- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07406776
Identificazione di Storie di Interruzione di Gravidanza, in Particolare Aborto Spontaneo Precoce, nei Registri Medici Generali.
Identificazione di Storie di Interruzione di Gravidanza, in Particolare Aborto Spontaneo Precoce, nelle Cartelle Cliniche Generali.
L'aborto spontaneo precoce (ASP) è definito come l'espulsione spontanea di una gravidanza intrauterina di durata inferiore alle 14 settimane. L'aborto spontaneo precoce è una complicanza molto comune, che colpisce più del 10% delle gravidanze. A causa della sua frequenza, l'ASP è spesso considerato un evento banale, in particolare dagli operatori sanitari.
Tuttavia, per le donne che lo vivono, l'ASP può essere un evento traumatico, difficile da discutere con le loro famiglie e fonte di preoccupazioni e domande per le gravidanze successive. La letteratura internazionale è concorde sulla morbilità psicologica associata all'aborto spontaneo: ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico sono stati studiati nelle donne dopo l'ASP. L'identificazione di una storia di ASP da parte dei medici è quindi importante per la gestione complessiva della salute delle donne.
L'Indagine Nazionale Perinatale 2021 ha mostrato che meno del 5% delle donne incinte in Francia ha avuto i primi sei mesi di gravidanza monitorati da un medico di medicina generale, una proporzione in costante diminuzione negli ultimi anni. La maggior parte delle donne è monitorata da un ginecologo, o nel 40% dei casi da un'ostetrica. Questi professionisti appaiono quindi essere il punto di contatto preferito per le donne in caso di aborto spontaneo. In assenza di informazioni specifiche, sia dalla donna stessa che dal professionista sanitario che l'ha trattata, il medico di medicina generale - il medico curante potrebbe rimanere all'oscuro di questo evento nella vita della sua paziente. In queste circostanze, identificare una storia di ASP nelle cartelle cliniche del medico di medicina generale potrebbe non essere sufficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è descrivere la frequenza di notifica di una storia di aborto spontaneo precoce nella cartella clinica del medico curante.
Gli obiettivi secondari sono:
- Descrivere come il medico curante viene informato della storia di aborto spontaneo precoce.
- Indagare i fattori associati alla notifica di una storia di aborto spontaneo precoce nelle cartelle cliniche del medico curante.
- Descrivere la frequenza di notifica di una storia di interruzione di gravidanza diversa dall'aborto spontaneo precoce (interruzione volontaria di gravidanza, morte fetale in utero, interruzione medica di gravidanza) nella cartella clinica del medico curante.
- Descrivere le procedure per informare il medico curante della storia di interruzione di gravidanza diversa dall'aborto spontaneo precoce.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Francia, 51100
- Gestonnairedu CURRS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna
- Età compresa tra 18 e 50 anni
- Il cui medico di base ha accettato di partecipare allo studio
- Accettazione di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Minorenni
- Età superiore ai 50 anni
- Soggetti protetti dalla legge (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia)
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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notifica di aborto spontaneo precoce nella cartella clinica della donna che lo ha segnalato.
Lasso di tempo: Giorno 0
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la frequenza di segnalazione di una storia di aborto spontaneo precoce nella cartella clinica del medico curante.
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Aborto Spontaneo Precoce
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