- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07406776
Identificatie van voorgeschiedenissen van zwangerschapsafbreking, met name vroege miskraam, in algemene medische dossiers.
Vroege miskraam (VM) wordt gedefinieerd als de spontane uitdrijving van een intra-uteriene zwangerschap van minder dan 14 weken. Vroege miskraam is een zeer veelvoorkomende complicatie, die meer dan 10% van de zwangerschappen treft. Vanwege de frequentie wordt VM vaak als een triviaal voorval beschouwd, met name door zorgprofessionals.
Voor de vrouwen die het meemaken, kan VM echter een traumatische gebeurtenis zijn, moeilijk om met hun families te bespreken, en een bron van zorgen en vragen voor latere zwangerschappen. De internationale literatuur is consistent over de psychologische morbiditeit geassocieerd met miskraam: angst, depressie en posttraumatische stressstoornis zijn bestudeerd bij vrouwen na CPT. De identificatie van een voorgeschiedenis van VM door artsen is daarom belangrijk voor de algehele behandeling van de gezondheid van vrouwen.
De Nationale Perinatale Enquête van 2021 toonde aan dat minder dan 5% van de zwangere vrouwen in Frankrijk hun eerste zes maanden van de zwangerschap liet monitoren door een huisarts, een aandeel dat de afgelopen jaren gestaag is afgenomen. De meerderheid van de vrouwen wordt gemonitord door een gynaecoloog, of in 40% van de gevallen door een verloskundige. Deze professionals lijken daarom het aangewezen aanspreekpunt te zijn voor vrouwen in het geval van een miskraam. Bij gebrek aan specifieke informatie, hetzij van de vrouw zelf, hetzij van de zorgprofessional die haar behandelde, kan de huisarts - de behandelend arts - onwetend blijven van deze gebeurtenis in het leven van hun patiënt. Onder deze omstandigheden is het identificeren van een voorgeschiedenis van VM in de medische dossiers van de huisarts mogelijk niet voldoende.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is om de frequentie te beschrijven waarmee een voorgeschiedenis van vroege miskraam wordt gemeld in het medisch dossier van de behandelend arts.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Te beschrijven hoe de behandelend arts op de hoogte wordt gebracht van de voorgeschiedenis van vroege miskraam.
- De factoren te onderzoeken die geassocieerd zijn met de melding van een voorgeschiedenis van vroege miskraam in het medisch dossier van de behandelend arts.
- De frequentie te beschrijven waarmee een voorgeschiedenis van zwangerschapsafbreking anders dan vroege miskraam (vrijwillige zwangerschapsafbreking, intra-uteriene vruchtdood, medische zwangerschapsafbreking) wordt gemeld in het medisch dossier van de behandelend arts.
- De procedures te beschrijven voor het informeren van de behandelend arts over de voorgeschiedenis van zwangerschapsafbreking anders dan vroege miskraam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Frankrijk, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- Wiens huisarts heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Instemming met deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Minderjarigen
- Ouder dan 50 jaar
- Onder bescherming van de wet (voogdij, curatele, bewindvoering)
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
melding van vroege miskraam in het medisch dossier van de vrouw die dit heeft gemeld.
Tijdsspanne: Dag 0
|
de frequentie van melding van een voorgeschiedenis van vroege miskraam in de medische dossiers van de behandelend arts.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .