- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07406776
Identifikace anamnézy ukončení těhotenství, zejména časných potratů, v obecných lékařských záznamech.
Identifikace anamnézy ukončení těhotenství, zejména časného potratu, v obecných zdravotních záznamech.
Raný potrat (EM) je definován jako spontánní vypuzení nitroděložního těhotenství trvajícího méně než 14 týdnů. Raný potrat je velmi častou komplikací, postihující více než 10 % těhotenství. Kvůli své četnosti je EM často považován za triviální událost, zejména zdravotnickými pracovníky.
Pro ženy, které jej zažijí, však může být EM traumatickou událostí, o které je obtížné mluvit s rodinou, a zdrojem obav a otázek pro následná těhotenství. Mezinárodní literatura je jednotná ohledně psychologické morbidity spojené s potratem: úzkost, deprese a posttraumatická stresová porucha byly studovány u žen po CPT. Identifikace anamnézy EM lékaři je proto důležitá pro celkové řízení zdraví žen.
Národní perinatální průzkum z roku 2021 ukázal, že méně než 5 % těhotných žen ve Francii mělo prvních šest měsíců těhotenství sledováno praktickým lékařem, což je podíl, který v posledních letech trvale klesá. Většina žen je sledována gynekologem, nebo v 40 % případů porodní asistentkou. Tito profesionálové se tedy jeví jako preferovaný kontaktní bod pro ženy v případě potratu. Při absenci specifických informací, ať už od samotné ženy nebo od zdravotnického pracovníka, který ji ošetřoval, může praktický lékař - ošetřující lékař zůstat nevědomý této události v životě své pacientky. Za těchto okolností nemusí identifikace anamnézy EM v lékařské dokumentaci praktického lékaře stačit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem je popsat frekvenci zaznamenání anamnézy časného potratu v lékařské dokumentaci ošetřujícího lékaře.
Sekundární cíle jsou:
- Popis, jak je ošetřující lékař informován o anamnéze časného potratu.
- Zjistit faktory spojené se zaznamenáním anamnézy časného potratu v lékařské dokumentaci ošetřujícího lékaře.
- Popis frekvence zaznamenání anamnézy ukončení těhotenství jiného než časný potrat (dobrovolné ukončení těhotenství, nitroděložní úmrtí plodu, lékařské ukončení těhotenství) v lékařské dokumentaci ošetřujícího lékaře.
- Popis postupů informování ošetřujícího lékaře o anamnéze ukončení těhotenství jiného než časný potrat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Francie, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena
- Věk mezi 18 a 50 lety
- Její praktický lékař souhlasil s účastí ve studii
- Souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Nezletilí
- Věk nad 50 let
- Osoby chráněné zákonem (opatrovnictví, poručenství, soudní ochrana)
- Odmítá účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oznámení o časném potratu v lékařské dokumentaci ženy, která jej nahlásila.
Časové okno: Den 0
|
četnost oznámení o anamnéze časného potratu v lékařské dokumentaci ošetřujícího lékaře.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .