos do médico de clínica geral pode não ser suficiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal é descrever a frequência de notificação de um historial de aborto espontâneo precoce no registo médico do médico assistente.
Os objetivos secundários são:
- Descrever como o médico assistente é informado do historial de aborto espontâneo precoce.
- Investigar os fatores associados à notificação de um historial de aborto espontâneo precoce no registo médico do médico assistente.
- Descrever a frequência de notificação de um historial de interrupção da gravidez que não seja aborto espontâneo precoce (interrupção voluntária da gravidez, morte fetal intra-uterina, interrupção médica da gravidez) no registo médico do médico assistente.
- Descrever os procedimentos para informar o médico assistente sobre o historial de interrupção da gravidez que não seja aborto espontâneo precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Champagne-Ardenne
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Reims, Champagne-Ardenne, França, 51100
- Gestonnairedu CURRS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher
- Idade entre 18 e 50 anos
- Cujo Médico de Família concordou em participar no estudo
- Concorda em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Menores de idade
- Acima dos 50 anos de idade
- Protegidos por lei (tutela, curatela, salvaguarda da justiça)
- Recusa em participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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notificação de aborto espontâneo precoce no processo clínico da mulher que o reportou.
Prazo: Dia 0
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a frequência de notificação de um histórico de aborto espontâneo precoce nos registos médicos do médico assistente.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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